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외과 집중 치료에서 HEP 점수의 관찰자 내 합의 평가. (REPROHEP)

2021년 3월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
이 작업의 주요 목적은 집중 치료 환자 집단의 HEP 점수 계산에서 수술자 내 재현성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

"HEP 점수"(HIT 전문가 확률)도 임상의의 경험 덕분에 생성된 임상 확률 점수입니다(16). 그것은 매우 최근의 것이므로 여전히 거의 연구되지 않고 거의 사용되지 않습니다. 특히 중환자실 환자에 대한 전향적 검증 연구의 대상이 된 적은 없다.

따라서 이 점수의 사용은 일상적인 연습에서는 권장되지 않습니다.

그러나 문헌은 특히 소생술 유형 환자뿐만 아니라 경험이 거의 없는 시술자가 사용할 때 HEP 점수의 진단적 가치가 더 높다는 것을 보여줍니다. 이것은 혈소판감소증의 다른 원인을 고려하여 주어진 더 자세한 정보 때문일 수 있습니다(17).

이 작업의 주요 목적은 집중 치료 환자 집단의 HEP 점수 계산에서 수술자 내 재현성을 평가하는 것입니다.

두 번째 목표는 다음을 목표로 합니다.

  • 작업자 간 재현성 평가
  • HEP 점수의 재현성이 다음에 의해 영향을 받는지 확인합니다.

환자의 성별 사용된 헤파린의 유형(LMWH 대 UFH) 환자의 중증도(IGS2 점수) 심장 또는 정형외과 수술 이력

예상되는 일관된 이점으로 외과 집중 치료에서 HEP 점수를 검증할 수 있습니다(cf. EVHEP-TIH 연구).

이렇게 하면 생물학적 테스트의 성능으로 TIH의 사전 테스트 확률을 더 잘 평가할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

124

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 코호트는 2011년 10월부터 2013년 10월 사이에 외과적 소생술을 위해 입원한 모든 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • SFAR 2002의 기준에 따라 해당 부서의 임상의가 TIH를 의심하고 헤파린(UFH 또는 LMWH)으로 치료하고 외과 집중 치료에 입원한 모든 성인 환자(18세 이상).

제외 기준:

  • 불포함 기준: 미성년자, 임산부 및 성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
보병대

연구된 후향적 코호트는 우리 센터에서 수행된 이전 연구에 포함된 모든 환자를 포함하며, 그 목적은 외과 집중 치료에서 HEP 점수의 진단 성능을 연구하는 것이었습니다.

연구 코호트는 2011년 10월에서 2013년 10월 사이에 외과적 소생술을 위해 입원하고 다음 기준을 검증하는 모든 환자로 구성됩니다.

  • 포함 기준: 모든 성인 환자(18세 이상), 외과 집중 치료에 입원, 헤파린(UFH 또는 LMWH) 치료를 받고 SFAR 2002 기준에 따라 해당 부서의 임상의가 TIH를 의심하는 환자.
  • 비포함 기준: 미성년자 환자, 임산부 및 성인이 될 수 없습니다.
2명의 의사 간의 HEP 점수 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HEP 점수에 대한 관찰자 내 합의
기간: 3 개월
HEP 점수에 대한 관찰자 내 합의
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HEP 점수에 대한 관찰자 간 합의
기간: 3 개월
HEP 점수에 대한 관찰자 간 합의
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Guillaume Besch, MD, CHRU J. Minjoz à Besançon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021/586

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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