- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04783948
Validade e confiabilidade da versão turca do questionário de avaliação de Pectus Carinatum para pacientes com Pectus Carinatum
21 de outubro de 2021 atualizado por: Nuray Alaca, Acibadem University
Com base na hipótese de que a parede torácica ainda era maleável na adolescência e poderia ser remodelada em posição normal com o supressor externo aplicado no tórax, iniciou-se o uso de órtese de pressão no pectus carinatum.
É o foco das atenções por ser um método alternativo à cirurgia para os pacientes.
No entanto, a adesão do paciente à órtese é difícil.
Portanto, em nosso estudo, objetivamos investigar a Validade e Confiabilidade Turca do Pectus Carinatum Evaluation Questionnaire, que é um questionário que investiga a adesão ao tratamento com órteses em pacientes diagnosticados com Pectus Carinatum pelo médico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34752
- Acibadem University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com Pectus Carinatum
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico médico de Pectus Carinatum, com indicação de órtese (2 cm acima do nível da protrusão) e que recebem a órtese pela primeira vez
- Ter uma pressão de correção abaixo de 10 libras por polegada quadrada (PSI) no teste de compressão
- Entre os 10 e os 18 anos,
- Estar insatisfeito com este defeito
Critério de exclusão:
- Tendo escoliose grave (ângulo de Cobb acima de 20 graus)
- Ter doença sistêmica crônica
- Ter uma doença psiquiátrica grave
- Tendo deformidade pectus complexa de tipo misto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Avaliação Pectus Carinatum
Prazo: 15-21 dias
|
Um questionário (Pectus Carinatum Evaluation Questionnaire, PCEQ) foi desenvolvido por Pessanha et al para ser aplicado no acompanhamento de pacientes com Pectus Carinatum.
O PCEQ foi dividido em quatro seções diferentes, permitindo uma avaliação completa da adesão, sintomas, influência social e envolvimento com esportes e atividades diárias.
|
15-21 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O Questionário de Avaliação Pectus Excavatum
Prazo: 15-21 dias
|
O Pectus Excavatum Evaluation Questionnaire (PEEQ) foi desenvolvido e validado por Lawson et al para medir as mudanças físicas e psicossociais na qualidade de vida após o reparo cirúrgico do pectus excavatum.
Cada um dos 17 itens do PEEQ está em formato de escala Likert, onde pontuações baixas indicam melhor resultado.
|
15-21 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de março de 2021
Conclusão Primária (REAL)
3 de maio de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
18 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2021
Primeira postagem (REAL)
5 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-19/09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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