Determinación del impacto del reiki a distancia en la calidad de vida informada por el paciente y la inmunidad entre los pacientes con mieloma múltiple
20 de noviembre de 2025 actualizado por: Mayo Clinic
El efecto del reiki a distancia en la calidad de vida informada por los pacientes, en correlación con los cambios en los repertorios inmunitarios entre los pacientes con mieloma múltiple: un estudio piloto
Este estudio de investigación se realiza para determinar si la terapia de Reiki a distancia ofrece un beneficio en la calidad de vida y mejora la inmunidad en comparación con los pacientes que reciben terapia de Reiki a distancia simulada o ninguna intervención adicional de Reiki.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Reiki es una modalidad popular de medicina complementaria buscada por los pacientes. Esta terapia japonesa no intrusiva se centra en guiar la energía a través de un practicante de Reiki hacia el paciente, lo que facilita la curación innata mediante la modulación de los campos de energía. Reiki está clasificado formalmente como terapia de biocampo por el Centro Nacional de Medicina Complementaria y Alternativa (NCCAM).
Las investigaciones actuales indican que Reiki se muestra prometedor como una herramienta de curación no invasiva para la mente y el cuerpo, particularmente entre los pacientes con cáncer. Sin embargo, los datos que validan la eficacia de Reiki integrado dentro de un paradigma médico estructurado y el efecto sobre la inmunidad del cáncer siguen siendo desconocidos.
Dada la clara demanda de Reiki entre los pacientes con cáncer, pero el escepticismo dentro de la comunidad médica, este ensayo tendrá como objetivo determinar un beneficio objetivo en la calidad de vida informada por el paciente (PRQoL, por sus siglas en inglés) mediante el uso de herramientas validadas, con el fin de implementar de manera efectiva el Reiki en la práctica médica tradicional.
Los pacientes con mieloma múltiple tienen un alto riesgo de enfermarse gravemente por el virus COVID-19 durante esta pandemia, por lo que el Reiki a distancia se llevará a cabo a través de una plataforma de videoconferencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes con mieloma múltiple dentro de los 6 meses posteriores a su trasplante autólogo de células madre
- Habla ingles
- Computadora y acceso a Internet con disponibilidad de videoconferencia
Criterio de exclusión:
- Evidencia de recaída de la enfermedad en la visita de seguimiento posterior al trasplante
- Paciente que no regresa a Mayo Clinic Rochester para seguimiento posterior al trasplante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Reiki a distancia
Los sujetos serán programados para una sesión de Reiki a distancia una vez por semana durante 4 semanas.
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Sesión de terapia de Reiki realizada de forma remota a través de una plataforma de videoconferencia Zoom® dirigida por practicantes de Reiki que también son proveedores de atención médica en la Clínica Mayo y tienen al menos 6 meses de experiencia en Reiki.
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Comparador falso: Reiki falso
Los sujetos serán programados para una sesión semanal de Reiki a distancia simulada durante 4 semanas.
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Sesión realizada de forma remota a través de una plataforma de videoconferencia Zoom® dirigida por un proveedor de atención médica empleado en Mayo Clinic, pero no tendrá experiencia en Reiki y no será un practicante certificado de Reiki.
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Los sujetos no recibirán ningún tratamiento de Reiki.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida informada por los pacientes.
Periodo de tiempo: Línea de base, aproximadamente 5 semanas
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Medido mediante la encuesta del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)-29.
Las medidas PROMIS se califican según la métrica de puntuación T.
Las puntuaciones altas significan una mayor parte del concepto que se está midiendo (p. ej.
más fatiga, más función física)
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Línea de base, aproximadamente 5 semanas
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Cambio en la calidad de vida general informada por el paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, aproximadamente 5 semanas
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Medido usando la autoevaluación analógica lineal de un solo elemento (LASA) que utiliza una escala Likert de 10 puntos, donde 0 = tan malo como puede ser y 10 = tan bueno como puede ser
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Línea de base, aproximadamente 5 semanas
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Aceptabilidad de la distancia Reiki entre el mieloma múltiple (MM) pacientes ambulatorios.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 semanas
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Medido utilizando el cuestionario "WiWi)" WiWi) que los pacientes completará al finalizar el estudio.
Este es un cuestionario de 3 ítems que evalúa la satisfacción del paciente.
Los puntajes más altos indican una mayor aceptabilidad de la intervención de Reiki.
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Aproximadamente 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caracterización fenotípica de células inmunes circulantes.
Periodo de tiempo: Línea de base, aproximadamente 5 semanas
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Medido mediante citometría de masas por tiempo de vuelo (CyTOF) para caracterizar fenotípicamente las células inmunes en la sangre periférica.
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Línea de base, aproximadamente 5 semanas
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Evaluación del repertorio de receptores de células T y diversidad clonal de células T.
Periodo de tiempo: Línea de base, aproximadamente 5 semanas
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Analizado mediante secuenciación de ARN de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) múltiple para definir el repertorio del receptor de antígeno de células T (TCR).
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Línea de base, aproximadamente 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martha Lacy, MD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Joselle M. Cook, MBBS, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Mieloma múltiple
Otros números de identificación del estudio
- 20-007168
- NCI-2021-13433 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .