Näytteenottotutkimus NEPHROCLEAR™ CCL14 -testin validoimiseksi
maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Astute Medical, Inc.
Tämän näytteenottotutkimuksen tavoitteena on kerätä virtsanäytteitä NEPHROCLEAR™ CCL14 -testin validoimiseksi potilailla, joilla on KDIGO-vaiheen 2 tai 3 AKI.
Tämä tutkimus on havainnollinen, eikä sillä ole vaikutusta kohteen lääketieteelliseen hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Manager
- Puhelinnumero: 858-500-7000
- Sähköposti: astuteclinical@biomerieux.com
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Coordinator Manager
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset tehohoitopotilaat, joilla on KDIGO-vaiheen 2 tai 3 AKI.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21 vuotta täyttäneet miehet ja naiset;
- Hoidon saaminen teho-osastolla;
- Odotetaan pysyvän teho-osastolla vähintään 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen;
- Pysyvä virtsakatetrin käyttö normaalina hoitona ilmoittautumisen yhteydessä;
- Tutkittavalla on oltava akuutti munuaisvaurio (KDIGO-vaihe 2 tai vaihe 3) näytteenottohetkellä;
- Virtsanäyte on kerättävä 36 tunnin kuluessa KDIGO Stage 2 -kriteerien täyttymisestä;
- Potilaan tai laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) antama kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi munuaisensiirto;
- Vain mukavuus mittaa -tila;
- Saat jo dialyysihoitoa (joko akuuttia tai kroonista) tai tarvitset välitöntä dialyysihoitoa ilmoittautumisen yhteydessä;
- Tunnettu ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio tai aktiivinen hepatiitti (akuutti tai krooninen);
- Erityisryhmät, raskaana olevat naiset, vangit tai laitoksessa olevat henkilöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on KDIGO-vaiheen 2 tai 3 AKI
|
Virtsa kerätään ja tallennetaan tulevaa analyysiä varten NEPHROCLEAR CCL14 -testillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jatkuva vakava akuutti munuaisvaurio lääkärin arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä
|
5 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diamond
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina