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カリナ胸胸を持つ患者のためのトルコ語版のカリナ胸胸評価アンケートの有効性と信頼性

2021年10月21日 更新者:Nuray Alaca、Acibadem University
青年期の胸壁はまだ柔軟であり、胸部に外部サプレッサーを適用することで正常な位置に再形成できるという仮説に基づいて、圧迫装具が気管胸部に使用され始めました。 患者さんにとって手術に代わる方法として注目されています。 しかしながら、装具を患者が遵守することは困難である。 したがって、私たちの研究では、医師によってカリナタムと診断された患者の装具治療のコンプライアンスを調査するアンケートである、カリナタム評価アンケートのトルコの妥当性と信頼性を調査することを目的としました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34752
        • Acibadem University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Pectus Carinatum の患者

説明

包含基準:

  1. 医師によりカリナツボ胸と診断され、装具の適応症(突出部より2cm上)を有し、初めて装具を装着される患者
  2. 圧縮試験で修正圧力が 10 ポンド/平方インチ (PSI) 未満であること
  3. 10歳から18歳の間で、
  4. この欠陥に不満がある

除外基準:

  1. 重度の脊柱側弯症(コブ角20度以上)
  2. 慢性全身疾患がある
  3. 深刻な精神疾患を患っている
  4. 複雑な混合型の胸筋変形を有する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pectus Carinatum 評価アンケート
時間枠:15-21日
アンケート (Pectus Carinatum Evaluation Questionnaire、PCEQ) は、Pectus Carinatum 患者のフォローアップに適用するために Pessanha らによって開発されました。 PCEQ は 4 つの異なるセクションに分かれており、コンプライアンス、症状、社会的影響、スポーツや日常​​活動への関与を徹底的に評価できます。
15-21日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pectus Excavatum 評価アンケート
時間枠:15-21日
漏斗胸評価質問票 (PEEQ) は、漏斗胸の外科的修復後の身体的および心理社会的な生活の質の変化を測定するために Lawson らによって開発および検証されました。 PEEQ の 17 項目はそれぞれリッカート スケール形式であり、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
15-21日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月3日

一次修了 (実際)

2021年5月3日

研究の完了 (実際)

2021年10月18日

試験登録日

最初に提出

2021年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月2日

最初の投稿 (実際)

2021年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月21日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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