Validez y confiabilidad de la versión turca del cuestionario de evaluación de Pectus Carinatum para pacientes con Pectus Carinatum
21 de octubre de 2021 actualizado por: Nuray Alaca, Acibadem University
Con base en la hipótesis de que la pared torácica aún era flexible en la adolescencia y podía remodelarse en una posición normal con el supresor externo aplicado en el tórax, se comenzó a utilizar una ortesis de presión en el pectus carinatum.
Es el foco de atención por ser un método alternativo a la cirugía para los pacientes.
Sin embargo, el cumplimiento de la órtesis por parte del paciente es difícil.
Por lo tanto, en nuestro estudio, nuestro objetivo fue investigar la validez y confiabilidad turca del Cuestionario de evaluación de Pectus Carinatum, que es un cuestionario que investiga el cumplimiento del tratamiento con ortesis en pacientes diagnosticados con Pectus Carinatum por el médico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34752
- Acibadem University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con Pectus Carinatum
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han sido diagnosticados con Pectus Carinatum por un médico, tienen una indicación de ortesis (2 cm por encima del nivel de protrusión) y que reciben la ortesis por primera vez
- Tener una presión de corrección por debajo de 10 libras por pulgada cuadrada (PSI) en la prueba de compresión
- Entre los 10 y los 18 años,
- Tener insatisfacción con este defecto.
Criterio de exclusión:
- Tener escoliosis severa (ángulo de Cobb de más de 20 grados)
- Tener una enfermedad sistémica crónica
- Tener una enfermedad psiquiátrica grave
- Tener una deformidad compleja del pectus de tipo mixto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Evaluación del Pectus Carinatum
Periodo de tiempo: 15-21 días
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Un cuestionario (Pectus Carinatum Evaluation Questionnaire, PCEQ) fue desarrollado por Pessanha et al para ser aplicado en el seguimiento de pacientes con Pectus Carinatum.
El PCEQ se dividió en cuatro secciones diferentes, lo que permitió una evaluación exhaustiva del cumplimiento, los síntomas, la influencia social y el compromiso con los deportes y las actividades diarias.
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15-21 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Evaluación del Pectus Excavatum
Periodo de tiempo: 15-21 días
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El Cuestionario de Evaluación del Pectus Excavatum (PEEQ) fue desarrollado y validado por Lawson et al para medir los cambios físicos y psicosociales en la calidad de vida después de la reparación quirúrgica del pectus excavatum.
Cada uno de los 17 elementos del PEEQ tiene un formato de escala de Likert, donde las puntuaciones bajas indican un mejor resultado.
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15-21 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de marzo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
18 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-19/09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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