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コミュニティベースのプロアクティブモニタリングプログラム (CAMP) と高齢者 (CAMP-80)

2021年3月4日 更新者:Giuseppe Liotta、University of Rome Tor Vergata

コミュニティに住む 80 歳以上の市民に対するコミュニティ ベースのプロアクティブ モニタリング プログラム (CAMP) の影響の評価

背景: 世界保健機関によると、世界人口は急速に高齢化しており、これは健康と社会サービスに影響を与えています。 手頃な価格で適切なケアを提供するには、高齢者の生活の質を改善し、否定的な結果を減らすことが必要です。 この目標を達成し、最も効果的な介入に対処するには、脆弱性と否定的な結果による層別化が必要です。 高齢者にとってもう 1 つの重要なポイントは、社会的孤立です。これは、個人の関係ネットワークの延長と生活の質に関連しています。 社会的孤立は、弱さのレベルと同様に、死亡、入院、および施設収容のリスクの増加と関連しています。

結果: 介入前の段階でラツィオ地域で収集されたデータの分析が終了しました。 登録された総患者数は 1185 人です (578 症例と 607 対照)。 この介入は、個人およびコミュニティ レベルでのソーシャル キャピタルの増加に焦点を当てており、患者の生存率を改善し、病院や住宅の長期ケアの利用を減らすことを目的としています。

結論: 提案された研究は重要な問題に対処します: 社会的孤立を減らし、医療サービスへのアクセスを改善することを目的とした社会的および健康的介入からなるボトムアップケアサービスの影響を評価します. 研究の結果は国内で共有され、より大きなスプレッドに到達し、政策立案者に指示されます。

目的: この研究の目的は、コミュニティ ベースの積極的な監視プログラムの影響を評価することです。 この研究の目的は、高齢者 (80 歳以上) の脆弱性に関連する否定的な結果に対抗する効果を測定することにより、コミュニティ ケアを改善することです。

方法: 80 歳以上の人々への介入の影響を説明するために、実用的な前向き試験が実施され、人口統計学的変数、併存疾患、障害、および生物心理社会的脆弱性に関する関連パラメーターが調整されます。 多次元虚弱は、有効なツールである機能的老年評価アンケートで評価されます。 質問票はベースラインで 2 つのグループに投与されました。 患者の 2 つのクラスターが登録され、インタビューされています。 1 つ目は 578 のケース (介入を受けている) で構成され、2 つ目は 607 のコントロールで構成されており、そのうち介入は行われません。 ケースクラスター介入は、個々のニーズ (弱さ、社会的孤立、身体障害のレベル) に応じて学際的なチームによって実行されるコミュニティベースの積極的な監視プログラムです。 この研究の主な結果は、死亡率、急性期病院への入院率、緊急治療室の訪問率、および施設化率の評価です。 データは、ローマとナポリの 2 つの都市で 3 年間にわたって収集されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1185

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rome、イタリア、00153
        • University of Rome Tor Vergata

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

80年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -研究に登録された人々は80歳以上でなければなりません
  • 研究に登録された人々は、FGEアンケートに回答する必要がありました。
  • 高度な精神障害は除外基準ではありませんでしたが、そのような場合、選択された参加者に代わってアンケートにも回答した最も近い親戚によって同意が署名されました。

除外基準:

  • 施設(老人ホームなど)に住んでいる人は除外されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:LLE-高齢者万歳!
グループは「Long Live the Elderly!」の中からランダムに選ばれました。 (LLE) クライアントはローマとナポリの 2 都市にあります。 LLE 中央データベースには、ナポリとローマのプログラムに参加し、老年機能評価 (FGE) アンケートを実施したすべての参加者が含まれています。
介入は、すべてのクライアントに対応する電話監視と、個々のニーズに合わせた家庭訪問を提供します。 さらに、多次元フレイルの評価から派生した個別ケア計画 (ICP) で報告された患者のニーズに基づいて、他の公式または非公式のケア リソースをアクティブにします。 このプログラムの主な特徴は、オペレーターがクライアントの主な問題を特定し、クライアントと合意して最善の解決策を見つけようとすることです。 それは、健康または社会的介入、または別の種類の介入である可能性があります。 介入には、クライアントの家をより安全にするための支援が含まれる場合があります。これにより、転倒の危険因子を減らしたり、GPと協力して治療への患者の遵守を改善するための治療計画を見直したりします.
介入なし:SoC - スタンダード オブ ケア
介入は行われません。 対照群は、80 歳以上のプールから無作為化によって選択され、続いて、研究に参加できる同じ都市の一般開業医が選ばれます。 各 GP は、無作為化によって 10 人の名前が選択された患者のリストを提供しました。 合計プールは、約 8500 人で構成されていました。 サンプルは 690 人の選択された患者で構成され、そのうち 83 人 (12.02%) が研究への参加を拒否しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率
時間枠:3年
死亡率は、収集されたデータから 1 年後と 3 年後に測定され、LLE および SoC コホートの性別、年齢、フレイルレベルで調整された標準化された率として研究されます。 単位時間(1年と3年)あたりの患者死亡数になります。
3年
入院の発生率
時間枠:3年
入院は、1 年および 3 年の LLE および SOC グループの標準化された率 (性別、年齢、虚弱に合わせて調整) として測定されます (別の地域に転院した患者を除く)。 入院は、次の 3 つの要素で測定されます。1) 患者の入院数。 2) 入院日数3) 入院患者数。
3年
ER入院の発生率
時間枠:3年
緊急治療室への入院は、LLEおよびSoCコホートで1年および3年で測定されます(別の地域に移送された患者を除く)。 ER、入院は 2 つの指標に基づいています。1) 患者あたりの ER 入院数。 2) ER に入院した患者の数。
3年
LTC施設への入院の発生率
時間枠:3年
長期介護施設への入院は、1 歳および 3 歳の LLE および SOC グループの標準化された率 (性別、年齢、虚弱に合わせて調整) として測定されます。 これには、観察期間ごとに LTC 施設にアクセスする患者の数が含まれます。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月4日

最初の投稿 (実際)

2021年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月4日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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