Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Pectus Carinatum értékelő kérdőív török ​​változatának érvényessége és megbízhatósága Pectus Carinatumban szenvedő betegek számára

2021. október 21. frissítette: Nuray Alaca, Acibadem University
Abból a hipotézisből kiindulva, hogy a mellkasfal serdülőkorban még hajlékony volt, és a mellkasra helyezett külső szupresszorral normál helyzetben újraformázható volt, nyomásortézist kezdtek el alkalmazni a pectus carinatumban. Ez a figyelem középpontjában áll, mivel a műtét alternatívája a betegek számára. Az ortézisnek való megfelelés azonban nehézkes. Ezért vizsgálatunkban a Pectus Carinatum Értékelő Kérdőív törökországi érvényessége és megbízhatósága vizsgálatát tűztük ki célul, amely egy olyan kérdőív, amely az orvos által Pectus Carinatum-mal diagnosztizált betegek ortéziskezelésnek való megfelelését vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34752
        • Acibadem University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pectus Carinatumban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiknél az orvos Pectus Carinatumot diagnosztizált, ortézis-javallat (2 cm-rel a kitüremkedés szintje felett) van, és akiknek először kapnak ortézist
  2. 10 font/négyzethüvelyk (PSI) alatti korrekciós nyomás a kompressziós tesztben
  3. 10-18 éves kor között,
  4. Elégedetlen ezzel a hibával

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos gerincferdülés (Cobb-szög 20 fok felett)
  2. Krónikus szisztémás betegségben szenved
  3. Súlyos pszichiátriai betegségben szenved
  4. Komplex vegyes típusú pectus deformitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pectus Carinatum értékelő kérdőív
Időkeret: 15-21 nap
Pessanha és munkatársai egy kérdőívet (Pectus Carinatum Evaluation Questionnaire, PCEQ) dolgoztak ki a Pectus Carinatum betegek nyomon követésében. A PCEQ négy különböző részre oszlott, lehetővé téve a megfelelőség, a tünetek, a társadalmi befolyás, valamint a sporttal és napi tevékenységekkel való elkötelezettség alapos értékelését.
15-21 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Pectus Excavatum értékelő kérdőív
Időkeret: 15-21 nap
A Pectus Excavatum Értékelő Kérdőívet (PEEQ) Lawson és munkatársai fejlesztették ki és validálták a pectus excavatum műtéti helyreállítása utáni fizikai és pszichoszociális életminőség-változások mérésére. A PEEQ mind a 17 eleme Likert-skála formátumú, ahol az alacsony pontszámok jobb eredményt jeleznek.
15-21 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. március 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. május 3.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. október 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Merevítő kezelés

3
Iratkozz fel