Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af indvirkningen af ​​afstandsreiki på patientrapporteret QOL og immunitet blandt myelomatosepatienter

30. januar 2024 opdateret af: Mayo Clinic

Effekten af ​​Reiki på afstand på patientrapporteret livskvalitet, korreleret med ændringer i immunrepertoirer blandt patienter med multipelt myelom: en pilotundersøgelse

Denne forskningsundersøgelse udføres for at afgøre, om Reiki-behandling på afstand giver en livskvalitetsfordel og forbedrer immuniteten sammenlignet med patienter, der modtager Sham-distance-reiki-terapi eller ingen yderligere Reiki-intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reiki er en populær komplementær medicin modalitet efterspurgt af patienter. Denne ikke-påtrængende japansk baserede terapi centrerer sig om at lede energi gennem en Reiki-udøver til patienten, hvilket letter medfødt heling ved modulering af energifelter. Reiki er formelt klassificeret som biofeltterapi af National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM).

Aktuel forskning viser, at Reiki viser løfte som et ikke-invasivt helbredende værktøj for sind og krop, især blandt patienter med kræft. Dataene, der validerer effektiviteten af ​​Reiki integreret i et struktureret medicinsk paradigme, og effekten på kræftimmunitet er dog stadig ukendt.

I betragtning af den klare efterspørgsel efter Reiki blandt kræftpatienter, men skepsis inden for det medicinske samfund, vil dette forsøg sigte mod at bestemme en objektiv patientrapporteret livskvalitet (PRQoL) fordel ved at bruge validerede værktøjer for effektivt at implementere Reiki i traditionel medicinsk praksis.

Myelompatienter har høj risiko for alvorlig sygdom fra COVID-19-virussen under denne pandemi, og derfor vil distance-reiki blive udført via videokonferenceplatform.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Michelle Burtis
          • Telefonnummer: 507-284-2511

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patienter med myelomatose inden for 6 måneder efter deres autologe stamcelletransplantation
  • Engelsktalende
  • Computer og internetadgang med tilgængelighed til videokonferencer

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på sygdomstilbagefald ved opfølgningsbesøg efter transplantation
  • Patienten vender ikke tilbage til Mayo Clinic Rochester til efterfølgende opfølgning efter transplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Distance Reiki
Emner vil blive planlagt til en gang om ugen med distance Reiki i 4 uger.
Andet: Distance Reiki
Reiki-terapisession, der udføres eksternt over en Zoom®-videokonferenceplatform ledet af Reiki Practitioners, som også er sundhedsudbydere på Mayo Clinic og har mindst 6 måneders erfaring med Reiki.
Sham-komparator: Sham Reiki
Emner vil blive planlagt til en gang om ugen med Sham distance Reiki i 4 uger.
Andet: Sham distance Reiki
Session udføres eksternt over en Zoom® videokonferenceplatform ledet af en sundhedsudbyder ansat på Mayo Clinic, men vil ikke have nogen erfaring med Reiki og vil ikke være en certificeret Reiki Practitioner.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Forsøgspersoner vil ikke modtage nogen Reiki-behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientrapporteret overordnet livskvalitet
Tidsramme: Baseline, cirka 5 uger
Målt ved hjælp af en enkelt element Linear Analogue Self-Assessment (LASA) vurdering, der bruger en 10-punkts Likert-skala, hvor 0=så dårligt som det kan være og 10=så godt som det kan være
Baseline, cirka 5 uger
Acceptabilitet af distancereiki blandt ambulante patienter med myelomatose (MM).
Tidsramme: Cirka 5 uger
Målt ved at bruge spørgeskemaet "Var det det værd" (WIWI), som patienter vil udfylde efter afslutning af undersøgelsen. Dette er et 3-punkts spørgeskema, som vurderer patienttilfredsheden. Højere score indikerer mere accept af Reiki-interventionen.
Cirka 5 uger
Ændring i patientrapporteret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, cirka 5 uger
Målt ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29 undersøgelsen. PROMIS-mål scores på T-score-metrikken. Høje score betyder mere af det koncept, der måles (f. mere træthed, mere fysisk funktion)
Baseline, cirka 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fænotypisk karakterisering af cirkulerende immunceller
Tidsramme: Baseline, cirka 5 uger
Målt ved hjælp af massecytometri efter flyvetid (CyTOF) for fænotypisk at karakterisere immuncellerne i perifert blod
Baseline, cirka 5 uger
Vurdering af T-celle receptor repertoire og T-celle klonal diversitet
Tidsramme: Baseline, cirka 5 uger
Analyseret ved hjælp af multipleks polymerase kædereaktion (PCR) RNA-sekventering for at definere T-celle antigen receptor (TCR) repertoire.
Baseline, cirka 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martha Lacy, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-007168
  • NCI-2021-13433 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distance Reiki

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner