Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie odběru vzorku k ověření testu NEPHROCLEAR™ CCL14

18. července 2022 aktualizováno: Astute Medical, Inc.
Cílem této studie odběru vzorků je shromáždit vzorky moči pro ověření testu NEPHROCLEAR™ CCL14 u pacientů s KDIGO stadia 2 nebo 3 AKI. Tato studie je observační a nebude mít žádný dopad na lékařský management subjektu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
        • Nábor
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
          • Research Coordinator Manager

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti na JIP s KDIGO stádia 2 nebo 3 AKI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku 21 let nebo starší;
  2. Přijímání péče na jednotce intenzivní péče;
  3. Očekává se, že zůstane na JIP alespoň 48 hodin po zařazení;
  4. Použití zavedeného močového katétru jako standardní péče v době zařazení;
  5. Subjekt musí mít akutní poškození ledvin (KDIGO stadium 2 nebo stadium 3) v době odběru vzorku;
  6. Vzorek moči musí být odebrán do 36 hodin od splnění kritérií KDIGO Stage 2;
  7. Písemný informovaný souhlas poskytnutý pacientem nebo zákonným zástupcem (LAR).

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí transplantace ledvin;
  2. stav pouze pro komfortní opatření;
  3. Již podstupuje dialýzu (ať už akutní nebo chronickou) nebo bezprostředně potřebuje dialýzu v době registrace;
  4. Známá infekce virem lidské imunodeficience (HIV) nebo aktivní hepatitida (akutní nebo chronická);
  5. Zvláštní populace, těhotné ženy, vězni nebo institucionalizovaní jedinci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s KDIGO stádia 2 nebo 3 AKI
Diagnostický test: Sběr moči pro test NEPHROCLEAR CCL14
Moč bude shromážděna a uložena pro budoucí analýzu pomocí testu NEPHROCLEAR CCL14

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přetrvávající těžké akutní poškození ledvin podle rozhodnutí lékaře
Časové okno: Do 5 dnů
Do 5 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Astute Medical, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DIAMOND

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr moči pro test NEPHROCLEAR CCL14

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit