Validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Pectus Carinatum-evaluatievragenlijst voor patiënten met Pectus Carinatum
21 oktober 2021 bijgewerkt door: Nuray Alaca, Acibadem University
Op basis van de hypothese dat de borstwand in de adolescentie nog plooibaar was en in een normale positie kon worden hervormd met de externe suppressor op de borst, werd begonnen met het gebruik van een drukorthese in de pectus carinatum.
Het is de focus van aandacht omdat het een alternatieve methode is voor chirurgie voor patiënten.
De therapietrouw van de patiënt aan de orthese is echter moeilijk.
Daarom wilden we in onze studie de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de Pectus Carinatum Evaluation Questionnaire onderzoeken, een vragenlijst die de therapietrouw van de orthesebehandeling onderzoekt bij patiënten met de diagnose Pectus Carinatum door de arts.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34752
- Acibadem University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met Pectus Carinatum
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie de arts Pectus Carinatum heeft vastgesteld, een orthese-indicatie hebben (2 cm boven het protrusieniveau) en voor het eerst de orthese krijgen
- Een correctiedruk hebben van minder dan 10 pond per vierkante inch (PSI) in de compressietest
- Tussen de 10 en 18 jaar,
- Ontevredenheid hebben over dit defect
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige scoliose hebben (Cobb-hoek meer dan 20 graden)
- Een chronische systemische ziekte hebben
- Een ernstige psychiatrische aandoening hebben
- Complexe pectusmisvorming van het gemengde type hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pectus Carinatum Evaluatie Vragenlijst
Tijdsspanne: 15-21 dagen
|
Een vragenlijst (Pectus Carinatum Evaluation Questionnaire, PCEQ) is ontwikkeld door Pessanha et al om te worden toegepast bij de follow-up van Pectus Carinatum-patiënten.
De PCEQ was verdeeld in vier verschillende secties, waardoor een grondige evaluatie mogelijk was van therapietrouw, symptomen, sociale invloed en betrokkenheid bij sport en dagelijkse activiteiten.
|
15-21 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Pectus Excavatum-evaluatievragenlijst
Tijdsspanne: 15-21 dagen
|
De Pectus Excavatum Evaluation Questionnaire (PEEQ) is ontwikkeld en gevalideerd door Lawson et al om de fysieke en psychosociale veranderingen in de kwaliteit van leven te meten na chirurgisch herstel van pectus excavatum.
Elk van de 17 items in de PEEQ heeft een Likert-schaalformaat, waarbij lage scores een betere uitkomst aangeven.
|
15-21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 maart 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
3 mei 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
18 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-19/09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .