En provtagningsstudie för att validera NEPHROCLEAR™ CCL14-testet
18 juli 2022 uppdaterad av: Astute Medical, Inc.
Syftet med denna provtagningsstudie är att samla in urinprover för att validera NEPHROCLEAR™ CCL14-testet hos patienter med KDIGO stadium 2 eller 3 AKI.
Denna studie är observationsbaserad och kommer inte att ha någon inverkan på den medicinska hanteringen av ämnet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Clinical Trials Manager
- Telefonnummer: 858-500-7000
- E-post: astuteclinical@biomerieux.com
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
- Rekrytering
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Kontakt:
- Research Coordinator Manager
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna intensivvårdspatienter med KDIGO stadium 2 eller 3 AKI.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och kvinnor 21 år eller äldre;
- Ta emot vård på en intensivvårdsavdelning;
- Förväntas vara kvar på intensivvårdsavdelningen i minst 48 timmar efter inskrivningen;
- Användning av inneliggande urinkateter som standardvård vid tidpunkten för inskrivningen;
- Försökspersonen måste ha akut njurskada (KDIGO Steg 2 eller Steg 3) vid tidpunkten för provtagningen;
- Urinprov måste tas inom 36 timmar efter det att kriterierna i KDIGO Steg 2 uppfyllts;
- Skriftligt informerat samtycke lämnat av patient eller juridiskt behörig ombud (LAR).
Exklusions kriterier:
- Tidigare njurtransplantation;
- Status för endast komfortåtgärder;
- Får redan dialys (antingen akut eller kronisk) eller är i överhängande behov av dialys vid tidpunkten för inskrivningen;
- Känd infektion med humant immunbristvirus (HIV) eller aktiv hepatit (akut eller kronisk);
- Särskilda populationer, gravida kvinnor, fångar eller institutionaliserade individer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med KDIGO stadium 2 eller 3 AKI
|
Urin kommer att samlas upp och fyllas på för framtida analys med NEPHROCLEAR CCL14-testet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ihållande allvarlig akut njurskada som fastställts av läkarens bedömning
Tidsram: Inom 5 dagar
|
Inom 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 juni 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2021
Första postat (Faktisk)
5 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Diamond
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut njurskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige