Validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version af Pectus Carinatum-evalueringsspørgeskemaet for patienter med Pectus Carinatum
21. oktober 2021 opdateret af: Nuray Alaca, Acibadem University
Ud fra hypotesen om, at brystvæggen stadig var bøjelig i teenageårene og kunne omformes i en normal stilling med den ydre suppressor påført på brystet, startede man en trykortose i pectus carinatum.
Det er i fokus, da det er en alternativ metode til kirurgi for patienter.
Imidlertid er patientens compliance med ortosen vanskelig.
Derfor havde vi i vores undersøgelse til formål at undersøge den tyrkiske validitet og pålidelighed af Pectus Carinatum Evaluation Questionnaire, som er et spørgeskema, der undersøger compliance med ortosebehandling hos patienter diagnosticeret med Pectus Carinatum af lægen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34752
- Acibadem University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med Pectus Carinatum
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, som er blevet diagnosticeret med Pectus Carinatum af en læge, har en ortoseindikation (2 cm over fremspringsniveauet), og som får ortosen for første gang
- At have et korrektionstryk under 10 pund per kvadrattomme (PSI) i kompressionstesten
- I alderen 10-18 år,
- Har utilfredshed med denne defekt
Ekskluderingskriterier:
- Har svær skoliose (Cobb-vinkel over 20 grader)
- Har kronisk systemisk sygdom
- At have en alvorlig psykiatrisk sygdom
- Har kompleks blandet type pectus deformitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pectus Carinatum Evalueringsspørgeskema
Tidsramme: 15-21 dage
|
Et spørgeskema (Pectus Carinatum Evaluation Questionnaire, PCEQ) blev udviklet af Pessanha et al til at blive anvendt i opfølgningen af Pectus Carinatum-patienter.
PCEQ'en var opdelt i fire forskellige sektioner, hvilket muliggjorde en grundig evaluering af compliance, symptomer, social indflydelse og engagement i sport og daglige aktiviteter.
|
15-21 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pectus Excavatum Evalueringsspørgeskema
Tidsramme: 15-21 dage
|
Pectus Excavatum Evaluation Questionnaire (PEEQ) blev udviklet og valideret af Lawson et al for at måle de fysiske og psykosociale livskvalitetsændringer efter kirurgisk reparation af pectus excavatum.
Hvert af de 17 elementer i PEEQ er i et Likert-skalaformat, hvor lave scores indikerer bedre resultat.
|
15-21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. marts 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
3. maj 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
18. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2021
Først opslået (FAKTISKE)
5. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-19/09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .