- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04783948
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Pectus Carinatum-Bewertungsfragebogens für Patienten mit Pectus Carinatum
21. Oktober 2021 aktualisiert von: Nuray Alaca, Acibadem University
Ausgehend von der Hypothese, dass die Brustwand im Jugendalter noch biegsam war und mit dem auf der Brust angelegten externen Suppressor in eine normale Position umgeformt werden konnte, wurde begonnen, eine Druckorthese in der Pectus carinatum zu verwenden.
Sie steht im Mittelpunkt der Aufmerksamkeit, da sie für Patienten eine alternative Methode zur Operation darstellt.
Die Compliance des Patienten mit der Orthese ist jedoch schwierig.
Daher wollten wir in unserer Studie die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Pectus Carinatum Evaluation Questionnaire untersuchen, bei dem es sich um einen Fragebogen handelt, der die Compliance mit der Orthesenbehandlung bei Patienten untersucht, bei denen der Arzt Pectus Carinatum diagnostiziert hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34752
- Acibadem University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Pectus Carinatum
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ärztlich diagnostizierter Pectus Carinatum, Orthesenindikation (2 cm über der Protrusionsebene) und erstmaliger Orthesenversorgung
- Einen Korrekturdruck von weniger als 10 Pfund pro Quadratzoll (PSI) im Kompressionstest haben
- Zwischen 10-18 Jahren,
- Unzufriedenheit mit diesem Defekt
Ausschlusskriterien:
- Schwere Skoliose (Cobb-Winkel über 20 Grad)
- Chronische systemische Erkrankung haben
- Eine schwere psychiatrische Erkrankung haben
- Mit komplexer gemischter Brustmuskeldeformität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pectus Carinatum-Bewertungsfragebogen
Zeitfenster: 15-21 Tage
|
Ein Fragebogen (Pectus Carinatum Evaluation Questionnaire, PCEQ) wurde von Pessanha et al. entwickelt, um bei der Nachsorge von Pectus Carinatum-Patienten angewendet zu werden.
Der PCEQ wurde in vier verschiedene Abschnitte unterteilt, die eine gründliche Bewertung von Compliance, Symptomen, sozialem Einfluss und Engagement bei Sport und täglichen Aktivitäten ermöglichten.
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15-21 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der Pectus Excavatum Bewertungsfragebogen
Zeitfenster: 15-21 Tage
|
Der Pectus excavatum Evaluation Questionnaire (PEEQ) wurde von Lawson et al. entwickelt und validiert, um die körperlichen und psychosozialen Veränderungen der Lebensqualität nach der chirurgischen Reparatur der Trichterbrust zu messen.
Jedes der 17 Items im PEEQ hat ein Likert-Skalenformat, wobei niedrige Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen.
|
15-21 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
3. März 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
3. Mai 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
18. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-19/09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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