Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczny program proaktywnego monitorowania (CAMP) i osoby starsze (CAMP-80)

4 marca 2021 zaktualizowane przez: Giuseppe Liotta, University of Rome Tor Vergata

Ocena wpływu wspólnotowego proaktywnego programu monitorowania (CAMP) na mieszkających w społeczności obywateli w wieku powyżej 80 lat

Kontekst: Według Światowej Organizacji Zdrowia ludność świata szybko się starzeje, co wpływa na opiekę zdrowotną i opiekę społeczną. Aby poprawić jakość życia osób starszych i ograniczyć negatywne skutki, konieczne jest zapewnienie odpowiedniej opieki po przystępnych kosztach. Aby osiągnąć ten cel i zająć się najskuteczniejszą interwencją, konieczne jest rozwarstwienie według słabości i negatywnych wyników. Innym kluczowym punktem dla osób starszych jest izolacja społeczna, która jest związana z rozszerzeniem i jakością życia sieci relacji jednostki. Izolacja społeczna, a także poziom słabości wiążą się ze zwiększonym ryzykiem zgonu, hospitalizacji i instytucjonalizacji.

Wyniki: Zakończono analizę danych zebranych w regionie Lacjum w fazie przedinterwencyjnej. Wszystkich włączonych pacjentów jest 1185 (578 przypadków i 607 kontroli). Interwencja jest ukierunkowana na zwiększenie kapitału społecznego na poziomie indywidualnym i wspólnotowym i ma na celu poprawę przeżycia wśród chorych oraz ograniczenie korzystania z opieki długoterminowej szpitalnej i stacjonarnej.

Wnioski: Proponowane badania będą dotyczyć kluczowego zagadnienia: oceny wpływu oddolnej usługi opiekuńczej polegającej na interwencjach społecznych i zdrowotnych, mających na celu zmniejszenie izolacji społecznej i poprawę dostępu do świadczeń opieki zdrowotnej. Wyniki badania zostaną udostępnione w kraju, aby dotrzeć do większego rozrzutu i skierować decydenta.

Cel: Celem tego badania jest ocena wpływu proaktywnego programu monitorowania opartego na społeczności. Badanie to ma na celu poprawę opieki środowiskowej poprzez pomiar wpływu na przeciwdziałanie negatywnym skutkom związanym ze słabością osób starszych (powyżej 80 roku życia).

Metody: Prospektywne badanie pragmatyczne zostanie przeprowadzone w celu opisania wpływu interwencji na osoby w wieku >80 lat, skorygowanej o odpowiednie parametry: zmienne demograficzne, choroby współistniejące, niepełnosprawność i słabość bio-psycho-społeczną. Wielowymiarowa słabość zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Funkcjonalnej Oceny Geriatrycznej, który jest zwalidowanym narzędziem. Kwestionariusz podawano na początku obu grupom. Zarejestrowano i przeprowadzono wywiady z dwiema grupami pacjentów. Na pierwszą złożyło się 578 spraw (w trakcie interwencji), a na drugą 607 kontroli, wśród których żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona. Interwencja klastrów przypadków to oparty na społeczności program proaktywnego monitorowania, realizowany przez multidyscyplinarny zespół na podstawie indywidualnych potrzeb (poziom słabości, izolacja społeczna i niepełnosprawność fizyczna). Podstawowym wynikiem tego badania jest ocena śmiertelności, ostrych przyjęć do szpitala, wizyt na izbie przyjęć i wskaźników instytucjonalizacji. Dane będą gromadzone przez trzy lata w dwóch miastach: Rzymie i Neapolu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1185

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00153
        • University of Rome Tor Vergata

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

80 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby biorące udział w badaniu muszą mieć ukończone 80 lat
  • Osoby włączone do badania musiały odpowiedzieć na kwestionariusz FGE.
  • Zaawansowane upośledzenie umysłowe nie było kryterium wykluczenia, jednak w takich przypadkach zgodę podpisywał najbliższy krewny, który również wypełniał kwestionariusz w imieniu wybranego uczestnika.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby mieszkające w instytucji (domy opieki lub podobne) zostały wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LLE - Niech żyją osoby starsze!
Grupa została losowo przydzielona do akcji „Niech żyją osoby starsze!” (LLE) klientów w dwóch miastach: Rzymie i Neapolu. Centralna baza danych LLE obejmuje wszystkich uczestników programu w Neapolu i Rzymie, którym podano kwestionariusz FGE (Functional Geriatric Evaluation).
Inny: Społeczny program proaktywnego monitoringu
Interwencja zapewnia monitoring telefoniczny skierowany do wszystkich klientów oraz wizyty domowe dostosowane do indywidualnych potrzeb. Ponadto uruchamia inne formalne lub nieformalne zasoby opieki w oparciu o potrzeby pacjentów zgłaszane w Indywidualnym Planie Opieki (ICP), który wynika z oceny wielowymiarowej słabości. Główną cechą charakterystyczną programu jest to, że operatorzy identyfikują główny problem klienta i próbują znaleźć najlepsze rozwiązanie w porozumieniu z klientem. Może to być interwencja zdrowotna, społeczna lub innego rodzaju. Interwencje mogą obejmować pomoc w uczynieniu domów klientów bezpieczniejszymi, a tym samym zmniejszenie czynników ryzyka upadków lub przegląd schematu terapeutycznego w celu poprawy przestrzegania przez pacjenta leczenia we współpracy z lekarzem rodzinnym.
Brak interwencji: SoC — standard opieki
Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona. Grupa kontrolna jest wybierana losowo z puli osób w wieku powyżej 80 lat, a następnie przez lekarzy ogólnych w tych samych miastach, którzy byli dostępni do udziału w badaniu. Każdy lekarz rodzinny dostarczył listę pacjentów, z których losowo wybrano 10 nazwisk. Całkowita pula liczyła około 8500 osobników. Próbę stanowiło 690 wyselekcjonowanych pacjentów, z których 83 (12,02%) odmówiło udziału w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przypadek śmierci
Ramy czasowe: 3 lata
Śmiertelność będzie mierzona po 1 i 3 latach od zebranych danych, będzie badana jako wystandaryzowany wskaźnik dostosowany do płci, wieku i poziomu słabości w kohorcie LLE i SoC. Będzie to liczba zgonów pacjentów w jednostce czasu (1 rok i 3 lata).
3 lata
Częstość hospitalizacji
Ramy czasowe: 3 lata
Hospitalizacja będzie mierzona jako standaryzowany wskaźnik (dostosowany do płci, wieku i osłabienia) w grupach LLE i SOC po 1 roku i 3 latach (z wyłączeniem pacjentów przeniesionych do innego Regionu). Hospitalizacja będzie mierzona trzema czynnikami: 1) liczbą przyjęć pacjentów do szpitala; 2) liczbę dni hospitalizacji; 3) liczbę hospitalizowanych pacjentów.
3 lata
Częstość przyjęć na ostry dyżur
Ramy czasowe: 3 lata
Liczba przyjęć na izbę przyjęć będzie mierzona w kohorcie LLE i SoC w wieku 1 i 3 lat (z wyłączeniem pacjentów przeniesionych do innego regionu). SOR, przyjęcie będzie oparte na dwóch wskaźnikach: 1) liczbie przyjęć na SOR przypadających na jednego pacjenta; 2) liczbę pacjentów przyjętych na SOR.
3 lata
Częstość przyjęć do placówek opieki długoterminowej
Ramy czasowe: 3 lata
Przyjęcie do placówek opieki długoterminowej będzie mierzone jako standardowa stawka (dostosowana do płci, wieku i słabości) w grupach LLE i SOC w wieku 1 i 3 lat. Będzie to obejmowało liczbę pacjentów korzystających z placówek opieki długoterminowej na okres obserwacji.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Współpracownicy

Comunità di S.Egidio ACAP Onlus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LLE001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj