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Validade e confiabilidade da versão turca do questionário de avaliação de Pectus Carinatum para pacientes com Pectus Carinatum

21 de outubro de 2021 atualizado por: Nuray Alaca, Acibadem University
Com base na hipótese de que a parede torácica ainda era maleável na adolescência e poderia ser remodelada em posição normal com o supressor externo aplicado no tórax, iniciou-se o uso de órtese de pressão no pectus carinatum. É o foco das atenções por ser um método alternativo à cirurgia para os pacientes. No entanto, a adesão do paciente à órtese é difícil. Portanto, em nosso estudo, objetivamos investigar a Validade e Confiabilidade Turca do Pectus Carinatum Evaluation Questionnaire, que é um questionário que investiga a adesão ao tratamento com órteses em pacientes diagnosticados com Pectus Carinatum pelo médico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34752
        • Acibadem University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com Pectus Carinatum

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com diagnóstico médico de Pectus Carinatum, com indicação de órtese (2 cm acima do nível da protrusão) e que recebem a órtese pela primeira vez
  2. Ter uma pressão de correção abaixo de 10 libras por polegada quadrada (PSI) no teste de compressão
  3. Entre os 10 e os 18 anos,
  4. Estar insatisfeito com este defeito

Critério de exclusão:

  1. Tendo escoliose grave (ângulo de Cobb acima de 20 graus)
  2. Ter doença sistêmica crônica
  3. Ter uma doença psiquiátrica grave
  4. Tendo deformidade pectus complexa de tipo misto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Avaliação Pectus Carinatum
Prazo: 15-21 dias
Um questionário (Pectus Carinatum Evaluation Questionnaire, PCEQ) foi desenvolvido por Pessanha et al para ser aplicado no acompanhamento de pacientes com Pectus Carinatum. O PCEQ foi dividido em quatro seções diferentes, permitindo uma avaliação completa da adesão, sintomas, influência social e envolvimento com esportes e atividades diárias.
15-21 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Questionário de Avaliação Pectus Excavatum
Prazo: 15-21 dias
O Pectus Excavatum Evaluation Questionnaire (PEEQ) foi desenvolvido e validado por Lawson et al para medir as mudanças físicas e psicossociais na qualidade de vida após o reparo cirúrgico do pectus excavatum. Cada um dos 17 itens do PEEQ está em formato de escala Likert, onde pontuações baixas indicam melhor resultado.
15-21 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de março de 2021

Conclusão Primária (REAL)

3 de maio de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

18 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

5 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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