Badanie pobierania próbek w celu walidacji testu NEPHROCLEAR™ CCL14
18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Astute Medical, Inc.
Celem tego badania pobierania próbek jest pobranie próbek moczu w celu walidacji testu NEPHROCLEAR™ CCL14 u pacjentów z AKI w stadium 2 lub 3 według KDIGO.
To badanie ma charakter obserwacyjny i nie będzie miało wpływu na postępowanie medyczne pacjenta.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Trials Manager
- Numer telefonu: 858-500-7000
- E-mail: astuteclinical@biomerieux.com
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
- Rekrutacyjny
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Kontakt:
- Research Coordinator Manager
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci OIOM z AKI w stadium 2 lub 3 według KDIGO.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 21 lat lub starsi;
- Otrzymywanie opieki na oddziale intensywnej terapii;
- Oczekuje się, że pozostanie na OIT przez co najmniej 48 godzin po przyjęciu;
- Stosowanie stałego cewnika moczowego jako standardowej opieki w momencie rejestracji;
- W momencie pobierania próbki pacjent musi mieć ostrą niewydolność nerek (KDIGO Etap 2 lub Etap 3);
- Próbka moczu musi zostać pobrana w ciągu 36 godzin od spełnienia kryteriów etapu 2 KDIGO;
- Pisemna świadoma zgoda udzielona przez pacjenta lub przedstawiciela ustawowego (LAR).
Kryteria wyłączenia:
- Przeszczep nerki;
- Status tylko środków zapewniających komfort;
- Już poddawanych dializie (ostrej lub przewlekłej) lub w bezpośredniej potrzebie dializy w momencie rejestracji;
- Znane zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) lub aktywne zapalenie wątroby (ostre lub przewlekłe);
- Specjalne populacje, kobiety w ciąży, więźniowie lub osoby zinstytucjonalizowane.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z AKI w stadium 2 lub 3 według KDIGO
|
Mocz będzie zbierany i przechowywany w banku do przyszłej analizy za pomocą testu NEPHROCLEAR CCL14
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Trwałe ciężkie ostre uszkodzenie nerek określone na podstawie orzeczenia lekarza
Ramy czasowe: W ciągu 5 dni
|
W ciągu 5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Diamond
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pobranie moczu do testu NEPHROCLEAR CCL14
-
BioMérieuxZakończonyOstre uszkodzenie nerek | Etap 2 Ostre uszkodzenie nerek | Etap 3 Ostre uszkodzenie nerekStany Zjednoczone