다발성 골수종 환자의 환자 보고 QOL 및 면역에 대한 거리 영기의 영향 결정
다발성 골수종 환자의 면역 레퍼토리 변화와 상관 관계가 있는 환자 보고된 삶의 질에 대한 거리 레이키의 효과: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
Reiki는 환자들이 찾는 인기 있는 보완 의학 양식입니다. 이 비간섭적 일본 기반 요법은 영기 치료사를 통해 환자에게 에너지를 전달하여 에너지 장을 조절하여 타고난 치유를 촉진하는 데 중점을 둡니다. 레이키는 NCCAM(National Center for Complementary and Alternative Medicine)에서 공식적으로 바이오필드 요법으로 분류됩니다.
현재 연구에 따르면 레이키는 특히 암 환자들 사이에서 몸과 마음을 위한 비침습적 치유 도구로서의 가능성을 보여줍니다. 그러나 구조화된 의료 패러다임에 통합된 레이키의 효과와 암 면역에 대한 효과를 검증하는 데이터는 아직 알려지지 않았습니다.
암 환자들 사이에서 레이키에 대한 명확한 수요가 있지만 의료계 내에서 회의론이 있는 점을 감안할 때, 이 시험은 레이키를 전통적인 의료 관행에 효과적으로 구현하기 위해 검증된 도구를 활용하여 객관적인 환자 보고 삶의 질(PRQoL) 혜택을 결정하는 것을 목표로 할 것입니다.
다발성 골수종 환자는 이 대유행 기간 동안 COVID-19 바이러스로 인해 심각한 질병에 걸릴 위험이 높으므로 화상 회의 플랫폼을 통해 원거리 Reiki가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 자가 줄기세포 이식 후 6개월 이내의 다발성 골수종 환자
- 영어로 말하기
- 화상 회의가 가능한 컴퓨터 및 인터넷 액세스
제외 기준:
- 이식 후 후속 방문에서 질병 재발의 증거
- 후속 이식 후 후속 조치를 위해 Mayo Clinic Rochester로 돌아오지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 거리 영기
주제는 4주 동안 거리 레이키의 주 1회 세션으로 예정되어 있습니다.
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Reiki 치료 세션은 Mayo Clinic의 건강 관리 제공자이기도 하고 Reiki에서 최소 6개월의 경험을 가진 Reiki Practitioners가 이끄는 Zoom® 화상 회의 플랫폼을 통해 원격으로 수행되었습니다.
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가짜 비교기: 샴 영기
주제는 4주 동안 Sham distance Reiki의 일주일에 한 번 세션으로 예정되어 있습니다.
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Mayo Clinic에 고용된 의료 서비스 제공자가 이끄는 Zoom® 화상 회의 플랫폼을 통해 원격으로 수행되는 세션이지만 Reiki에 대한 경험이 없으며 인증된 Reiki Practitioner가 아닙니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
피험자는 레이키 치료를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 삶의 질 변화
기간: 기준, 약 5주
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)-29 설문조사를 사용하여 측정되었습니다.
PROMIS 측정값은 T-점수 측정 기준으로 채점됩니다.
높은 점수는 측정되는 개념이 더 많다는 것을 의미합니다(예:
더 많은 피로, 더 많은 신체 기능)
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기준, 약 5주
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환자가보고하는 전반적인 삶의 질의 변화
기간: 기준선, 약 5 주
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10 포인트 리 커트 스케일을 사용하는 단일 항목 선형 아날로그 자체 평가 (LASA)를 사용하여 측정되었습니다.
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기준선, 약 5 주
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다발성 골수종 (mm) 외래 환자들 사이에서 거리 Reiki의 수용 가능성.
기간: 약 5 주
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환자가 연구 완료시 완료 할 "Wiwi (Wist It It) (WIWI) 설문지를 사용하여 측정합니다.
이것은 환자 만족도를 평가하는 3 가지 항목 설문지입니다.
점수가 높을수록 Reiki 개입의 수용 가능성이 높아집니다.
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약 5 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환하는 면역 세포의 표현형 특성 분석
기간: 기준, 약 5주
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말초 혈액의 면역 세포를 표현형적으로 특성화하기 위해 비행 시간별 대량 세포 계측법(CyTOF)을 사용하여 측정되었습니다.
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기준, 약 5주
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T 세포 수용체 레퍼토리 및 T 세포 클론 다양성 평가
기간: 기준, 약 5주
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T세포 항원 수용체(TCR) 레퍼토리를 정의하기 위해 다중 중합효소 연쇄 반응(PCR) RNA 시퀀싱을 사용하여 분석되었습니다.
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기준, 약 5주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Martha Lacy, MD, Mayo Clinic
- 수석 연구원: Joselle M. Cook, MBBS, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-007168
- NCI-2021-13433 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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