- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04782843
외과 집중 치료에서 HEP 점수의 관찰자 내 합의 평가. (REPROHEP)
연구 개요
상세 설명
"HEP 점수"(HIT 전문가 확률)도 임상의의 경험 덕분에 생성된 임상 확률 점수입니다(16). 그것은 매우 최근의 것이므로 여전히 거의 연구되지 않고 거의 사용되지 않습니다. 특히 중환자실 환자에 대한 전향적 검증 연구의 대상이 된 적은 없다.
따라서 이 점수의 사용은 일상적인 연습에서는 권장되지 않습니다.
그러나 문헌은 특히 소생술 유형 환자뿐만 아니라 경험이 거의 없는 시술자가 사용할 때 HEP 점수의 진단적 가치가 더 높다는 것을 보여줍니다. 이것은 혈소판감소증의 다른 원인을 고려하여 주어진 더 자세한 정보 때문일 수 있습니다(17).
이 작업의 주요 목적은 집중 치료 환자 집단의 HEP 점수 계산에서 수술자 내 재현성을 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 다음을 목표로 합니다.
- 작업자 간 재현성 평가
- HEP 점수의 재현성이 다음에 의해 영향을 받는지 확인합니다.
환자의 성별 사용된 헤파린의 유형(LMWH 대 UFH) 환자의 중증도(IGS2 점수) 심장 또는 정형외과 수술 이력
예상되는 일관된 이점으로 외과 집중 치료에서 HEP 점수를 검증할 수 있습니다(cf. EVHEP-TIH 연구).
이렇게 하면 생물학적 테스트의 성능으로 TIH의 사전 테스트 확률을 더 잘 평가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rudy Alardin, Intern
- 전화번호: 0621605385
- 이메일: ralardin@chu-besancon.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- SFAR 2002의 기준에 따라 해당 부서의 임상의가 TIH를 의심하고 헤파린(UFH 또는 LMWH)으로 치료하고 외과 집중 치료에 입원한 모든 성인 환자(18세 이상).
제외 기준:
- 불포함 기준: 미성년자, 임산부 및 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보병대
연구된 후향적 코호트는 우리 센터에서 수행된 이전 연구에 포함된 모든 환자를 포함하며, 그 목적은 외과 집중 치료에서 HEP 점수의 진단 성능을 연구하는 것이었습니다. 연구 코호트는 2011년 10월에서 2013년 10월 사이에 외과적 소생술을 위해 입원하고 다음 기준을 검증하는 모든 환자로 구성됩니다.
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2명의 의사 간의 HEP 점수 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HEP 점수에 대한 관찰자 내 합의
기간: 3 개월
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HEP 점수에 대한 관찰자 내 합의
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HEP 점수에 대한 관찰자 간 합의
기간: 3 개월
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HEP 점수에 대한 관찰자 간 합의
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillaume Besch, MD, CHRU J. Minjoz à Besançon
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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