Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Určení dopadu reiki na dálku na pacienty hlášenou kvalitu života a imunitu u pacientů s mnohočetným myelomem

30. ledna 2024 aktualizováno: Mayo Clinic

Vliv reiki na dálku na kvalitu života uváděnou pacienty, korelovaný se změnami v imunitních repertoárech u pacientů s mnohočetným myelomem: Pilotní studie

Tato výzkumná studie se provádí s cílem zjistit, zda terapie Reiki na dálku nabízí přínos pro kvalitu života a zlepšuje imunitu ve srovnání s pacienty, kteří dostávají terapii Sham Distance Reiki nebo žádnou další intervenci Reiki.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Reiki je oblíbená metoda doplňkové medicíny, kterou pacienti vyhledávají. Tato nevtíravá japonská terapie se soustředí na vedení energie přes Reiki k pacientovi, což usnadňuje vrozené léčení modulací energetických polí. Reiki je formálně klasifikováno jako biopolní terapie Národním centrem pro doplňkovou a alternativní medicínu (NCCAM).

Současný výzkum ukazuje, že Reiki se jeví jako slibný neinvazivní léčebný nástroj pro mysl a tělo, zejména u pacientů s rakovinou. Údaje potvrzující účinnost Reiki integrované do strukturovaného lékařského paradigmatu a vliv na imunitu proti rakovině však zůstávají neznámé.

Vzhledem k jasné poptávce po Reiki mezi pacienty s rakovinou, ale skepsi v lékařské komunitě, se tato studie zaměří na stanovení objektivního přínosu kvality života (PRQoL) u pacientů s využitím ověřených nástrojů, aby bylo možné účinně implementovat Reiki do tradiční lékařské praxe.

Pacienti s mnohočetným myelomem jsou během této pandemie vystaveni vysokému riziku vážného onemocnění virem COVID-19, a proto bude reiki na dálku prováděno prostřednictvím platformy pro videokonference.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Michelle Burtis
          • Telefonní číslo: 507-284-2511

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Pacienti s mnohočetným myelomem do 6 měsíců od jejich autologní transplantace kmenových buněk
  • Anglicky mluvící
  • Přístup k počítači a internetu s možností videokonferencí

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz o relapsu onemocnění při následné návštěvě po transplantaci
  • Pacient se nevrací na Mayo Clinic Rochester pro následné sledování po transplantaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Reiki na dálku
Předměty budou naplánovány na sezení distančního reiki jednou týdně po dobu 4 týdnů.
Jiný: Reiki na dálku
Reiki terapie prováděná na dálku přes platformu pro videokonference Zoom® vedená Reiki praktiky, kteří jsou také poskytovateli zdravotní péče na Mayo Clinic a mají alespoň 6 měsíců zkušeností s Reiki.
Falešný srovnávač: Sham Reiki
Subjekty budou naplánovány na sezení Sham distance Reiki jednou týdně po dobu 4 týdnů.
Jiný: Falešná vzdálenost Reiki
Sezení prováděné na dálku přes platformu pro videokonference Zoom® vedené poskytovatelem zdravotní péče zaměstnaným na Mayo Clinic, ale nebude mít žádné zkušenosti s Reiki a nebude certifikovaným praktikujícím Reiki.
Žádný zásah: Standartní péče
Subjekty nedostanou žádnou léčbu Reiki

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkové kvality života hlášená pacientem
Časové okno: Výchozí stav, přibližně 5 týdnů
Měřeno pomocí samostatného hodnocení lineárního analogového sebehodnocení (LASA), které používá 10bodovou Likertovu škálu, kde 0 = tak špatné, jak jen může být, a 10 = tak dobré, jak jen může být
Výchozí stav, přibližně 5 týdnů
Přijatelnost distančního reiki u ambulantních pacientů s mnohočetným myelomem (MM).
Časové okno: Přibližně 5 týdnů
Měřeno pomocí dotazníku „Stálo to za to“ (WIWI), který pacienti vyplní po dokončení studie. Jedná se o třípoložkový dotazník, který hodnotí spokojenost pacientů. Vyšší skóre značí větší přijatelnost zásahu Reiki.
Přibližně 5 týdnů
Změna kvality života uváděná pacienty
Časové okno: Výchozí stav, přibližně 5 týdnů
Měřeno pomocí průzkumu Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29. Míry PROMIS jsou hodnoceny na základě metriky T-score. Vysoké skóre znamená více měřeného konceptu (např. více únavy, více fyzických funkcí)
Výchozí stav, přibližně 5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fenotypová charakterizace cirkulujících imunitních buněk
Časové okno: Výchozí stav, přibližně 5 týdnů
Měřeno pomocí hmotnostní cytometrie podle doby letu (CyTOF) k fenotypové charakterizaci imunitních buněk v periferní krvi
Výchozí stav, přibližně 5 týdnů
Hodnocení repertoáru receptorů T-buněk a klonální diverzity T-buněk
Časové okno: Výchozí stav, přibližně 5 týdnů
Analyzováno pomocí multiplexní polymerázové řetězové reakce (PCR) RNA-sekvenování k definování repertoáru antigenního receptoru T-buněk (TCR).
Výchozí stav, přibližně 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martha Lacy, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-007168
  • NCI-2021-13433 (Jiné číslo grantu/financování: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit