Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validiteten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Pectus Carinatum evalueringsspørreskjema for pasienter med Pectus Carinatum

21. oktober 2021 oppdatert av: Nuray Alaca, Acibadem University
Basert på hypotesen om at brystveggen fortsatt var bøyelig i ungdomsårene og kunne omformes i normal stilling med den eksterne suppressoren påført på brystet, ble det startet en trykkortose i pectus carinatum. Det er fokus for oppmerksomhet da det er en alternativ metode til kirurgi for pasienter. Imidlertid er pasientens etterlevelse av ortosen vanskelig. Derfor, i vår studie, hadde vi som mål å undersøke den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til Pectus Carinatum Evaluation Questionnaire, som er et spørreskjema som undersøker samsvar med ortosebehandling hos pasienter diagnostisert med Pectus Carinatum av legen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34752
        • Acibadem University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Pectus Carinatum

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som har fått diagnosen Pectus Carinatum av lege, har ortoseindikasjon (2 cm over fremspringsnivået) og som får ortosen for første gang
  2. Å ha et korreksjonstrykk under 10 pund per kvadrattomme (PSI) i kompresjonstesten
  3. Mellom 10-18 år,
  4. Har misnøye med denne defekten

Ekskluderingskriterier:

  1. Har alvorlig skoliose (Cobb-vinkel over 20 grader)
  2. Har kronisk systemisk sykdom
  3. Har en alvorlig psykiatrisk sykdom
  4. Har kompleks blandet type pektusdeformitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pectus Carinatum Evalueringsspørreskjema
Tidsramme: 15-21 dager
Et spørreskjema (Pectus Carinatum Evaluation Questionnaire, PCEQ) ble utviklet av Pessanha et al for å brukes i oppfølgingen av Pectus Carinatum-pasienter. PCEQ ble delt inn i fire forskjellige seksjoner, noe som muliggjorde en grundig evaluering av etterlevelse, symptomer, sosial påvirkning og engasjement i sport og daglige aktiviteter.
15-21 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pectus Excavatum evalueringsspørreskjema
Tidsramme: 15-21 dager
Pectus Excavatum Evaluation Questionnaire (PEEQ) ble utviklet og validert av Lawson et al for å måle fysiske og psykososiale endringer i livskvalitet etter kirurgisk reparasjon av pectus excavatum. Hver av de 17 elementene i PEEQ er i et Likert-skalaformat, der lave skårer indikerer bedre resultat.
15-21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Acibadem University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. mars 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-19/09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere