Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsbaseret Pro-Active Monitoring Program (CAMP) og ældre voksne (CAMP-80)

4. marts 2021 opdateret af: Giuseppe Liotta, University of Rome Tor Vergata

Vurdering af virkningen af ​​et fællesskabsbaseret proaktivt overvågningsprogram (CAMP) på fællesskabsboende borgere på over 80 år

Baggrund: Ifølge Verdenssundhedsorganisationen ældes verdensbefolkningen hurtigt, og det påvirker sundhed og sociale tjenester. For at forbedre ældre voksnes livskvalitet og reducere negative resultater er det nødvendigt at yde passende pleje til overkommelige omkostninger. For at nå dette mål og adressere den mest effektive intervention er der behov for stratificering efter skrøbelighed og negative resultater. Et andet afgørende punkt for ældre voksne er social isolation, dette er relateret til forlængelsen og livskvaliteten af ​​den enkeltes relationsnetværk. Social isolation, såvel som niveauet af skrøbelighed, er forbundet med en øget risiko for død, hospitalsindlæggelse og institutionalisering.

Resultater: Analyse af data indsamlet i Lazio-regionen i præ-interventionsfasen er afsluttet. Det samlede antal patienter, der er indskrevet er 1185 (578 tilfælde og 607 kontrol). Interventionen er fokuseret på at øge den sociale kapital på individ- og samfundsniveau og sigte på at forbedre overlevelsen blandt sagerne samt at reducere brugen af ​​langtidspleje på hospitaler og opholdssteder.

Konklusioner: Den foreslåede undersøgelse vil tage fat på et afgørende spørgsmål: vurdere virkningen af ​​en bottom-up-plejeydelse bestående af sociale og sundhedsmæssige interventioner, der sigter mod at reducere social isolation og forbedre adgangen til sundhedsydelser. Resultaterne af undersøgelsen vil blive delt i landet, for at nå den større spredning og for at lede den politiske beslutningstager.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​et samfundsbaseret proaktivt overvågningsprogram. Denne undersøgelse har til formål at forbedre samfundsplejen ved at måle effekten af ​​at imødegå de negative resultater relateret til ældre voksnes (over 80) skrøbelighed.

Metoder: Et prospektivt pragmatisk forsøg vil blive udført for at beskrive virkningen af ​​en intervention på personer over 80 år, justeret for relevante parametre: demografiske variabler, komorbiditeter, handicap og bio-psyko-social skrøbelighed. Den multidimensionelle skrøbelighed vil blive evalueret med spørgeskemaet Functional Geriatric Evaluation, som er et valideret værktøj. Spørgeskemaet blev administreret ved baseline til de to grupper. To klynger af patienter er blevet indskrevet og interviewet. Den første bestod af 578 tilfælde (som gennemgår interventionen) og den anden af ​​607 kontroller, hvoraf der ikke vil blive foretaget nogen intervention. Case cluster intervention er et fællesskabsbaseret proaktivt overvågningsprogram udført af et tværfagligt team på individuelle behov (niveau af skrøbelighed, social isolation og fysisk handicap). Det primære resultat af denne undersøgelse er evalueringen af ​​dødelighed, akutte hospitalsindlæggelsesrater, skadestuebesøgsrater og institutionaliseringsrater. Data vil blive indsamlet over tre år i to byer: Rom og Napoli.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1185

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rome, Italien, 00153
        • University of Rome Tor Vergata

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

80 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er tilmeldt undersøgelsen, skal være ældre end 80 år
  • Personer, der var tilmeldt undersøgelsen, skulle besvare FGE-spørgeskemaet.
  • Fremskreden psykisk funktionsnedsættelse var ikke et udelukkelseskriterie, men i sådanne tilfælde er samtykket underskrevet af den nærmeste pårørende, som også har besvaret spørgeskemaet på vegne af den udvalgte deltager.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der bor på institution (plejehjem eller lignende) er blevet udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LLE- Længe leve de ældre!
Gruppen er blevet randomiseret blandt "Længe leve de ældre!" (LLE) kunder i to byer: Rom og Napoli. LLE's centrale database omfatter alle deltagere i programmet i Napoli og Rom, som har fået tildelt spørgeskemaet Functional Geriatric Evaluation (FGE).
Interventionen giver telefonovervågning rettet til alle klienter og hjemmebesøg skræddersyet til de individuelle behov. Desuden aktiverer den andre formelle eller uformelle plejeressourcer baseret på behovene hos de patienter, der er rapporteret i den individuelle plejeplan (ICP), som stammer fra vurderingen af ​​multidimensionel skrøbelighed. Det vigtigste ved programmet er, at operatørerne identificerer klientens hovedproblem og forsøger at finde den bedste løsning i samråd med klienten. Det kan være en sundhedsmæssig eller social intervention eller en anden slags. Interventioner kan omfatte hjælp til at gøre klienternes huse mere sikre og derved reducere risikofaktorer for fald eller gennemgå den terapeutiske ordning for at forbedre patientens efterlevelse af behandlingen i samarbejde med den praktiserende læge.
Ingen indgriben: SoC- Standard of Care
Der vil ikke blive foretaget indgreb. Kontrolgruppen er udvalgt ved randomisering fra en pulje af over 80'ere fulgt op af praktiserende læger i de samme byer, som har været tilgængelige for at blive involveret i undersøgelsen. Hver praktiserende læge fremlagde en liste over patienter, som 10 navne er blevet udvalgt fra ved randomisering. Den samlede pulje bestod af cirka 8500 personer. Stikprøven bestod af 690 udvalgte patienter, hvoraf 83 (12,02%) nægtede at deltage i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af dødsfald
Tidsramme: 3 år
Dødeligheden vil blive målt ved 1 og 3 år fra de indsamlede data, den vil blive undersøgt som en standardiseret rate justeret for køn, alder og skrøbelighedsniveau i LLE og SoC kohorte. Det vil være antallet af patientdødsfald pr. tidsenhed (1 år og 3 år).
3 år
Hyppighed af hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 3 år
Hospitalsindlæggelse vil blive målt som en standardiseret rate (justeret for køn, alder og skrøbelighed) i LLE- og SOC-grupper efter 1 år og 3 år (eksklusive patienter overført til en anden region). Hospitalsindlæggelse vil blive målt på tre faktorer: 1) antallet af hospitalsindlæggelser for patienter; 2) antallet af indlæggelsesdage; 3) antallet af indlagte patienter.
3 år
Forekomst af skadestueindlæggelse
Tidsramme: 3 år
Skadestuens indlæggelse vil blive målt i LLE og SoC kohorte ved 1 og 3 år (eksklusive patienter overført til anden region). ER, indlæggelse vil være baseret på to indikatorer: 1) antallet af ER indlæggelser pr. patient; 2) antallet af patienter indlagt på skadestuen.
3 år
Forekomst af indlæggelse på LTC-faciliteter
Tidsramme: 3 år
Indlæggelse på langtidsplejefaciliteter vil blive målt som en standardiseret rate (justeret for køn, alder og skrøbelighed) i LLE- og SOC-grupper efter 1 og 3 år. Det vil inkludere antallet af patienter, der får adgang til LTC-faciliteter pr. observationsperiode.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner