Hodnocení Intra-observer shody skóre HEP v chirurgické intenzivní péči. (REPROHEP)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
„HEP skóre“ (HIT Expert Probability) je také klinické skóre pravděpodobnosti, vytvořené díky zkušenostem klinických lékařů (16). Je velmi nedávný, a proto stále málo prozkoumaný a málo používaný. Zejména nebyl předmětem prospektivní validační studie pro pacienty na JIP.
Použití tohoto skóre se proto v každodenní praxi nedoporučuje.
Literatura však uvádí vyšší diagnostickou hodnotu HEP skóre zejména u pacientů s resuscitačním typem, stejně jako při použití operátorem s malými zkušenostmi. To by mohlo být způsobeno podrobnějšími údaji o jiných příčinách trombocytopenie [17].
Hlavním cílem této práce je posoudit intraoperátorskou reprodukovatelnost při výpočtu HEP skóre v populaci pacientů intenzivní péče.
Sekundární cíle budou mít za cíl:
- Vyhodnoťte reprodukovatelnost mezi operátory
- Určete, zda je reprodukovatelnost skóre HEP ovlivněna:
Pohlaví pacienta Typ použitého heparinu (LMWH vs. UFH) Závažnost pacienta (skóre IGS2) Historie srdeční nebo ortopedické operace
Očekávané konzistentní přínosy umožňují validaci skóre HEP v chirurgické intenzivní péči (srov. studie EVHEP-TIH).
To by umožnilo lepší posouzení předtestových pravděpodobností TIH s prováděním biologických testů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rudy Alardin, Intern
- Telefonní číslo: 0621605385
- E-mail: ralardin@chu-besancon.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jakýkoli dospělý pacient (věk ≥ 18 let), přijatý k chirurgické intenzivní péči, léčený heparinem (UFH nebo LMWH) a s podezřením na TIH klinikem na oddělení podle kritérií SFAR 2002.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria nezařazení: nezletilí pacienti, těhotné ženy a neschopní dospělí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta
retrospektivní studovaná kohorta zahrnuje všechny pacienty zařazené do předchozí studie realizované v našem centru, jejímž cílem bylo studovat diagnostickou výkonnost skóre HEP v chirurgické intenzivní péči. Studovaná kohorta je tvořena všemi pacienty přijatými k chirurgické resuscitaci mezi říjnem 2011 a říjnem 2013 a validujícími následující kritéria:
|
Hodnocení HEP skóre mezi 2 lékaři.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souhlas mezi pozorovatelem pro skóre HEP
Časové okno: 3 měsíce
|
Souhlas mezi pozorovatelem pro skóre HEP
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dohoda mezi pozorovateli pro skóre HEP
Časové okno: 3 měsíce
|
Dohoda mezi pozorovateli pro skóre HEP
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guillaume Besch, MD, CHRU J. Minjoz à Besançon
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/586
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .