Etäreikin vaikutuksen määrittäminen potilaiden raportoituun elämänlaatuun ja immuniteettiin multippeli myeloomapotilailla
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mayo Clinic
Etäreikin vaikutus potilaiden raportoituun elämänlaatuun, joka korreloi multippelia myeloomapotilaiden immuunijärjestelmän muutoksiin: pilottitutkimus
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, tarjoaako etäreikihoito elämänlaatuetua ja parantaako immuniteettia verrattuna potilaisiin, jotka saavat näennäis-etäreikihoitoa vai eikö muita Reiki-hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Reiki on suosittu täydentävä lääketiede, jota potilaat haluavat. Tämä ei-tunkeileva japanilainen terapia keskittyy energian ohjaamiseen Reiki-lääkärin kautta potilaaseen, mikä helpottaa synnynnäistä paranemista moduloimalla energiakenttiä. National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM) on luokitellut Reikin virallisesti biokenttäterapiaksi.
Nykyiset tutkimukset osoittavat, että Reiki on lupaava ei-invasiivinen parantava työkalu mielelle ja keholle, erityisesti syöpäpotilaiden keskuudessa. Kuitenkin tiedot, jotka vahvistavat Reikin tehokkuuden integroidun strukturoidun lääketieteellisen paradigman ja vaikutuksen syöpäimmuniteettiin, ovat edelleen tuntemattomia.
Ottaen huomioon reikin selkeän kysynnän syöpäpotilaiden keskuudessa, mutta lääketieteellisessä yhteisössä skeptisesti, tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää objektiivinen potilaiden raportoima hyöty elämänlaadusta (PRQoL) käyttämällä validoituja työkaluja, jotta Reiki voidaan ottaa tehokkaasti käyttöön perinteisessä lääketieteellisessä käytännössä.
Multippeli myeloomapotilailla on suuri riski saada COVID-19-viruksen aiheuttama vakava sairaus tämän pandemian aikana, joten etäreikia suoritetaan videoneuvottelualustan kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaat, joilla on multippeli myelooma 6 kuukauden sisällä autologisesta kantasolusiirrosta
- Englantia puhuva
- Tietokone ja internetyhteys videoneuvottelujen saatavuudella
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet taudin uusiutumisesta transplantaation jälkeisellä seurantakäynnillä
- Potilas ei palaa Mayo Clinic Rochesteriin myöhempään transplantaation jälkeiseen seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Etäisyys Reiki
Aiheet järjestetään kerran viikossa etäreiki-istuntoon 4 viikon ajan.
|
Reikiterapiaistunto suoritetaan etänä Zoom®-videoneuvottelualustan kautta Reiki-harjoittajien johtamina, jotka ovat myös Mayo Clinicin terveydenhuollon tarjoajia ja joilla on vähintään 6 kuukauden kokemus Reikistä.
|
|
Huijausvertailija: Sham Reiki
Koehenkilöille varataan kerran viikossa 4 viikon ajan Sham-etäisyys Reiki.
|
Istunto suoritetaan etänä Zoom®-videoneuvottelualustalla, jota johtaa Mayo Clinicissä työskentelevä terveydenhuollon tarjoaja, mutta hänellä ei ole kokemusta Reikistä eikä hän ole sertifioitu Reiki-harjoittaja.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Koehenkilöt eivät saa Reiki-hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden raportoimassa elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, noin 5 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä PROMIS-29 -tutkimusta.
PROMIS-mitat pisteytetään T-pistemittarilla.
Korkeat pisteet tarkoittavat enemmän mitattavaa käsitettä (esim.
enemmän väsymystä, enemmän fyysistä toimintaa)
|
Perustaso, noin 5 viikkoa
|
|
Potilaan ilmoittaman elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Perustaso, noin 5 viikkoa
|
Mitattu yhden esineen lineaarisella analogisella itsearvioinnilla (LASA), joka käyttää 10 pisteen Likert-asteikkoa, jossa 0 = niin paha kuin se voi olla ja 10 = niin hyvä kuin se voi olla
|
Perustaso, noin 5 viikkoa
|
|
Etäisyyden reiki hyväksyttävyys multippeli myelooman (MM) avohoidossa.
Aikaikkuna: Noin 5 viikkoa
|
Mitattuna käyttämällä "oliko se sen arvoinen" (WIWI) kyselylomake, jonka potilaat suorittavat tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
Tämä on 3 esineen kyselylomake, joka arvioi potilaan tyytyväisyyttä.
Korkeammat pisteet osoittavat reiki -intervention suuremman hyväksyttävyyden.
|
Noin 5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertävien immuunisolujen fenotyyppinen karakterisointi
Aikaikkuna: Perustaso, noin 5 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä massasytometriaa lentoajan mukaan (CyTOF) perifeerisen veren immuunisolujen fenotyyppiseksi karakterisoimiseksi
|
Perustaso, noin 5 viikkoa
|
|
T-solureseptorivalikoiman ja T-solujen kloonisen monimuotoisuuden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, noin 5 viikkoa
|
Analysoitu käyttämällä PCR-RNA-sekvensointia T-soluantigeenireseptorin (TCR) repertuaarin määrittämiseksi.
|
Perustaso, noin 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martha Lacy, MD, Mayo Clinic
- Päätutkija: Joselle M. Cook, MBBS, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Multippeli myelooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-007168
- NCI-2021-13433 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .