Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemme virkningen av Reiki avstand på pasientrapportert QOL og immunitet blant myelomatosepasienter

20. november 2025 oppdatert av: Mayo Clinic

Effekten av distansereiki på pasientrapportert livskvalitet, korrelert med endringer i immunrepertoarer blant pasienter med multippelt myelom: En pilotstudie

Denne forskningsstudien blir gjort for å avgjøre om Reiki-terapi på avstand gir en livskvalitetsfordel, og forbedrer immuniteten sammenlignet med pasienter som mottar Reiki-behandling på avstand eller ingen ekstra Reiki-intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Reiki er en populær komplementærmedisinsk modalitet ettertraktet av pasienter. Denne ikke-påtrengende japanskbaserte terapien sentrerer seg om å lede energi gjennom en Reiki-utøver til pasienten, noe som letter medfødt helbredelse ved modulering av energifelt. Reiki er formelt klassifisert som biofeltterapi av National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM).

Nåværende forskning indikerer at Reiki viser løfte som et ikke-invasivt helbredende verktøy for sinn og kropp, spesielt blant pasienter med kreft. Imidlertid er dataene som validerer effektiviteten til Reiki integrert i et strukturert medisinsk paradigme og effekten på kreftimmunitet ukjent.

Gitt den klare etterspørselen etter Reiki blant kreftpasienter, men skepsisen i det medisinske miljøet, vil denne studien ta sikte på å fastslå en objektiv fordel for pasientrapportert livskvalitet (PRQoL) ved å bruke validerte verktøy, for å effektivt implementere Reiki i tradisjonell medisinsk praksis.

Myelompasienter har høy risiko for alvorlig sykdom fra COVID-19-viruset under denne pandemien, og derfor vil avstandsreiki bli utført via videokonferanseplattform.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Pasienter med multippelt myelom innen 6 måneder etter deres autologe stamcelletransplantasjon
  • Engelsktalende
  • Datamaskin og internettilgang med tilgjengelighet for videokonferanser

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på tilbakefall av sykdom ved oppfølgingsbesøket etter transplantasjonen
  • Pasient som ikke returnerer til Mayo Clinic Rochester for påfølgende oppfølging etter transplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Reiki avstand
Emner vil bli planlagt for en økt med distanse Reiki en gang i uken i 4 uker.
Annen: Reiki avstand
Reiki-terapiøkt utført eksternt over en Zoom®-videokonferanseplattform ledet av Reiki-utøvere som også er helsepersonell ved Mayo Clinic, og har minst 6 måneders erfaring med Reiki.
Sham-komparator: Sham Reiki
Emner vil bli planlagt for én gang i uken økt med Sham-distanse Reiki i 4 uker.
Annen: Skumdistanse Reiki
Økt utført eksternt over en Zoom®-videokonferanseplattform ledet av en helsepersonell ansatt ved Mayo Clinic, men vil ikke ha noen erfaring med Reiki og vil ikke være en sertifisert Reiki-utøver.
Ingen inngripen: Velferdstandard
Forsøkspersonene vil ikke motta noen Reiki-behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientrapportert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, ca. 5 uker
Målt ved hjelp av undersøkelsen Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29. PROMIS-målene scores på T-score-metrikken. Høy score betyr at mer av konseptet blir målt (f.eks. mer tretthet, mer fysisk funksjon)
Baseline, ca. 5 uker
Endring i pasientrapportert generell livskvalitet
Tidsramme: Baseline, omtrent 5 uker
Målt ved hjelp av det enkelt elementet lineær analog selvvurdering (LASA) som bruker en 10-punkts Likert-skala, hvor 0 = så ille som den kan være og 10 = så bra som den kan være
Baseline, omtrent 5 uker
Akseptbarhet av avstand Reiki blant flere myelom (mm) polikliniske pasienter.
Tidsramme: Omtrent 5 uker
Målt ved å bruke spørreskjemaet "var det verdt det" (WIWI) som pasienter vil fullføre etter fullføring av studien. Dette er et spørreskjema på 3 elementer som vurderer pasienttilfredshet. Høyere score indikerer større akseptabilitet av Reiki -intervensjonen.
Omtrent 5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fenotypisk karakterisering av sirkulerende immunceller
Tidsramme: Baseline, ca. 5 uker
Målt ved bruk av massecytometri etter flytid (CyTOF) for å fenotypisk karakterisere immuncellene i perifert blod
Baseline, ca. 5 uker
Vurdering av T-celle reseptor repertoar og T-celle klonal mangfold
Tidsramme: Baseline, ca. 5 uker
Analysert ved bruk av multipleks polymerasekjedereaksjon (PCR) RNA-sekvensering for å definere T-celle antigenreseptor (TCR) repertoar.
Baseline, ca. 5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martha Lacy, MD, Mayo Clinic
  • Hovedetterforsker: Joselle M. Cook, MBBS, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-007168
  • NCI-2021-13433 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere