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Determinazione dell'impatto del Reiki a distanza sulla qualità della vita e sull'immunità riferite dai pazienti tra i pazienti affetti da mieloma multiplo

20 novembre 2025 aggiornato da: Mayo Clinic

L'effetto del Reiki a distanza sulla qualità della vita riferita dal paziente, correlato ai cambiamenti nei repertori immunitari nei pazienti con mieloma multiplo: uno studio pilota

Questo studio di ricerca è stato condotto per determinare se la terapia Reiki a distanza offre un beneficio sulla qualità della vita e migliora l'immunità rispetto ai pazienti che ricevono la terapia Sham Distance Reiki o nessun intervento Reiki aggiuntivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Reiki è una popolare modalità di medicina complementare ricercata dai pazienti. Questa terapia giapponese non intrusiva è incentrata sulla guida dell'energia attraverso un praticante di Reiki al paziente che facilita la guarigione innata mediante la modulazione dei campi energetici. Il Reiki è formalmente classificato come terapia del biocampo dal Centro nazionale per la medicina complementare e alternativa (NCCAM).

La ricerca attuale indica che il Reiki si mostra promettente come strumento di guarigione non invasivo per la mente e il corpo, in particolare tra i pazienti con cancro. Tuttavia, i dati che convalidano l'efficacia del Reiki integrato all'interno di un paradigma medico strutturato e l'effetto sull'immunità del cancro rimangono sconosciuti.

Data la chiara domanda di Reiki tra i malati di cancro, ma lo scetticismo all'interno della comunità medica, questo studio mirerà a determinare un beneficio oggettivo sulla qualità della vita riportato dal paziente (PRQoL) utilizzando strumenti convalidati, al fine di implementare efficacemente il Reiki nella pratica medica tradizionale.

I pazienti con mieloma multiplo sono ad alto rischio di malattie gravi dovute al virus COVID-19 durante questa pandemia, quindi il Reiki a distanza sarà effettuato tramite piattaforma di videoconferenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Pazienti con mieloma multiplo entro 6 mesi dal trapianto autologo di cellule staminali
  • Parlando inglese
  • Computer e accesso a Internet con disponibilità di videoconferenza

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di recidiva di malattia alla visita di follow-up post-trapianto
  • Paziente che non ritorna alla Mayo Clinic Rochester per il successivo follow-up post-trapianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Reiki a distanza
I soggetti saranno programmati per una sessione settimanale di Reiki a distanza per 4 settimane.
Altro: Reiki a distanza
Sessione di terapia Reiki eseguita in remoto su una piattaforma di videoconferenza Zoom® guidata da professionisti Reiki che sono anche operatori sanitari presso la Mayo Clinic e hanno almeno 6 mesi di esperienza in Reiki.
Comparatore fittizio: Falso Reiki
I soggetti saranno programmati per una sessione settimanale di Sham distance Reiki per 4 settimane.
Altro: Sham distanza Reiki
Sessione eseguita in remoto su una piattaforma di videoconferenza Zoom® guidata da un operatore sanitario impiegato presso la Mayo Clinic, ma non avrà esperienza in Reiki e non sarà un Reiki Practitioner certificato.
Nessun intervento: Standard di sicurezza
I soggetti non riceveranno alcun trattamento Reiki

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita riferita dal paziente
Lasso di tempo: Baseline, circa 5 settimane
Misurato utilizzando l'indagine PROMIS-29 del Patient-Reported Outcomes Measurement Information System. Le misure PROMIS vengono valutate in base alla metrica T-score. Punteggi alti significano una maggiore quantità del concetto da misurare (ad es. più fatica, più funzione fisica)
Baseline, circa 5 settimane
Cambiamento della qualità complessiva della vita segnalata dal paziente
Lasso di tempo: Basale, circa 5 settimane
Misurato usando l'autovalutazione analogica lineare singolo (LASA) che utilizza una scala di Likert a 10 punti, dove 0 = il più cattivo possibile e 10 = buono possibile
Basale, circa 5 settimane
Accettabilità dei reiki a distanza tra i pazienti ambulatoriali multipli (mm).
Lasso di tempo: Circa 5 settimane
Misurati usando il questionario "With It Ne valeva la pena" (WIWI) che i pazienti completeranno al completamento dello studio. Questo è un questionario a 3 articoli che valuta la soddisfazione del paziente. Punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità dell'intervento Reiki.
Circa 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione fenotipica delle cellule immunitarie circolanti
Lasso di tempo: Baseline, circa 5 settimane
Misurato utilizzando la citometria di massa in base al tempo di volo (CyTOF) per caratterizzare fenotipicamente le cellule immunitarie nel sangue periferico
Baseline, circa 5 settimane
Valutazione del repertorio dei recettori delle cellule T e della diversità clonale delle cellule T
Lasso di tempo: Baseline, circa 5 settimane
Analizzato utilizzando il sequenziamento dell'RNA multiplex della reazione a catena della polimerasi (PCR) per definire il repertorio del recettore dell'antigene delle cellule T (TCR).
Baseline, circa 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Martha Lacy, MD, Mayo Clinic
  • Investigatore principale: Joselle M. Cook, MBBS, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-007168
  • NCI-2021-13433 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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