Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение влияния дистанционного Рэйки на качество жизни и иммунитет пациентов с множественной миеломой

20 ноября 2025 г. обновлено: Mayo Clinic

Влияние Рэйки на расстоянии на качество жизни, о котором сообщают пациенты, коррелирующее с изменениями в иммунных репертуарах у пациентов с множественной миеломой: пилотное исследование

Это исследование проводится, чтобы определить, приносит ли терапия Рэйки на расстоянии улучшение качества жизни и улучшает ли иммунитет по сравнению с пациентами, получающими терапию ложного Рэйки на расстоянии или без дополнительного вмешательства Рэйки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рейки — популярный метод дополнительной медицины, пользующийся спросом у пациентов. Эта ненавязчивая японская терапия сосредоточена на направлении энергии через практикующего Рейки к пациенту, что способствует врожденному исцелению путем модуляции энергетических полей. Рэйки официально классифицируется Национальным центром дополнительной и альтернативной медицины (NCCAM) как биополевая терапия.

Текущие исследования показывают, что Рэйки обещает стать неинвазивным средством исцеления разума и тела, особенно среди больных раком. Однако данные, подтверждающие эффективность Рэйки, интегрированного в структурированную медицинскую парадигму, и влияние на иммунитет к раку, остаются неизвестными.

Учитывая явный спрос на Рэйки среди больных раком, но скептицизм в медицинском сообществе, это исследование будет направлено на определение объективного улучшения качества жизни (PRQoL) пациентов с использованием проверенных инструментов, чтобы эффективно внедрить Рэйки в традиционную медицинскую практику.

Пациенты с множественной миеломой подвергаются высокому риску серьезного заболевания вирусом COVID-19 во время этой пандемии, поэтому дистанционное Рэйки будет проводиться через платформу видеоконференцсвязи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Пациенты с множественной миеломой в течение 6 месяцев после аутологичной трансплантации стволовых клеток
  • говорящий по-английски
  • Доступ к компьютеру и интернету с возможностью видеоконференцсвязи

Критерий исключения:

  • Доказательства рецидива заболевания при контрольном посещении после трансплантации.
  • Пациент, не вернувшийся в клинику Майо в Рочестере для последующего наблюдения после трансплантации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Расстояние Рэйки
Субъектам будет назначен один раз в неделю сеанс дистанционного Рэйки в течение 4 недель.
Другой: Расстояние Рэйки
Сеанс терапии Рэйки проводится удаленно через платформу видеоконференций Zoom® под руководством практикующих Рэйки, которые также являются поставщиками медицинских услуг в клинике Майо и имеют опыт работы с Рэйки не менее 6 месяцев.
Фальшивый компаратор: Шам Рэйки
Субъектам будет назначен один раз в неделю сеанс Шам Рэйки на расстоянии в течение 4 недель.
Другой: Имитация расстояния Рэйки
Сессия проводится удаленно через платформу видеоконференций Zoom® под руководством поставщика медицинских услуг, работающего в клинике Майо, но не имеющего опыта работы с Рэйки и не являющегося сертифицированным практиком Рэйки.
Без вмешательства: Стандарт заботы
Субъекты не будут получать какое-либо лечение Рэйки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни по сообщениям пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень, примерно 5 недель
Измерено с использованием опроса Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)-29. Показатели PROMIS оцениваются по метрике T-score. Высокие баллы означают, что измеряется большая часть концепции (например. больше усталости, больше физической функции)
Исходный уровень, примерно 5 недель
Изменение общего качества жизни, сообщаемого пациентом
Временное ограничение: Базовый уровень, примерно 5 недель
Измерено с использованием линейной самооценки одного элемента (LASA), в которой используется 10-балльная шкала Лайкерта, где 0 = настолько плохой, насколько это может быть, и 10 = настолько хорошо, насколько это может быть
Базовый уровень, примерно 5 недель
Приемлемость расстояния Рейки среди амбулаторных пациентов с множественной миеломой (ММ).
Временное ограничение: Примерно 5 недель
Измеряется с помощью вопросника «Это стоило того» (WIWI), который пациенты заполнит после завершения исследования. Это анкету 3 предмета, которая оценивает удовлетворенность пациента. Более высокие оценки указывают на большую приемлемость вмешательства Рейки.
Примерно 5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фенотипическая характеристика циркулирующих иммунных клеток
Временное ограничение: Исходный уровень, примерно 5 недель
Измеряется с помощью масс-цитометрии по времени пролета (CyTOF) для фенотипической характеристики иммунных клеток в периферической крови.
Исходный уровень, примерно 5 недель
Оценка репертуара рецепторов Т-клеток и клонального разнообразия Т-клеток
Временное ограничение: Исходный уровень, примерно 5 недель
Анализировали с использованием секвенирования РНК мультиплексной полимеразной цепной реакции (ПЦР) для определения репертуара рецептора антигена Т-клеток (TCR).
Исходный уровень, примерно 5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Martha Lacy, MD, Mayo Clinic
  • Главный следователь: Joselle M. Cook, MBBS, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-007168
  • NCI-2021-13433 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться