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Bestimmung der Auswirkungen von Fern-Reiki auf die von Patienten berichtete QOL und Immunität bei Patienten mit multiplem Myelom

20. November 2025 aktualisiert von: Mayo Clinic

Die Wirkung von Fern-Reiki auf die von Patienten berichtete Lebensqualität, korreliert mit Veränderungen im Immunrepertoire bei Patienten mit multiplem Myelom: Eine Pilotstudie

Diese Forschungsstudie wird durchgeführt, um festzustellen, ob die Fern-Reiki-Therapie einen Vorteil für die Lebensqualität bietet und die Immunität im Vergleich zu Patienten verbessert, die eine Schein-Fern-Reiki-Therapie oder keine zusätzliche Reiki-Intervention erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Reiki ist eine beliebte Methode der Komplementärmedizin, die von Patienten nachgefragt wird. Diese nicht aufdringliche, auf Japan basierende Therapie konzentriert sich auf die Energieführung durch einen Reiki-Praktizierenden zum Patienten, was die angeborene Heilung durch Modulation der Energiefelder erleichtert. Reiki wird vom National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM) offiziell als Biofeldtherapie klassifiziert.

Aktuelle Forschungsergebnisse zeigen, dass Reiki als nicht-invasives Heilmittel für Geist und Körper vielversprechend ist, insbesondere bei Krebspatienten. Die Daten, die die Wirksamkeit von Reiki, integriert in ein strukturiertes medizinisches Paradigma, und die Wirkung auf die Krebsimmunität validieren, bleiben jedoch unbekannt.

Angesichts der klaren Nachfrage nach Reiki bei Krebspatienten, aber der Skepsis innerhalb der medizinischen Gemeinschaft, zielt diese Studie darauf ab, einen objektiven Nutzen für die von Patienten berichtete Lebensqualität (PRQoL) durch den Einsatz validierter Instrumente zu bestimmen, um Reiki effektiv in der traditionellen medizinischen Praxis zu implementieren.

Patienten mit multiplem Myelom sind während dieser Pandemie einem hohen Risiko einer schweren Erkrankung durch das COVID-19-Virus ausgesetzt, und daher wird Fern-Reiki über eine Videokonferenzplattform durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Patienten mit multiplem Myelom innerhalb von 6 Monaten nach ihrer autologen Stammzelltransplantation
  • Englisch sprechend
  • Computer- und Internetzugang mit Verfügbarkeit von Videokonferenzen

Ausschlusskriterien:

  • Nachweis eines Krankheitsrückfalls bei der Nachsorgeuntersuchung nach der Transplantation
  • Der Patient kehrt nicht zur Nachsorge nach der Transplantation in die Mayo Clinic Rochester zurück

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Distanz-Reiki
Die Probanden werden einmal pro Woche für eine 4-wöchige Fern-Reiki-Sitzung eingeplant.
Sonstiges: Fern-Reiki
Reiki-Therapiesitzung, die aus der Ferne über eine Zoom®-Videokonferenzplattform durchgeführt wird und von Reiki-Praktizierenden geleitet wird, die auch Gesundheitsdienstleister in der Mayo-Klinik sind und mindestens 6 Monate Erfahrung in Reiki haben.
Schein-Komparator: Schein-Reiki
Die Probanden werden einmal pro Woche für eine 4-wöchige Sham-Distance-Reiki-Sitzung eingeplant.
Sonstiges: Scheindistanz Reiki
Die Sitzung wird aus der Ferne über eine Zoom®-Videokonferenzplattform durchgeführt, die von einem Gesundheitsdienstleister geleitet wird, der in der Mayo-Klinik beschäftigt ist, aber keine Erfahrung mit Reiki hat und kein zertifizierter Reiki-Praktizierender ist.
Kein Eingriff: Pflegestandard
Die Probanden erhalten keine Reiki-Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der vom Patienten berichteten Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert: ca. 5 Wochen
Gemessen mithilfe der PROMIS-29-Umfrage (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System). PROMIS-Maßnahmen werden anhand der T-Score-Metrik bewertet. Hohe Werte bedeuten, dass mehr von dem Konzept gemessen wird (z. B. mehr Müdigkeit, mehr körperliche Funktion)
Ausgangswert: ca. 5 Wochen
Veränderung der von Patienten gemeldeten Gesamtlebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie, ca. 5 Wochen
Gemessen mit der einzelnen Element linear analoge Selbsteinschätzung (LASA), die eine 10-Punkte-Likert-Skala verwendet, wobei 0 = so schlecht wie möglich und 10 = so gut wie möglich sein kann
Grundlinie, ca. 5 Wochen
Akzeptanz von Distanz -Reiki unter den ambulanten Patienten mit mehreren Myelomen (MM).
Zeitfenster: Ungefähr 5 Wochen
Gemessen durch die Verwendung des Fragebogens (WIWI) "War es lohnt sich" (WIWI), den die Patienten nach Abschluss der Studie abschließen werden. Dies ist ein 3 -Punkte -Fragebogen, der die Patientenzufriedenheit bewertet. Höhere Werte weisen auf eine höhere Akzeptanz der Reiki -Intervention hin.
Ungefähr 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phänotypische Charakterisierung zirkulierender Immunzellen
Zeitfenster: Ausgangswert: ca. 5 Wochen
Gemessen mittels Massenzytometrie nach Flugzeit (CyTOF) zur phänotypischen Charakterisierung der Immunzellen im peripheren Blut
Ausgangswert: ca. 5 Wochen
Bewertung des T-Zell-Rezeptor-Repertoires und der klonalen T-Zell-Diversität
Zeitfenster: Ausgangswert: ca. 5 Wochen
Analysiert mittels Multiplex-Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-RNA-Sequenzierung zur Definition des T-Zell-Antigenrezeptor (TCR)-Repertoires.
Ausgangswert: ca. 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Martha Lacy, MD, Mayo Clinic
  • Hauptermittler: Joselle M. Cook, MBBS, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-007168
  • NCI-2021-13433 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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