Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van de impact van reiki op afstand op door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en immuniteit bij patiënten met multipel myeloom

20 november 2025 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Het effect van reiki op afstand op de door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven, gecorreleerd met veranderingen in immuunrepertoires bij patiënten met multipel myeloom: een pilotstudie

Dit onderzoek wordt gedaan om te bepalen of Reiki-therapie op afstand een voordeel voor de kwaliteit van leven biedt en de immuniteit verbetert in vergelijking met patiënten die schijn-Reiki-therapie op afstand krijgen of geen aanvullende Reiki-interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Reiki is een populaire complementaire geneeswijze waar patiënten naar op zoek zijn. Deze niet-opdringerige op Japan gebaseerde therapie concentreert zich op het geleiden van energie door een Reiki-beoefenaar naar de patiënt, wat aangeboren genezing mogelijk maakt door modulatie van energievelden. Reiki is formeel geclassificeerd als bioveldtherapie door het National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM).

Huidig ​​​​onderzoek geeft aan dat Reiki veelbelovend is als een niet-invasieve genezingstool voor lichaam en geest, vooral bij patiënten met kanker. De gegevens die de effectiviteit van Reiki, geïntegreerd in een gestructureerd medisch paradigma, en het effect op de immuniteit tegen kanker valideren, blijven echter onbekend.

Gezien de duidelijke vraag naar reiki onder kankerpatiënten, maar de scepsis binnen de medische gemeenschap, zal deze proef gericht zijn op het bepalen van een objectief door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven (PRQoL) door gebruik te maken van gevalideerde hulpmiddelen, om reiki effectief in de traditionele medische praktijk te implementeren.

Patiënten met multipel myeloom lopen tijdens deze pandemie een hoog risico op ernstige ziekte door het COVID-19-virus, en daarom zal Reiki op afstand worden uitgevoerd via een platform voor videoconferenties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Patiënten met multipel myeloom binnen 6 maanden na hun autologe stamceltransplantatie
  • Engels sprekende
  • Computer- en internettoegang met beschikbaarheid van videoconferenties

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van terugval van de ziekte bij het follow-upbezoek na de transplantatie
  • Patiënt keert niet terug naar Mayo Clinic Rochester voor daaropvolgende follow-up na transplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Reiki op afstand
Onderwerpen zullen worden ingepland voor een keer per week een sessie van Reiki op afstand gedurende 4 weken.
Ander: Reiki op afstand
Reiki-therapiesessie op afstand uitgevoerd via een Zoom®-videoconferentieplatform onder leiding van Reiki-beoefenaars die ook zorgverleners zijn bij de Mayo Clinic en ten minste 6 maanden ervaring met Reiki hebben.
Sham-vergelijker: Schijn-reiki
Onderwerpen zullen worden ingepland voor een keer per week een sessie van Sham afstandsreiki gedurende 4 weken.
Ander: Schijn afstand Reiki
Sessie op afstand uitgevoerd via een Zoom®-videoconferentieplatform onder leiding van een zorgverlener die werkzaam is bij de Mayo Clinic, maar geen ervaring heeft met Reiki en geen gecertificeerde Reiki-beoefenaar is.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Proefpersonen krijgen geen Reiki-behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 5 weken
Gemeten met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29-onderzoek. PROMIS-metingen worden gescoord op basis van de T-score-metriek. Hoge scores betekenen dat meer van het concept wordt gemeten (bijv. meer vermoeidheid, meer fysiek functioneren)
Basislijn, ongeveer 5 weken
Verandering van de algehele kwaliteit van leven gerapporteerd door de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 5 weken
Gemeten met behulp van de lineaire analoge zelfbeoordeling van enkele items (LASA) die een 10-punts Likert-schaal gebruikt, waarbij 0 = zo slecht mogelijk is en zo goed mogelijk is
Basislijn, ongeveer 5 weken
Aanvaardbaarheid van reiki op afstand onder meerdere myeloom (mm) poliklinieken.
Tijdsspanne: Ongeveer 5 weken
Gemeten door het gebruik van de vragenlijst "Was het waard" (WIWI) die patiënten zullen invullen na voltooiing van de studie. Dit is een vragenlijst met 3 items die de tevredenheid van de patiënt beoordeelt. Hogere scores duiden op een grotere aanvaardbaarheid van de Reiki -interventie.
Ongeveer 5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fenotypische karakterisering van circulerende immuuncellen
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 5 weken
Gemeten met behulp van massacytometrie op basis van vluchttijd (CyTOF) om de immuuncellen in perifeer bloed fenotypisch te karakteriseren
Basislijn, ongeveer 5 weken
Beoordeling van T-celreceptorrepertoire en klonale diversiteit van T-cellen
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 5 weken
Geanalyseerd met behulp van multiplex polymerase chain reaction (PCR) RNA-sequencing om het T-cel antigeenreceptor (TCR) repertoire te definiëren.
Basislijn, ongeveer 5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martha Lacy, MD, Mayo Clinic
  • Hoofdonderzoeker: Joselle M. Cook, MBBS, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-007168
  • NCI-2021-13433 (Register-ID: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren