- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04783948
Pectus Carinatum -arviointikyselyn turkkilaisen version pätevyys ja luotettavuus potilaille, joilla on Pectus Carinatum
torstai 21. lokakuuta 2021 päivittänyt: Nuray Alaca, Acibadem University
Perustuen hypoteesiin, että rintakehän seinämä oli vielä murrosiässä taipuisa ja sen voitiin muotoilla normaaliasennossa rinnassa olevalla ulkoisella vaimentimella, ryhdyttiin käyttämään paineortoosia pectus carinatumissa.
Se on huomion kohteena, koska se on vaihtoehtoinen menetelmä potilaiden leikkaukselle.
Potilaan suostumus ortoosiin on kuitenkin vaikeaa.
Siksi pyrimme tutkimuksessamme selvittämään Pectus Carinatum -arviointikyselyn turkkilaista validiteettia ja luotettavuutta, joka on kyselylomake, jossa selvitetään lääkärin Pectus Carinatum -diagnoosin saaneiden potilaiden ortoosihoidon noudattamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34752
- Acibadem University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pectus Carinatum -potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille lääkäri on todennut Pectus Carinatum -taudin, joilla on ortoosiindikaatio (2 cm ulkoneman tason yläpuolella) ja joille ortoosi annetaan ensimmäistä kertaa
- Korjauspaine on alle 10 naulaa neliötuumaa kohti (PSI) puristustestissä
- 10-18-vuotiaana,
- Tyytymättömyys tähän vikaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea skolioosi (Cobb-kulma yli 20 astetta)
- Krooninen systeeminen sairaus
- Vakava psykiatrinen sairaus
- Monimutkainen sekatyyppinen pectus epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pectus Carinatum -arviointikysely
Aikaikkuna: 15-21 päivää
|
Pessanha ym. on kehittänyt kyselylomakkeen (Pectus Carinatum Evaluation Questionnaire, PCEQ) käytettäväksi Pectus Carinatum -potilaiden seurannassa.
PCEQ jaettiin neljään eri osaan, mikä mahdollistaa hoidon noudattamisen, oireiden, sosiaalisen vaikutuksen ja sitoutumisen urheiluun ja päivittäiseen toimintaan perusteellisen arvioinnin.
|
15-21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pectus Excavatum -arviointikysely
Aikaikkuna: 15-21 päivää
|
Lawson et al on kehittänyt ja validoinut Pectus Excavatum Evaluation Questionnairen (PEEQ) mittaamaan fyysisiä ja psykososiaalisia elämänlaadun muutoksia pectus excavatumin kirurgisen korjauksen jälkeen.
Jokainen PEEQ:n 17 kohdasta on Likert-asteikon muodossa, jossa alhaiset pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
15-21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-19/09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .