Określenie wpływu Reiki na odległość na QOL zgłaszaną przez pacjentów i odporność wśród pacjentów ze szpiczakiem mnogim
20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Wpływ Reiki na odległość na jakość życia zgłaszaną przez pacjentów, skorelowaną ze zmianami w repertuarach immunologicznych wśród pacjentów ze szpiczakiem mnogim: badanie pilotażowe
To badanie naukowe jest przeprowadzane w celu ustalenia, czy terapia Reiki na odległość zapewnia poprawę jakości życia i poprawia odporność w porównaniu z pacjentami otrzymującymi pozorowaną terapię Reiki na odległość lub bez dodatkowej interwencji Reiki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Reiki jest popularną, poszukiwaną przez pacjentów metodą medycyny komplementarnej. Ta nieinwazyjna terapia oparta na Japonii koncentruje się na prowadzeniu energii przez praktykującego Reiki do pacjenta, co ułatwia wrodzone uzdrowienie poprzez modulację pól energetycznych. Reiki jest formalnie sklasyfikowane jako terapia biopolem przez Narodowe Centrum Medycyny Komplementarnej i Alternatywnej (NCCAM).
Obecne badania wskazują, że Reiki jest obiecującym narzędziem nieinwazyjnego uzdrawiania umysłu i ciała, szczególnie wśród pacjentów z rakiem. Jednak dane potwierdzające skuteczność Reiki zintegrowanej z ustrukturyzowanym paradygmatem medycznym i wpływem na odporność na raka pozostają nieznane.
Biorąc pod uwagę wyraźne zapotrzebowanie na Reiki wśród pacjentów z rakiem, ale sceptycyzm w środowisku medycznym, ta próba będzie miała na celu określenie obiektywnej jakości życia zgłaszanej przez pacjentów (PRQoL) poprzez wykorzystanie sprawdzonych narzędzi, w celu skutecznego wdrożenia Reiki do tradycyjnej praktyki medycznej.
Pacjenci ze szpiczakiem mnogim są narażeni na wysokie ryzyko poważnej choroby spowodowanej wirusem COVID-19 podczas tej pandemii, dlatego reiki na odległość będą przeprowadzane za pośrednictwem platformy wideokonferencyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjenci ze szpiczakiem mnogim w ciągu 6 miesięcy od przeszczepu autologicznych komórek macierzystych
- Mówiący po angielsku
- Dostęp do komputera i Internetu z możliwością wideokonferencji
Kryteria wyłączenia:
- Dowód nawrotu choroby podczas wizyty kontrolnej po przeszczepie
- Pacjent nie wraca do Mayo Clinic Rochester w celu dalszej obserwacji po przeszczepie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Reiki na odległość
Podmioty będą umawiane na raz w tygodniu sesję Reiki na odległość przez 4 tygodnie.
|
Sesja terapii Reiki prowadzona zdalnie za pośrednictwem platformy wideokonferencyjnej Zoom®, prowadzona przez Praktyków Reiki, którzy są również Opiekunami Medycznymi w Klinice Mayo i mają co najmniej 6-miesięczne doświadczenie w Reiki.
|
|
Pozorny komparator: Szam Reiki
Uczestnicy będą zaplanowani na raz w tygodniu sesję Sham Distance Reiki przez 4 tygodnie.
|
Sesja przeprowadzana zdalnie za pośrednictwem platformy wideokonferencyjnej Zoom® prowadzona przez pracownika służby zdrowia zatrudnionego w Klinice Mayo, który nie ma doświadczenia w Reiki i nie jest certyfikowanym praktykiem Reiki.
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Badani nie otrzymają żadnego leczenia Reiki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia zgłaszanej przez pacjentów
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, około 5 tygodni
|
Mierzono za pomocą ankiety System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)-29.
Miary PROMIS są oceniane na podstawie wskaźnika T-score.
Wysokie wyniki oznaczają większą część mierzonej koncepcji (np.
więcej zmęczenia, więcej sprawności fizycznej)
|
Wartość podstawowa, około 5 tygodni
|
|
Zmiana ogólnej jakości życia zgłaszanego przez pacjenta
Ramy czasowe: Linia podstawowa, około 5 tygodni
|
Mierzone za pomocą liniowej samooceny liniowej (LASA), która wykorzystuje 10-punktową skalę Likerta, gdzie 0 = tak źle, jak to możliwe, a 10 = tak dobrze, jak to możliwe
|
Linia podstawowa, około 5 tygodni
|
|
Dopuszczalność Reiki odległości wśród ambulatorów szpiczaka mnogiego (MM).
Ramy czasowe: Około 5 tygodni
|
Mierzony za pomocą kwestionariusza „czy to warto” (Wiwi), który pacjenci ukończą po zakończeniu badania.
Jest to kwestionariusz z 3 pozycji, który ocenia zadowolenie pacjenta.
Wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność interwencji Reiki.
|
Około 5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka fenotypowa krążących komórek odpornościowych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, około 5 tygodni
|
Mierzony za pomocą cytometrii masowej według czasu przelotu (CyTOF) w celu fenotypowego scharakteryzowania komórek odpornościowych we krwi obwodowej
|
Wartość podstawowa, około 5 tygodni
|
|
Ocena repertuaru receptorów komórek T i różnorodności klonalnej komórek T
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, około 5 tygodni
|
Analizowano przy użyciu sekwencjonowania RNA złożonej reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w celu zdefiniowania repertuaru receptora antygenu komórek T (TCR).
|
Wartość podstawowa, około 5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martha Lacy, MD, Mayo Clinic
- Główny śledczy: Joselle M. Cook, MBBS, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Szpiczak mnogi
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-007168
- NCI-2021-13433 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .