Yhteisöpohjainen Pro-Active Monitoring Program (CAMP) ja vanhemmat aikuiset (CAMP-80)
Arvioidaan yhteisöpohjaisen proaktiivisen seurantaohjelman (CAMP) vaikutusta yhteisössä asuviin yli 80-vuotiaisiin kansalaisiin
Taustaa: Maailman terveysjärjestön mukaan maailman väestö ikääntyy nopeasti, ja tämä vaikuttaa terveys- ja sosiaalipalveluihin. Ikääntyneiden aikuisten elämänlaadun parantamiseksi ja kielteisten tulosten vähentämiseksi on tarpeen tarjota asianmukaista hoitoa kohtuuhintaan. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi ja tehokkaimman toimenpiteen toteuttamiseksi tarvitaan haurautta ja negatiivisia tuloksia. Toinen tärkeä seikka ikääntyville aikuisille on sosiaalinen eristäytyminen, joka liittyy yksilön suhdeverkoston laajenemiseen ja elämänlaatuun. Sosiaalinen eristäytyminen sekä haurauden taso liittyvät lisääntyneeseen kuoleman, sairaalahoitoon ja laitoshoitoon riskiin.
Tulokset: Lazion alueella interventiota edeltävän vaiheen aikana kerättyjen tietojen analyysi on valmis. Potilaita on otettu yhteensä 1185 (578 tapausta ja 607 kontrollia). Interventio keskittyy sosiaalisen pääoman lisäämiseen yksilö- ja yhteisötasolla ja pyrkii parantamaan tapausten selviytymistä sekä vähentämään sairaala- ja kotihoidon käyttöä.
Johtopäätökset: Ehdotetussa tutkimuksessa käsitellään ratkaisevaa kysymystä: arvioidaan alhaalta ylöspäin suuntautuvan hoitopalvelun vaikutusta, joka koostuu sosiaalisista ja terveydellisistä toimista, joiden tarkoituksena on vähentää sosiaalista eristyneisyyttä ja parantaa terveydenhuoltopalvelujen saatavuutta. Tutkimuksen tuloksia jaetaan maassa laajemman leviämisen saavuttamiseksi ja päätöksentekijän ohjaamiseksi.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhteisöpohjaisen ennakoivan seurantaohjelman vaikutuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa yhteiskunnan hoitoa mittaamalla vaikutusta ikääntyneiden (yli 80-vuotiaiden) heikkouteen liittyvien negatiivisten tulosten torjumiseen.
Menetelmät: Suoritetaan tulevaisuuden pragmaattinen koe, jossa kuvataan intervention vaikutusta yli 80-vuotiaisiin ihmisiin mukautettuna asiaankuuluviin parametreihin: demografiset muuttujat, liitännäissairaudet, vammaisuus ja bio-psykososiaalinen heikkous. Moniulotteinen heikkous arvioidaan Functional Geriatric Evaluation -kyselylomakkeella, joka on validoitu työkalu. Kyselylomake annettiin lähtötilanteessa kahdelle ryhmälle. Kaksi potilasryhmää on otettu mukaan ja haastateltu. Ensimmäinen koostui 578 tapauksesta (joissa on interventio) ja toinen 607 tarkastuksesta, joista ei tehdä mitään. Tapausklusteriinterventio on yhteisöpohjainen pro-aktiivinen seurantaohjelma, jonka monitieteinen tiimi suorittaa yksilöllisten tarpeiden perusteella (haurauden taso, sosiaalinen eristäytyminen ja fyysinen vamma). Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on kuolleisuuden, akuutin sairaalahoitoon pääsyn, päivystyskäyntien ja laitoshoitoasteiden arviointi. Tietoja kerätään kolmen vuoden aikana kahdessa kaupungissa: Roomassa ja Napolissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00153
- University of Rome Tor Vergata
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen ilmoittautuvien tulee olla yli 80-vuotiaita
- Tutkimukseen ilmoittautuneiden oli vastattava FGE-kyselyyn.
- Edistynyt henkinen vajaatoiminta ei ollut poissulkemiskriteeri, vaan suostumuksen on allekirjoittanut lähin sukulainen, joka myös vastasi kyselyyn valitun osallistujan puolesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Laitoksessa (hoitokodeissa tai vastaavissa) asuvat ihmiset on jätetty ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LLE - Eläköön vanhukset!
Ryhmä on satunnaistettu "Eläköön vanhukset!" (LLE) asiakkaita kahdessa kaupungissa: Roomassa ja Napolissa.
LLE:n keskustietokanta sisältää kaikki ohjelman osallistujat Napolissa ja Roomassa, joille on suoritettu Functional Geriatric Evaluation (FGE) -kysely.
|
Interventio tarjoaa kaikille asiakkaille suunnattua puhelinseurantaa ja yksilöllisten tarpeiden mukaan räätälöityjä kotikäyntejä.
Lisäksi se aktivoi muita muodollisia tai epävirallisia hoitoresursseja, jotka perustuvat moniulotteisen haurauden arvioinnista johtuvaan yksilölliseen hoitosuunnitelmaan (ICP) raportoituihin potilaiden tarpeisiin.
Ohjelman pääominaisuus on, että operaattorit tunnistavat asiakkaan pääongelman ja yrittävät löytää parhaan ratkaisun yhteisymmärryksessä asiakkaan kanssa.
Se voi olla terveydellistä tai sosiaalista interventiota tai muunlaista.
Toimenpiteisiin voi kuulua apua asiakkaiden kodin turvallisuuden parantamiseksi ja siten putoamisen riskitekijöiden vähentämiseksi tai hoitosuunnitelman tarkistaminen potilaan hoitoon sitoutumisen parantamiseksi yhteistyössä yleislääkärin kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: SoC - Hoitostandardi
Mitään interventiota ei tehdä.
Kontrolliryhmä valitaan satunnaisttamalla yli 80-vuotiaiden joukosta, jota seuraa samojen kaupunkien yleislääkärit, jotka ovat olleet käytettävissä tutkimuksessa.
Jokainen yleislääkäri toimitti luettelon potilaista, joista 10 nimeä on valittu satunnaistuksen avulla.
Kokonaispooli koostui noin 8500 yksilöstä.
Otos koostui 690 valitusta potilaasta, joista 83 (12,02 %) kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuoleman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kuolleisuus mitataan 1 ja 3 vuoden iässä kerätyistä tiedoista, sitä tutkitaan standardoituna sukupuolen, iän ja heikkoustason mukaan LLE- ja SoC-kohortissa.
Se on potilaiden kuolemien lukumäärä aikayksikköä kohti (1 vuosi ja 3 vuotta).
|
3 vuotta
|
|
Sairaalahoidon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sairaalahoitoa mitataan standardoituna (sukupuolen, iän ja heikkouden mukaan) LLE- ja SOC-ryhmissä 1 ja 3 vuoden kohdalla (pois lukien toiselle alueelle siirretyt potilaat).
Sairaalahoitoa mitataan kolmella tekijällä: 1) potilaiden sairaalahoidon määrä; 2) sairaalahoitopäivien lukumäärä; 3) sairaalahoidossa olevien potilaiden määrä.
|
3 vuotta
|
|
Päivystykseen pääsyn ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Päivystykseen pääsyä mitataan LLE- ja SoC-kohortissa 1 ja 3 vuoden kohdalla (pois lukien toiselle alueelle siirretyt potilaat).
ER, vastaanotto perustuu kahteen indikaattoriin: 1) päivystyskäyntien lukumäärä potilasta kohti; 2) päivystykseen otettujen potilaiden lukumäärä.
|
3 vuotta
|
|
LTC-tiloihin pääsyn esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Pitkäaikaishoitolaitoksiin pääsyä mitataan standardoituna (sukupuolen, iän ja heikkouden mukaan) LLE- ja SOC-ryhmissä 1 ja 3 vuoden iässä.
Se sisältää LTC-tiloihin pääsyn potilaiden lukumäärän tarkkailujaksoa kohden.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liotta G, O'Caoimh R, Gilardi F, Proietti MG, Rocco G, Alvaro R, Scarcella P, Molloy DW, Orlando S, Mancinelli S, Palombi L, Stievano A, Marazzi MC. Assessment of frailty in community-dwelling older adults residents in the Lazio region (Italy): A model to plan regional community-based services. Arch Gerontol Geriatr. 2017 Jan-Feb;68:1-7. doi: 10.1016/j.archger.2016.08.004. Epub 2016 Aug 12.
- Liotta G, Madaro O, Scarcella P, Inzerilli MC, Frattini B, Riccardi F, Accarino N, Mancinelli S, Terracciano E, Orlando S, Marazzi MC. Assessing the Impact of A Community-Based Pro-Active Monitoring Program Addressing the need for Care of Community-Dwelling Citizens aged more than 80: Protocol for a Prospective Pragmatic Trial and Results of the Baseline Assessment. Transl Med UniSa. 2020 Oct 31;23:22-27. doi: 10.37825/2239-9747.1004. eCollection 2020 Oct.
- Liotta G, Scarcella P, Mancinelli S, Palombi L, Cancelli A, Marazzi MC. [The evaluation of care needs in elderly people: the use of Geriatric Functional Evaluation Questionnaire]. Ann Ig. 2006 May-Jun;18(3):225-35. Italian.
- Liotta G, Inzerilli MC, Palombi L, Madaro O, Orlando S, Scarcella P, Betti D, Marazzi MC. Social Interventions to Prevent Heat-Related Mortality in the Older Adult in Rome, Italy: A Quasi-Experimental Study. Int J Environ Res Public Health. 2018 Apr 11;15(4):715. doi: 10.3390/ijerph15040715.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LLE001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .