Validità e affidabilità della versione turca del questionario di valutazione del pectus carinatum per i pazienti con pectus carinatum
21 ottobre 2021 aggiornato da: Nuray Alaca, Acibadem University
Sulla base dell'ipotesi che la parete toracica fosse ancora flessibile nell'adolescenza e potesse essere rimodellata in una posizione normale con il soppressore esterno applicato sul torace, si iniziò a utilizzare un'ortesi compressiva nel pectus carinatum.
È al centro dell'attenzione in quanto è un metodo alternativo alla chirurgia per i pazienti.
Tuttavia, la compliance del paziente con l'ortesi è difficile.
Pertanto, nel nostro studio, abbiamo mirato a indagare la validità e l'affidabilità turche del questionario di valutazione del pectus carinatum, che è un questionario che indaga la conformità al trattamento dell'ortesi nei pazienti con diagnosi di pectus carinatum dal medico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34752
- Acibadem University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con pectus carenatum
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti a cui è stato diagnosticato un Pectus Carinatum da un medico, hanno un'indicazione di ortesi (2 cm sopra il livello di protrusione) e che ricevono l'ortesi per la prima volta
- Avere una pressione di correzione inferiore a 10 libbre per pollice quadrato (PSI) nel test di compressione
- Tra i 10 e i 18 anni,
- Avere insoddisfazione per questo difetto
Criteri di esclusione:
- Avere una grave scoliosi (angolo di Cobb superiore a 20 gradi)
- Avere una malattia sistemica cronica
- Avere una grave malattia psichiatrica
- Avere deformità pectus complesse di tipo misto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario di valutazione del pectus carinatum
Lasso di tempo: 15-21 giorni
|
Un questionario (Pectus Carinatum Evaluation Questionnaire, PCEQ) è stato sviluppato da Pessanha et al da applicare nel follow-up dei pazienti con Pectus Carinatum.
Il PCEQ è stato suddiviso in quattro diverse sezioni, consentendo una valutazione approfondita della compliance, dei sintomi, dell'influenza sociale e dell'impegno nello sport e nelle attività quotidiane.
|
15-21 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il questionario di valutazione Pectus Excavatum
Lasso di tempo: 15-21 giorni
|
Il Pectus Excavatum Evaluation Questionnaire (PEEQ) è stato sviluppato e convalidato da Lawson et al per misurare i cambiamenti della qualità della vita fisica e psicosociale dopo la riparazione chirurgica del pectus excavatum.
Ciascuno dei 17 item del PEEQ è in un formato di scala Likert, dove i punteggi bassi indicano un risultato migliore.
|
15-21 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 marzo 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
3 maggio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
18 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-19/09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .