Determinando o impacto do Reiki à distância na qualidade de vida e na imunidade relatadas pelos pacientes entre pacientes com mieloma múltiplo
20 de novembro de 2025 atualizado por: Mayo Clinic
O efeito do Reiki à distância na qualidade de vida relatada pelo paciente, correlacionado com mudanças nos repertórios imunológicos entre pacientes com mieloma múltiplo: um estudo piloto
Este estudo de pesquisa está sendo feito para determinar se a terapia de Reiki à distância oferece um benefício de qualidade de vida e melhora a imunidade em comparação com pacientes que recebem terapia de Reiki à distância simulada ou nenhuma intervenção adicional de Reiki.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Reiki é uma modalidade popular de medicina complementar procurada pelos pacientes. Esta terapia japonesa não intrusiva centra-se na orientação da energia através de um praticante de Reiki para o paciente, o que facilita a cura inata pela modulação dos campos de energia. O Reiki é formalmente classificado como terapia de biocampo pelo Centro Nacional de Medicina Complementar e Alternativa (NCCAM).
A pesquisa atual indica que o Reiki se mostra promissor como uma ferramenta de cura não invasiva para a mente e o corpo, particularmente entre pacientes com câncer. No entanto, os dados que validam a eficácia do Reiki integrado a um paradigma médico estruturado e o efeito na imunidade ao câncer permanecem desconhecidos.
Dada a clara demanda por Reiki entre pacientes com câncer, mas o ceticismo dentro da comunidade médica, este estudo terá como objetivo determinar um benefício objetivo de qualidade de vida (PRQoL) relatado pelo paciente, utilizando ferramentas validadas, a fim de implementar efetivamente o Reiki na prática médica tradicional.
Os pacientes com mieloma múltiplo correm alto risco de contrair doenças graves pelo vírus COVID-19 durante esta pandemia e, por isso, o Reiki à distância será realizado através de plataforma de videoconferência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Pacientes com mieloma múltiplo dentro de 6 meses após o transplante autólogo de células-tronco
- Falando Inglês
- Computador e acesso à internet com disponibilidade de videoconferência
Critério de exclusão:
- Evidência de recidiva da doença na visita de acompanhamento pós-transplante
- Paciente não retornando à Mayo Clinic Rochester para posterior acompanhamento pós-transplante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Reiki à distância
Os indivíduos serão agendados para uma sessão semanal de Reiki à distância por 4 semanas.
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Sessão de terapia de Reiki realizada remotamente através de uma plataforma de videoconferência Zoom® liderada por praticantes de Reiki que também são profissionais de saúde na Mayo Clinic e têm pelo menos 6 meses de experiência em Reiki.
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Comparador Falso: Reiki simulado
Os participantes serão agendados para uma sessão semanal de Reiki simulado à distância por 4 semanas.
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Sessão realizada remotamente em uma plataforma de videoconferência Zoom® liderada por um profissional de saúde empregado na Clínica Mayo, mas não terá experiência em Reiki e não será um Praticante de Reiki certificado.
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os indivíduos não receberão nenhum tratamento de Reiki
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida relatada pelo paciente
Prazo: Linha de base, aproximadamente 5 semanas
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Medido usando a pesquisa Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29.
As medidas PROMIS são pontuadas na métrica T-score.
Pontuações altas significam mais do conceito que está sendo medido (ex.
mais fadiga, mais função física)
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Linha de base, aproximadamente 5 semanas
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Mudança na qualidade de vida geral relatada pelo paciente
Prazo: Linha de base, aproximadamente 5 semanas
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Medido usando o único item Linear Linear Analógico Auto-avaliação (LASA) que usa uma escala Likert de 10 pontos, onde 0 = o mais ruim possível e 10 = tão bom quanto pode ser
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Linha de base, aproximadamente 5 semanas
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Aceitabilidade do reiki da distância entre os pacientes ambulatoriais de mieloma múltiplo (MM).
Prazo: Aproximadamente 5 semanas
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Medido usando o questionário "Wiwi)" valeu a pena ", quais pacientes serão concluídos após a conclusão do estudo.
Este é um questionário de 3 itens que avalia a satisfação do paciente.
Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade da intervenção do Reiki.
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Aproximadamente 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterização fenotípica de células imunes circulantes
Prazo: Linha de base, aproximadamente 5 semanas
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Medido usando citometria de massa por tempo de voo (CyTOF) para caracterizar fenotipicamente as células imunológicas no sangue periférico
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Linha de base, aproximadamente 5 semanas
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Avaliação do repertório de receptores de células T e da diversidade clonal de células T
Prazo: Linha de base, aproximadamente 5 semanas
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Analisado usando sequenciamento de RNA da reação em cadeia da polimerase multiplex (PCR) para definir o repertório do receptor de antígeno de células T (TCR).
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Linha de base, aproximadamente 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martha Lacy, MD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Joselle M. Cook, MBBS, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Distúrbios hemorrágicos
- Doenças hemic e linfáticas
- Mieloma múltiplo
Outros números de identificação do estudo
- 20-007168
- NCI-2021-13433 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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