- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04783948
Trafność i rzetelność tureckiej wersji Kwestionariusza Oceny Klatki Piersiowej Pectus Carinatum dla Pacjentów z Pectus Carinatum
21 października 2021 zaktualizowane przez: Nuray Alaca, Acibadem University
Opierając się na hipotezie, że ściana klatki piersiowej w okresie dojrzewania była jeszcze giętka i mogła zostać ukształtowana w prawidłowej pozycji po założeniu zewnętrznego supresora na klatkę piersiową, rozpoczęto stosowanie ortezy uciskowej w klatce piersiowej carinatum.
Jest w centrum uwagi, ponieważ jest metodą alternatywną dla operacji dla pacjentów.
Jednak przestrzeganie przez pacjenta ortezy jest trudne.
Dlatego w naszym badaniu postawiliśmy sobie za cel zbadanie tureckiej trafności i rzetelności Kwestionariusza Oceny Pectus Carinatum, czyli kwestionariusza badającego przestrzeganie leczenia ortezą u pacjentów, u których zdiagnozowano Pectus Carinatum przez lekarza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34752
- Acibadem University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z Pectus Carinatum
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których lekarz zdiagnozował Pectus carinatum, mają wskazania do ortezy (2 cm powyżej poziomu wypukłości) i otrzymują ortezę po raz pierwszy
- Posiadanie ciśnienia korygującego poniżej 10 funtów na cal kwadratowy (PSI) w teście kompresji
- W wieku 10-18 lat,
- Niezadowolenie z tej wady
Kryteria wyłączenia:
- Mając ciężką skoliozę (kąt Cobba powyżej 20 stopni)
- Mając przewlekłą chorobę ogólnoustrojową
- Cierpiąc na poważną chorobę psychiczną
- Ze złożoną mieszaną deformacją klatki piersiowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny Pectus Carinatum
Ramy czasowe: 15-21 dni
|
Pessanha i wsp. opracowali kwestionariusz (Pectus Carinatum Evaluation Questionnaire, PCEQ) do stosowania w obserwacji pacjentów z Pectus Carinatum.
PCEQ podzielono na cztery różne sekcje, co umożliwiło dokładną ocenę przestrzegania zaleceń, objawów, wpływu społecznego oraz zaangażowania w sport i codzienne czynności.
|
15-21 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny klatki piersiowej lejkowatej
Ramy czasowe: 15-21 dni
|
Kwestionariusz oceny klatki piersiowej lejkowatej (Pectus Excavatum Evaluation Questionnaire, PEEQ) został opracowany i zatwierdzony przez Lawsona i wsp. w celu pomiaru fizycznych i psychospołecznych zmian jakości życia po chirurgicznej naprawie klatki piersiowej lejkowatej.
Każda z 17 pozycji w PEEQ jest w formacie skali Likerta, gdzie niskie wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
15-21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 marca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
3 maja 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
18 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-19/09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .