Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Programa de Monitoreo Proactivo de Base Comunitaria (CAMP) y Adultos Mayores (CAMP-80)

4 de marzo de 2021 actualizado por: Giuseppe Liotta, University of Rome Tor Vergata

Evaluación del impacto del programa de monitoreo proactivo basado en la comunidad (CAMP) en ciudadanos que viven en la comunidad de más de 80 años

Antecedentes: Según la Organización Mundial de la Salud, la población mundial está envejeciendo rápidamente y esto afecta a los Servicios Sociales y de Salud. Para mejorar la calidad de vida de los adultos mayores y reducir los resultados negativos es necesario brindar una atención adecuada a costos asequibles. Para lograr este objetivo y abordar la intervención más efectiva, se necesita la estratificación por fragilidad y resultados negativos. Otro punto crucial para los adultos mayores es el aislamiento social, este se relaciona con la extensión y calidad de vida de la red de relaciones del individuo. El aislamiento social, así como el nivel de fragilidad, se asocian con un mayor riesgo de muerte, hospitalización e institucionalización.

Resultados: Finaliza el análisis de los datos recogidos en la región de Lazio durante la fase de preintervención. El total de pacientes inscritos es de 1185 (578 casos y 607 controles). La intervención está enfocada a incrementar el capital social a nivel individual y comunitario y dirigida a mejorar la sobrevida de los casos así como a reducir el uso de Cuidados a Largo Plazo hospitalarios y residenciales.

Conclusiones: el estudio propuesto abordará un tema crucial: evaluar el impacto de un servicio de atención de abajo hacia arriba que consiste en intervenciones sociales y de salud destinadas a reducir el aislamiento social y mejorar el acceso a los servicios de atención médica. Los resultados del estudio serán compartidos en el país, para llegar a la mayor difusión y orientar al hacedor de políticas.

Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de un programa de monitoreo proactivo basado en la comunidad. Este estudio tiene como objetivo mejorar la atención comunitaria midiendo el efecto en contrarrestar los resultados negativos relacionados con la fragilidad de los adultos mayores (más de 80 años).

Métodos: Se realizará un ensayo pragmático prospectivo para describir el impacto de una intervención en personas mayores de 80 años, ajustado por parámetros relevantes: variables demográficas, comorbilidades, discapacidad y fragilidad bio-psico-social. La fragilidad multidimensional será evaluada con el cuestionario de Evaluación Geriátrica Funcional que es una herramienta validada. El cuestionario se administró al inicio del estudio a los dos grupos. Se han inscrito y entrevistado dos grupos de pacientes. El primero compuesto por 578 casos (intervenidos) y el segundo por 607 controles, entre los que no se intervendrá. La intervención de grupos de casos es un programa de seguimiento proactivo basado en la comunidad realizado por un equipo multidisciplinario sobre las necesidades individuales (nivel de fragilidad, aislamiento social y discapacidad física). El resultado principal de este estudio es la evaluación de la mortalidad, las tasas de ingreso hospitalario agudo, las tasas de visitas a la sala de emergencias y las tasas de institucionalización. Los datos se recopilarán durante tres años en dos ciudades: Roma y Nápoles.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1185

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rome, Italia, 00153
        • University of Rome Tor Vergata

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

80 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las personas inscritas en el estudio deben ser mayores de 80 años.
  • Las personas inscritas en el estudio tenían que responder al cuestionario FGE.
  • La discapacidad mental avanzada no era un criterio de exclusión, pero en tales casos el consentimiento había sido firmado por el familiar más cercano que también respondió al cuestionario en nombre del participante seleccionado.

Criterio de exclusión:

  • Se han excluido las personas que viven en una institución (residencias de ancianos o similares).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: LLE- ¡Viva el Adulto Mayor!
El grupo ha sido seleccionado aleatoriamente entre "¡Larga vida a los ancianos!" (LLE) clientes en dos ciudades: Roma y Nápoles. La base de datos central de LLE incluye a todos los participantes del programa en Nápoles y Roma a los que se les ha administrado el cuestionario de Evaluación Geriátrica Funcional (FGE).
La Intervención proporciona seguimiento telefónico dirigido a todos los clientes y visitas domiciliarias adaptadas a las necesidades individuales. Además, activa otros recursos de atención formales o informales en función de las necesidades de los pacientes reportadas en el Plan de Atención Individualizado (PCI) que se deriva de la evaluación de la fragilidad multidimensional. La principal peculiaridad del programa es que los operadores identifican el principal problema del cliente y tratan de buscar la mejor solución de acuerdo con el cliente. Puede ser una intervención sanitaria, social o de otro tipo. Las intervenciones pueden incluir asistencia para hacer que las casas de los clientes sean más seguras y así reducir los factores de riesgo de caídas o revisar el esquema terapéutico para mejorar la adherencia del paciente al tratamiento en colaboración con el médico de cabecera.
Sin intervención: SoC: estándar de atención
No se realizará ninguna intervención. El grupo de control se selecciona mediante aleatorización de un grupo de mayores de 80 seguidos por médicos generales en las mismas ciudades que han estado disponibles para participar en el estudio. Cada médico de cabecera proporcionó una lista de pacientes de los cuales se seleccionaron 10 nombres mediante aleatorización. El grupo total consistió en aproximadamente 8500 individuos. La muestra estuvo compuesta por 690 pacientes seleccionados de los cuales 83 (12,02%) se negaron a participar en el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de muerte
Periodo de tiempo: 3 años
La mortalidad se medirá a 1 y 3 años a partir de los datos recopilados, se estudiará como una tasa estandarizada ajustada por sexo, edad y nivel de fragilidad en la cohorte LLE y SoC. Será el número de muertes de pacientes por unidad de tiempo (1 año y 3 años).
3 años
Incidencia de hospitalización
Periodo de tiempo: 3 años
La hospitalización se medirá como una tasa estandarizada (ajustada por sexo, edad y fragilidad) en los grupos LLE y SOC a 1 año y 3 años (excluidos los pacientes trasladados a otra Región). La hospitalización se medirá en tres factores: 1) el número de ingresos hospitalarios de los pacientes; 2) el número de días de hospitalización; 3) el número de pacientes hospitalizados.
3 años
Incidencia de ingreso a urgencias
Periodo de tiempo: 3 años
El ingreso en la sala de emergencias se medirá en la cohorte LLE y SoC a 1 y 3 años (excluidos los pacientes transferidos a otra región). La admisión a la sala de emergencias se basará en dos indicadores: 1) el número de admisiones a la sala de emergencias por paciente; 2) el número de pacientes ingresados ​​en urgencias.
3 años
Incidencia de ingreso a instalaciones LTC
Periodo de tiempo: 3 años
La admisión a centros de atención a largo plazo se medirá como una tasa estandarizada (ajustada por sexo, edad y fragilidad) en grupos LLE y SOC a 1 y 3 años. Incluirá el número de pacientes que acceden a las instalaciones de LTC por período de observación.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LLE001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir