遠隔レイキが多発性骨髄腫患者の患者報告QOLと免疫に与える影響の決定
2025年11月20日 更新者：Mayo Clinic
多発性骨髄腫患者の免疫レパートリーの変化と相関する患者報告のQOLに対する遠隔レイキの効果：パイロット研究
この調査研究は、遠隔レイキ療法が生活の質に利益をもたらし、シャム遠隔レイキ療法を受けているか、追加のレイキ介入を受けていない患者と比較して免疫力を改善するかどうかを判断するために行われています.
調査の概要
詳細な説明
レイキは、患者が求める人気の補完療法です。 この非侵襲的な日本語ベースのセラピーは、レイキ施術者を通じて患者にエネルギーを導き、エネルギー場の変調によって自然治癒を促進することに重点を置いています。 レイキは、国立補完代替医療センター (NCCAM) によってバイオフィールド療法として正式に分類されています。
現在の研究によると、レイキは、特にがん患者の間で、心と体の非侵襲的治癒ツールとして有望であることが示されています。 ただし、構造化された医療パラダイムに統合されたレイキの有効性とがん免疫への影響を検証するデータは不明のままです。
がん患者の間でレイキに対する明確な需要がある一方で、医学界では懐疑的であることを考えると、この試験は、レイキを伝統的な医療行為に効果的に導入するために、検証済みのツールを利用して客観的な患者報告の生活の質 (PRQoL) の利点を判断することを目的としています。
多発性骨髄腫患者は、このパンデミックの間、COVID-19 ウイルスによる深刻な病気のリスクが高いため、ビデオ会議プラットフォームを介して遠隔レイキが実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 自家幹細胞移植後6ヶ月以内の多発性骨髄腫患者
- 英語を話す
- ビデオ会議が可能なコンピューターとインターネット アクセス
除外基準:
- -移植後のフォローアップ訪問での疾患再発の証拠
- 患者はその後の移植後のフォローアップのために Mayo Clinic Rochester に戻らない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：遠隔レイキ
対象者は、週に1回、遠隔レイキのセッションを4週間受ける予定です。
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メイヨー クリニックの医療提供者でもあり、レイキの経験が 6 か月以上あるレイキ プラクティショナーが率いる Zoom® ビデオ会議プラットフォームを介してリモートで行われるレイキ セラピー セッション。
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偽コンパレータ：シャムレイキ
被験者は週に1回、4週間にわたってシャム・ディスタンス・レイキのセッションを受ける予定です。
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セッションは、メイヨー クリニックで雇用されている医療提供者が主導する Zoom® ビデオ会議プラットフォームを介してリモートで実行されますが、レイキの経験はなく、認定されたレイキ プラクティショナーではありません。
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介入なし：標準治療
対象者はレイキ治療を受けません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告による生活の質の変化
時間枠：ベースライン、約 5 週間
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS)-29 調査を使用して測定。
PROMIS 測定は、T スコア指標に基づいてスコアリングされます。
スコアが高いということは、より多くのコンセプトが評価されていることを意味します（例:
より多くの疲労、より多くの身体機能)
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ベースライン、約 5 週間
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患者が報告した全体的な生活の質の変化
時間枠：ベースライン、約5週間
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10ポイントのリッカートスケールを使用するシングルアイテム線形アナログ自己評価（LASA）を使用して測定します。
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ベースライン、約5週間
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多発性骨髄腫（MM）外来患者における距離レイキの受容性。
時間枠：約5週間
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患者が研究の完了時に完了する「それは価値がある」（Wiwi）アンケートを使用して測定します。
これは、患者の満足度を評価する3項目のアンケートです。
スコアが高いほど、レイキの介入の受容性が高いことを示しています。
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約5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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循環免疫細胞の表現型の特徴付け
時間枠：ベースライン、約 5 週間
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飛行時間型マスサイトメトリー（CyTOF）を使用して測定し、末梢血中の免疫細胞の表現型を特徴づけます
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ベースライン、約 5 週間
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T 細胞受容体のレパートリーと T 細胞クローン多様性の評価
時間枠：ベースライン、約 5 週間
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マルチプレックスポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) RNA シーケンスを使用して分析し、T 細胞抗原受容体 (TCR) レパートリーを定義します。
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ベースライン、約 5 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Martha Lacy, MD、Mayo Clinic
- 主任研究者：Joselle M. Cook, MBBS、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月27日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月2日
最初の投稿 (実際)
2021年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月20日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-007168
- NCI-2021-13433 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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