Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа проактивного мониторинга на базе сообщества (CAMP) и пожилые люди (CAMP-80)

4 марта 2021 г. обновлено: Giuseppe Liotta, University of Rome Tor Vergata

Оценка воздействия Программы активного мониторинга на базе сообщества (CAMP) на проживающих в сообществах граждан старше 80 лет

Справочная информация: По данным Всемирной организации здравоохранения, население мира быстро стареет, и это влияет на здравоохранение и социальные службы. Чтобы улучшить качество жизни пожилых людей и уменьшить негативные последствия, необходимо обеспечить надлежащий уход по доступным ценам. Для достижения этой цели и выбора наиболее эффективного вмешательства необходима стратификация по слабости и негативным исходам. Еще одним важным моментом для пожилых людей является социальная изоляция, это связано с расширением и качеством жизни сети взаимоотношений человека. Социальная изоляция, а также уровень дряхлости связаны с повышенным риском смерти, госпитализации и институционализации.

Результаты: завершен анализ данных, собранных в регионе Лацио на этапе, предшествующем вмешательству. Всего в исследование было включено 1185 пациентов (578 больных и 607 контрольных). Вмешательство направлено на увеличение социального капитала на индивидуальном и общественном уровне и направлено на улучшение выживаемости среди пациентов, а также на сокращение использования стационарного и стационарного долгосрочного ухода.

Выводы. Предлагаемое исследование будет посвящено ключевой проблеме: оценить влияние восходящей службы ухода, состоящей из социальных и медицинских вмешательств, направленных на снижение социальной изоляции и улучшение доступа к медицинским услугам. Результаты исследования будут распространены в стране, чтобы обеспечить более широкое распространение и дать указания политикам.

Цель: Целью данного исследования является оценка воздействия программы упреждающего мониторинга на базе сообщества. Это исследование направлено на улучшение ухода по месту жительства путем измерения эффекта в противодействии негативным последствиям, связанным с слабостью пожилых людей (старше 80 лет).

Методы: будет проведено проспективное прагматическое исследование для описания воздействия вмешательства на людей в возрасте старше 80 лет с поправкой на соответствующие параметры: демографические переменные, сопутствующие заболевания, инвалидность и биопсихосоциальную слабость. Многомерная слабость будет оцениваться с помощью вопросника функциональной гериатрической оценки, который является проверенным инструментом. Анкета была проведена на исходном уровне для двух групп. Были зарегистрированы и опрошены две группы пациентов. Первый состоит из 578 случаев (подлежащих вмешательству), а второй - из 607 контролей, среди которых вмешательство не проводится. Вмешательство кластера случаев представляет собой программу активного мониторинга на уровне сообщества, выполняемую междисциплинарной командой в зависимости от индивидуальных потребностей (уровень слабости, социальная изоляция и физическая инвалидность). Основным результатом этого исследования является оценка смертности, показателей госпитализации в отделение неотложной помощи, показателей посещения отделений неотложной помощи и показателей институционализации. Данные будут собираться в течение трех лет в двух городах: Риме и Неаполе.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1185

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Rome, Италия, 00153
        • University of Rome Tor Vergata

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

80 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Люди, зачисленные в исследование, должны быть старше 80 лет.
  • Люди, включенные в исследование, должны были ответить на вопросник FGE.
  • Тяжелые психические расстройства не являлись критерием исключения, но в таких случаях согласие подписывалось ближайшим родственником, который также отвечал на вопросы анкеты от имени выбранного участника.

Критерий исключения:

  • Люди, проживающие в учреждениях (домах престарелых и т. п.), были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: LLE- Да здравствуют старики!
Группа была рандомизирована среди участников кампании «Да здравствуют пожилые люди!» (LLE) клиентов в двух городах: Риме и Неаполе. В центральную базу данных LLE входят все участники программы в Неаполе и Риме, которым был проведен вопросник функциональной гериатрической оценки (FGE).
Вмешательство обеспечивает телефонный мониторинг, адресованный всем клиентам, и посещения на дому с учетом индивидуальных потребностей. Кроме того, он активирует другие формальные или неформальные ресурсы ухода, основанные на потребностях пациентов, о которых сообщается в Индивидуальном плане ухода (ICP), который вытекает из оценки многомерной слабости. Главная особенность программы в том, что операторы определяют основную проблему клиента и стараются найти оптимальное решение по согласованию с клиентом. Это может быть медико-санитарное или социальное вмешательство или что-то другое. Вмешательства могут включать помощь в повышении безопасности домов клиентов, что снижает риск падений, или пересмотр терапевтической схемы для улучшения приверженности пациента лечению в сотрудничестве с врачом общей практики.
Без вмешательства: SoC — стандарт обслуживания
Никакого вмешательства не будет. Контрольная группа выбирается путем рандомизации из пула лиц старше 80 лет, за которыми следуют врачи общей практики в тех же городах, которые были доступны для участия в исследовании. Каждый врач общей практики предоставил список пациентов, из которых путем рандомизации были выбраны 10 имен. Общий пул насчитывал около 8500 особей. Выборку составили 690 отобранных пациентов, из которых 83 (12,02%) отказались от участия в исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Случаи смерти
Временное ограничение: 3 года
Смертность будет измеряться через 1 и 3 года на основе собранных данных, она будет изучаться как стандартизированный показатель с поправкой на пол, возраст и уровень слабости в когорте LLE и SoC. Это будет число умерших пациентов в единицу времени (1 год и 3 года).
3 года
Частота госпитализации
Временное ограничение: 3 года
Госпитализация будет измеряться как стандартизированная частота (с поправкой на пол, возраст и слабость) в группах LLE и SOC через 1 год и 3 года (исключая пациентов, переведенных в другой регион). Госпитализация будет оцениваться по трем факторам: 1) количество госпитализаций пациентов; 2) количество дней госпитализации; 3) количество госпитализированных больных.
3 года
Частота поступления в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 3 года
Поступление в отделение неотложной помощи будет измеряться в когортах LLE и SoC через 1 и 3 года (исключая пациентов, переведенных в другой регион). ER, госпитализация будет основываться на двух показателях: 1) количество госпитализаций ER на одного пациента; 2) количество больных, поступивших в приемное отделение.
3 года
Частота поступления в учреждения длительного ухода
Временное ограничение: 3 года
Поступление в учреждения длительного ухода будет измеряться как стандартизированный показатель (с поправкой на пол, возраст и слабость) в группах LLE и SOC в возрасте 1 и 3 лет. Он будет включать количество пациентов, получающих доступ к учреждениям длительного ухода за период наблюдения.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться