- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04783948
A Pectus Carinatum értékelő kérdőív török változatának érvényessége és megbízhatósága Pectus Carinatumban szenvedő betegek számára
2021. október 21. frissítette: Nuray Alaca, Acibadem University
Abból a hipotézisből kiindulva, hogy a mellkasfal serdülőkorban még hajlékony volt, és a mellkasra helyezett külső szupresszorral normál helyzetben újraformázható volt, nyomásortézist kezdtek el alkalmazni a pectus carinatumban.
Ez a figyelem középpontjában áll, mivel a műtét alternatívája a betegek számára.
Az ortézisnek való megfelelés azonban nehézkes.
Ezért vizsgálatunkban a Pectus Carinatum Értékelő Kérdőív törökországi érvényessége és megbízhatósága vizsgálatát tűztük ki célul, amely egy olyan kérdőív, amely az orvos által Pectus Carinatum-mal diagnosztizált betegek ortéziskezelésnek való megfelelését vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34752
- Acibadem University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pectus Carinatumban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél az orvos Pectus Carinatumot diagnosztizált, ortézis-javallat (2 cm-rel a kitüremkedés szintje felett) van, és akiknek először kapnak ortézist
- 10 font/négyzethüvelyk (PSI) alatti korrekciós nyomás a kompressziós tesztben
- 10-18 éves kor között,
- Elégedetlen ezzel a hibával
Kizárási kritériumok:
- Súlyos gerincferdülés (Cobb-szög 20 fok felett)
- Krónikus szisztémás betegségben szenved
- Súlyos pszichiátriai betegségben szenved
- Komplex vegyes típusú pectus deformitás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pectus Carinatum értékelő kérdőív
Időkeret: 15-21 nap
|
Pessanha és munkatársai egy kérdőívet (Pectus Carinatum Evaluation Questionnaire, PCEQ) dolgoztak ki a Pectus Carinatum betegek nyomon követésében.
A PCEQ négy különböző részre oszlott, lehetővé téve a megfelelőség, a tünetek, a társadalmi befolyás, valamint a sporttal és napi tevékenységekkel való elkötelezettség alapos értékelését.
|
15-21 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Pectus Excavatum értékelő kérdőív
Időkeret: 15-21 nap
|
A Pectus Excavatum Értékelő Kérdőívet (PEEQ) Lawson és munkatársai fejlesztették ki és validálták a pectus excavatum műtéti helyreállítása utáni fizikai és pszichoszociális életminőség-változások mérésére.
A PEEQ mind a 17 eleme Likert-skála formátumú, ahol az alacsony pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
15-21 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. március 3.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. május 3.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. október 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-19/09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Merevítő kezelés
-
The University of Hong KongBefejezveSerdülőkori idiopátiás scoliosisHong Kong
-
The Behavioural Insights TeamBrac; BRAC Institute of Governance and Development; Unilever U.K. Central Resources... és más munkatársakBefejezveCovid19 | Kézmosás | KézmosásBanglades