Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fellesskapsbasert Pro-Active Monitoring Program (CAMP) og eldre voksne (CAMP-80)

4. mars 2021 oppdatert av: Giuseppe Liotta, University of Rome Tor Vergata

Vurdere virkningen av fellesskapsbaserte proaktive overvåkingsprogram (CAMP) på innbyggere som bor i lokalsamfunn over 80 år

Bakgrunn: Ifølge Verdens helseorganisasjon er verdens befolkning raskt aldrende, og dette påvirker helse- og sosialtjenester. Å forbedre eldre voksnes livskvalitet og redusere negative utfall er nødvendig for å gi passende omsorg til rimelige kostnader. For å nå dette målet og adressere den mest effektive intervensjonen, er det nødvendig med lagdeling etter skrøpelighet og negative utfall. Et annet avgjørende poeng for eldre voksne er sosial isolasjon, dette er knyttet til forlengelsen og livskvaliteten til den enkeltes relasjonsnettverk. Sosial isolasjon, så vel som nivået av skrøpelighet, er assosiert med økt risiko for død, sykehusinnleggelse og institusjonalisering.

Resultater: Analyse av data samlet inn i Lazio-regionen under pre-intervensjonsfasen er fullført. Totalt registrerte pasienter er 1185 (578 tilfeller og 607 kontroller). Intervensjonen er fokusert på å øke sosial kapital på individ- og samfunnsnivå og rettet mot å forbedre overlevelsen blant tilfellene samt redusere bruken av langtidsomsorg i sykehus og boliger.

Konklusjoner: Den foreslåtte studien vil ta for seg et avgjørende spørsmål: vurdere virkningen av en nedenfra og opp omsorgstjeneste bestående av sosiale og helsemessige intervensjoner rettet mot å redusere sosial isolasjon og forbedre tilgangen til helsetjenester. Resultatene av studien vil bli delt i landet, for å nå den større spredningen og for å lede beslutningstakeren.

Mål: Målet med denne studien er å evaluere effekten av et fellesskapsbasert proaktivt overvåkingsprogram. Denne studien tar sikte på å forbedre samfunnsomsorgen ved å måle effekten av å motvirke negative utfall knyttet til skrøpelighet hos eldre voksne (over 80 år).

Metoder: En prospektiv pragmatisk studie vil bli gjennomført for å beskrive virkningen av en intervensjon på personer over 80 år, justert for relevante parametere: demografiske variabler, komorbiditeter, funksjonshemming og bio-psyko-sosial skrøpelighet. Den flerdimensjonale skrøpeligheten vil bli evaluert med Spørreskjemaet Functional Geriatric Evaluation som er et validert verktøy. Spørreskjemaet ble administrert ved baseline til de to gruppene. To klynger av pasienter er blitt registrert og intervjuet. Den første bestod av 578 tilfeller (som gjennomgår intervensjonen) og den andre av 607 kontroller, hvorav ingen intervensjon vil bli utført. Case cluster intervensjon er et fellesskapsbasert proaktivt overvåkingsprogram utført av et tverrfaglig team på individuelle behov (nivå av skrøpelighet, sosial isolasjon og fysisk funksjonshemming). Det primære resultatet av denne studien er evalueringen av dødelighet, akutte sykehusinnleggelsesrater, akuttbesøksrater og institusjonaliseringsrater. Data vil bli samlet inn over tre år i to byer: Roma og Napoli.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1185

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rome, Italia, 00153
        • University of Rome Tor Vergata

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

80 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som er påmeldt studiet må være eldre enn 80 år
  • Personer som var påmeldt studien måtte svare på FGE-spørreskjemaet.
  • Avansert psykisk funksjonsnedsettelse var ikke et eksklusjonskriterie, men i slike tilfeller er samtykket signert av nærmeste pårørende som også har besvart spørreskjemaet på vegne av den utvalgte deltakeren.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som bor på institusjon (sykehjem eller lignende) er ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LLE- Lenge leve de eldre!
Gruppen har blitt randomisert blant "Leve de eldre!" (LLE) kunder i to byer: Roma og Napoli. Den sentrale LLE-databasen inkluderer alle deltakerne i programmet i Napoli og Roma som har blitt administrert Spørreskjemaet Functional Geriatric Evaluation (FGE).
Intervensjonen gir telefonovervåking rettet til alle klientene og hjemmebesøk tilpasset den enkeltes behov. Dessuten aktiverer den andre formelle eller uformelle omsorgsressurser basert på behovene til pasientene som er rapportert i Individualized Care Plan (ICP) som stammer fra vurderingen av flerdimensjonal skrøpelighet. Hovedegenskapen ved programmet er at operatørene identifiserer hovedproblemet til klienten og prøver å finne den beste løsningen i samråd med klienten. Det kan være en helsemessig eller sosial intervensjon eller en annen type. Intervensjoner kan omfatte bistand til å gjøre klientenes hus tryggere og dermed redusere risikofaktorer for fall eller gjennomgang av behandlingsopplegget for å bedre pasientens etterlevelse av behandlingen i samarbeid med fastlegen.
Ingen inngripen: SoC- Standard of Care
Ingen inngrep vil bli utført. Kontrollgruppen er valgt ved randomisering fra en pool av over 80 år fulgt opp av allmennleger i de samme byene som har vært tilgjengelige for å være involvert i studien. Hver fastlege ga en liste over pasienter som 10 navn er valgt fra ved randomisering. Det totale bassenget besto av omtrent 8500 individer. Utvalget bestod av 690 utvalgte pasienter hvorav 83 (12,02 %) nektet å delta i studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av død
Tidsramme: 3 år
Dødeligheten vil bli målt ved 1 og 3 år fra de innsamlede dataene, den vil bli studert som en standardisert rate justert for kjønn, alder og skrøpelighetsnivå i LLE og SoC kohort. Det vil være antall pasientdødsfall per tidsenhet (1 år og 3 år).
3 år
Forekomst av sykehusinnleggelse
Tidsramme: 3 år
Sykehusinnleggelse vil bli målt som en standardisert rate (justert for kjønn, alder og skrøpelighet) i LLE- og SOC-grupper ved 1 år og 3 år (ekskludert pasienter overført til en annen region). Sykehusinnleggelse vil bli målt på tre faktorer: 1) antall sykehusinnleggelser for pasienter; 2) antall innleggelsesdager; 3) antall innlagte pasienter.
3 år
Forekomst av akuttinnleggelse
Tidsramme: 3 år
Akuttmottak vil bli målt i LLE og SoC kohort ved 1 og 3 år (ekskludert pasienter overført til annen region). ER, innleggelse vil være basert på to indikatorer: 1) antall ER innleggelser per pasient; 2) antall pasienter innlagt på akuttmottaket.
3 år
Forekomst av opptak til LTC-anlegg
Tidsramme: 3 år
Innleggelse til langtidspleieinstitusjoner vil bli målt som en standardisert rate (justert for kjønn, alder og skrøpelighet) i LLE- og SOC-grupper ved 1 og 3 år. Den vil inkludere antall pasienter som får tilgang til LTC-fasiliteter per observasjonsperiode.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere