Validité et fiabilité de la version turque du questionnaire d'évaluation du pectus carinatum pour les patients atteints de pectus carinatum
21 octobre 2021 mis à jour par: Nuray Alaca, Acibadem University
Partant de l'hypothèse que la paroi thoracique était encore pliable à l'adolescence et pouvait être remodelée en position normale avec le suppresseur externe appliqué sur la poitrine, une orthèse de pression a commencé à être utilisée dans le pectus carinatum.
C'est le centre d'attention car c'est une méthode alternative à la chirurgie pour les patients.
Cependant, l'observance du patient avec l'orthèse est difficile.
Par conséquent, dans notre étude, nous avons cherché à étudier la validité et la fiabilité turques du questionnaire d'évaluation du Pectus Carinatum, qui est un questionnaire étudiant l'observance du traitement par orthèse chez les patients diagnostiqués avec le Pectus Carinatum par le médecin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34752
- Acibadem University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de pectus carinatum
La description
Critère d'intégration:
- Patients chez qui un médecin a diagnostiqué un Pectus Carinatum, qui ont une indication d'orthèse (2 cm au-dessus du niveau de protrusion) et qui reçoivent l'orthèse pour la première fois
- Avoir une pression de correction inférieure à 10 livres par pouce carré (PSI) lors du test de compression
- Entre 10 et 18 ans,
- Insatisfait de ce défaut
Critère d'exclusion:
- Avoir une scoliose sévère (angle de Cobb supérieur à 20 degrés)
- Avoir une maladie systémique chronique
- Avoir une maladie psychiatrique grave
- Avoir une déformation complexe du pectus de type mixte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'évaluation du pectus carinatum
Délai: 15-21 jours
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Un questionnaire (Pectus Carinatum Evaluation Questionnaire, PCEQ) a été développé par Pessanha et al pour être appliqué dans le suivi des patients atteints de Pectus Carinatum.
Le PCEQ a été divisé en quatre sections différentes, permettant une évaluation approfondie de la conformité, des symptômes, de l'influence sociale et de l'engagement dans les sports et les activités quotidiennes.
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15-21 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire d'évaluation du Pectus Excavatum
Délai: 15-21 jours
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Le questionnaire d'évaluation du pectus excavatum (PEEQ) a été développé et validé par Lawson et al pour mesurer les changements physiques et psychosociaux de la qualité de vie après la réparation chirurgicale du pectus excavatum.
Chacun des 17 éléments du PEEQ est dans un format d'échelle de Likert, où des scores faibles indiquent de meilleurs résultats.
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15-21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 mars 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
3 mai 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
18 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2021
Première publication (RÉEL)
5 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-19/09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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