Валидность и надежность турецкой версии опросника для оценки килевидной деформации грудной клетки у пациентов с килевидной деформацией грудной клетки
21 октября 2021 г. обновлено: Nuray Alaca, Acibadem University
На основании гипотезы о том, что в подростковом возрасте грудная стенка еще податлива и может быть изменена в нормальное положение с помощью внешнего супрессора, наложенного на грудную клетку, при килевидной деформации грудной клетки начали использовать компрессионный ортез.
Он находится в центре внимания, поскольку является альтернативным хирургическим методом для пациентов.
Однако соблюдение пациентом ортеза затруднено.
Поэтому в нашем исследовании мы стремились изучить турецкую валидность и надежность оценочного опросника Pectus Carinatum, который представляет собой анкету, изучающую соблюдение режима лечения ортезами у пациентов, у которых врач диагностировал Pectus Carinatum.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34752
- Acibadem University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с килевидной деформацией грудной клетки
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых врач диагностировал килевидную деформацию грудной клетки, имеют показания к ортезированию (на 2 см выше уровня протрузии) и которым ортез устанавливается впервые.
- Наличие корректирующего давления ниже 10 фунтов на квадратный дюйм (PSI) при испытании на сжатие
- В возрасте 10-18 лет,
- Неудовлетворенность этим дефектом
Критерий исключения:
- Наличие тяжелого сколиоза (угол Кобба более 20 градусов)
- Наличие хронических системных заболеваний
- Наличие серьезного психического заболевания
- Наличие сложной деформации грудной клетки смешанного типа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник для оценки грудной клетки
Временное ограничение: 15-21 дней
|
Опросник (Опросник для оценки Pectus Carinatum, PCEQ) был разработан Pessanha et al. для последующего наблюдения за пациентами с Pectus Carinatum.
PCEQ был разделен на четыре разных раздела, что позволило провести тщательную оценку соблюдения, симптомов, социального влияния и вовлеченности в спорт и повседневную деятельность.
|
15-21 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета оценки воронкообразной деформации грудной клетки
Временное ограничение: 15-21 дней
|
Опросник для оценки воронкообразной деформации грудной клетки (PEEQ) был разработан и утвержден Lawson et al. для измерения физических и психосоциальных изменений качества жизни после хирургического лечения воронкообразной деформации грудной клетки.
Каждый из 17 пунктов PEEQ представлен в формате шкалы Лайкерта, где низкие баллы указывают на лучший результат.
|
15-21 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 марта 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 мая 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-19/09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .