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Détermination de l'impact du Reiki à distance sur la qualité de vie et l'immunité rapportées par les patients chez les patients atteints de myélome multiple

6 juin 2025 mis à jour par: Mayo Clinic

L'effet du Reiki à distance sur la qualité de vie rapportée par le patient, corrélé avec les changements dans les répertoires immunitaires chez les patients atteints de myélome multiple : une étude pilote

Cette étude de recherche est en cours pour déterminer si la thérapie de Reiki à distance offre un avantage de qualité de vie et améliore l'immunité par rapport aux patients recevant une thérapie de Reiki à distance fictive ou aucune intervention de Reiki supplémentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Reiki est une modalité de médecine complémentaire populaire recherchée par les patients. Cette thérapie japonaise non intrusive se concentre sur le guidage de l'énergie par un praticien Reiki vers le patient, ce qui facilite la guérison innée par la modulation des champs énergétiques. Le Reiki est officiellement classé comme thérapie biofield par le National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM).

Les recherches actuelles indiquent que le Reiki est prometteur en tant qu'outil de guérison non invasif pour l'esprit et le corps, en particulier chez les patients atteints de cancer. Cependant, les données validant l'efficacité du Reiki intégré dans un paradigme médical structuré et l'effet sur l'immunité contre le cancer restent inconnues.

Compte tenu de la demande claire de Reiki chez les patients atteints de cancer mais du scepticisme au sein de la communauté médicale, cet essai visera à déterminer un bénéfice objectif en matière de qualité de vie rapportée par le patient (PRQoL) en utilisant des outils validés, afin d'implémenter efficacement le Reiki dans la pratique médicale traditionnelle.

Les patients atteints de myélome multiple courent un risque élevé de maladie grave due au virus COVID-19 pendant cette pandémie, et le Reiki à distance sera donc effectué via une plateforme de vidéoconférence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Patients atteints de myélome multiple dans les 6 mois suivant leur greffe de cellules souches autologues
  • Parlant anglais
  • Accès informatique et Internet avec possibilité de visioconférence

Critère d'exclusion:

  • Preuve de rechute de la maladie lors de la visite de suivi post-transplantation
  • Le patient ne retourne pas à la Mayo Clinic Rochester pour un suivi post-transplantation ultérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Reiki à distance
Les sujets seront programmés pour une session hebdomadaire de Reiki à distance pendant 4 semaines.
Autre: Reiki à distance
Séance de thérapie Reiki effectuée à distance sur une plateforme de vidéoconférence Zoom® dirigée par des praticiens de Reiki qui sont également des prestataires de soins de santé à la clinique Mayo et qui ont au moins 6 mois d'expérience en Reiki.
Comparateur factice: Faux Reiki
Les sujets seront programmés pour une fois par semaine une session de Reiki à distance Sham pendant 4 semaines.
Autre: Reiki à distance factice
Séance effectuée à distance sur une plateforme de vidéoconférence Zoom® dirigée par un fournisseur de soins de santé employé à la clinique Mayo, mais n'aura aucune expérience en Reiki et ne sera pas un praticien de Reiki certifié.
Aucune intervention: Norme de soins
Les sujets ne recevront aucun traitement Reiki

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la qualité de vie rapportée par les patients
Délai: Base de référence, environ 5 semaines
Mesuré à l'aide de l'enquête PROMIS-29 du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients. Les mesures PROMIS sont notées sur la métrique T-score. Des scores élevés signifient qu'une plus grande partie du concept est mesurée (par ex. plus de fatigue, plus de fonction physique)
Base de référence, environ 5 semaines
Changement dans la qualité de vie globale déclarée des patients
Délai: Ligne de base, environ 5 semaines
Mesuré en utilisant l'auto-évaluation analogique linéaire (LASA) qui utilise une échelle de Likert à 10 points, où 0 = aussi mauvais que possible et 10 = aussi bon que possible
Ligne de base, environ 5 semaines
Acceptabilité du reiki de distance parmi les patients externes du myélome multiple (MM).
Délai: Environ 5 semaines
Mesuré en utilisant le questionnaire "en valait la peine" (Wiwi) que les patients rempliront à la fin de l'étude. Il s'agit d'un questionnaire à 3 points qui évalue la satisfaction des patients. Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité de l'intervention du Reiki.
Environ 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation phénotypique des cellules immunitaires circulantes
Délai: Base de référence, environ 5 semaines
Mesuré par cytométrie de masse par temps de vol (CyTOF) pour caractériser phénotypiquement les cellules immunitaires du sang périphérique
Base de référence, environ 5 semaines
Évaluation du répertoire des récepteurs des lymphocytes T et de la diversité clonale des lymphocytes T
Délai: Base de référence, environ 5 semaines
Analysé par séquençage d'ARN par réaction en chaîne par polymérase multiplex (PCR) pour définir le répertoire du récepteur d'antigène des lymphocytes T (TCR).
Base de référence, environ 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martha Lacy, MD, Mayo Clinic
  • Chercheur principal: Joselle M. Cook, MBBS, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2021

Première publication (Réel)

4 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-007168
  • NCI-2021-13433 (Autre subvention/numéro de financement: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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