Validita a spolehlivost turecké verze hodnotícího dotazníku Pectus Carinatum pro pacienty s Pectus Carinatum
21. října 2021 aktualizováno: Nuray Alaca, Acibadem University
Na základě hypotézy, že hrudní stěna byla v adolescenci ještě poddajná a mohla být v normální poloze přetvářena zevním supresorem přiloženým na hrudník, se začala používat tlaková ortéza v pectus carinatum.
Je středem pozornosti, protože jde o alternativní metodu k chirurgickému zákroku pro pacienty.
Compliance pacienta s ortézou je však obtížná.
V naší studii jsme se proto zaměřili na zkoumání turecké validity a spolehlivosti hodnotícího dotazníku Pectus Carinatum, což je dotazník zjišťující compliance s léčbou ortézou u pacientů s diagnózou Pectus Carinatum lékařem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34752
- Acibadem University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s Pectus Carinatum
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kterým lékař diagnostikoval Pectus Carinatum, mají indikaci ortézy (2 cm nad úrovní výčnělku) a kterým je ortéza podána poprvé
- S korekčním tlakem pod 10 liber na čtvereční palec (PSI) v kompresním testu
- Ve věku 10–18 let,
- Nespokojenost s touto vadou
Kritéria vyloučení:
- Těžká skolióza (Cobbův úhel nad 20 stupňů)
- S chronickým systémovým onemocněním
- Mít vážné psychiatrické onemocnění
- S komplexním smíšeným typem deformity pectus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník hodnocení Pectus Carinatum
Časové okno: 15-21 dní
|
Pessanha et al vyvinul dotazník (Pectus Carinatum Evaluation Questionnaire, PCEQ), který má být použit při sledování pacientů s Pectus Carinatum.
PCEQ byl rozdělen do čtyř různých sekcí, což umožnilo důkladné vyhodnocení compliance, symptomů, sociálního vlivu a zapojení do sportu a každodenních aktivit.
|
15-21 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník hodnocení Pectus Excavatum
Časové okno: 15-21 dní
|
Dotazník Pectus Excavatum Evaluation Questionnaire (PEEQ) byl vyvinut a ověřen Lawsonem a kol. k měření fyzických a psychosociálních změn kvality života po chirurgické opravě pectus excavatum.
Každá ze 17 položek v PEEQ je ve formátu Likertovy škály, kde nízké skóre znamená lepší výsledek.
|
15-21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. března 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
3. května 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
18. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-19/09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .