Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование сбора образцов для проверки теста NEPHROCLEAR™ CCL14

18 июля 2022 г. обновлено: Astute Medical, Inc.
Целью этого исследования по сбору образцов является сбор образцов мочи для проверки теста NEPHROCLEAR™ CCL14 у пациентов с ОПП 2 или 3 стадии по KDIGO. Это исследование является обсервационным и не повлияет на медицинское ведение субъекта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15261
        • Рекрутинг
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Контакт:
          • Research Coordinator Manager

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты отделения интенсивной терапии с ОПП 2 или 3 стадии по KDIGO.

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины от 21 года и старше;
  2. Получение помощи в отделении интенсивной терапии;
  3. Ожидается, что он останется в отделении интенсивной терапии не менее 48 часов после зачисления;
  4. Использование постоянного мочевого катетера в качестве стандартной помощи на момент включения в исследование;
  5. У субъекта должно быть острое повреждение почек (стадия 2 или стадия 3 по KDIGO) на момент взятия образца;
  6. Образец мочи должен быть собран в течение 36 часов с момента выполнения критериев KDIGO Stage 2;
  7. Письменное информированное согласие, предоставленное пациентом или законным представителем (LAR).

Критерий исключения:

  1. предшествующая трансплантация почки;
  2. статус «только меры комфорта»;
  3. Уже получающий диализ (острый или хронический) или нуждающийся в неминуемой диализе на момент регистрации;
  4. известная инфекция вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или активный гепатит (острый или хронический);
  5. Особые группы населения, беременные женщины, заключенные или заключенные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ОПП 2 или 3 стадии по KDIGO
Диагностический тест: Сбор мочи для теста NEPHROCLEAR CCL14
Моча будет собрана и сохранена для будущего анализа с помощью теста NEPHROCLEAR CCL14.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Стойкое тяжелое острое повреждение почек по решению врача
Временное ограничение: В течение 5 дней
В течение 5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Astute Medical, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DIAMOND

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться