Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní proaktivní monitorovací program (CAMP) a starší dospělí (CAMP-80)

4. března 2021 aktualizováno: Giuseppe Liotta, University of Rome Tor Vergata

Posouzení dopadu komunitního proaktivního monitorovacího programu (CAMP) na občany žijící v komunitě ve věku nad 80 let

Pozadí: Podle Světové zdravotnické organizace světová populace rychle stárne, což má dopad na zdravotnictví a sociální služby. Ke zlepšení kvality života starších dospělých a ke snížení negativních následků je nutné poskytovat odpovídající péči za dostupné náklady. K dosažení tohoto cíle a řešení nejúčinnější intervence je zapotřebí stratifikace podle křehkosti a negativních výsledků. Dalším zásadním bodem pro starší dospělé je sociální izolace, která souvisí s rozšířením a kvalitou života v síti vztahů jedince. Sociální izolace, stejně jako míra křehkosti, jsou spojeny se zvýšeným rizikem úmrtí, hospitalizace a institucionalizace.

Výsledky: Analýza dat shromážděných v regionu Lazio během předintervenční fáze je dokončena. Celkový počet zařazených pacientů je 1185 (578 případů a 607 kontrolních). Intervence je zaměřena na zvýšení sociálního kapitálu na úrovni jednotlivce a komunity a je zaměřena na zlepšení přežití mezi případy a také na snížení využívání dlouhodobé péče v nemocnicích a rezidenčních zařízeních.

Závěry: Navrhovaná studie se bude zabývat zásadním problémem: zhodnotí dopad služby zdola nahoru sestávající ze sociálních a zdravotních intervencí zaměřených na snížení sociální izolace a zlepšení přístupu ke službám zdravotní péče. Výsledky studie budou sdíleny v zemi, aby se dostaly k širšímu okruhu a aby nasměrovaly tvůrce politik.

Cíl: Cílem této studie je vyhodnotit dopad komunitního proaktivního monitorovacího programu. Tato studie si klade za cíl zlepšit komunitní péči měřením účinku v boji proti negativním výsledkům souvisejícím s křehkostí starších dospělých (nad 80 let).

Metody: Bude provedena prospektivní pragmatická studie k popisu dopadu intervence na osoby ve věku >80 let, upravená o relevantní parametry: demografické proměnné, komorbidity, postižení a bio-psycho-sociální slabost. Multidimenzionální křehkost bude hodnocena pomocí funkčního geriatrického evaluačního dotazníku, který je ověřeným nástrojem. Dotazník byl na začátku rozdán oběma skupinám. Byly zařazeny a dotazovány dva skupiny pacientů. První tvořilo 578 případů (procházejících intervencí) a druhé 607 kontrol, mezi nimiž nebude proveden žádný zásah. Případová klastrová intervence je komunitní proaktivní monitorovací program prováděný multidisciplinárním týmem na individuálních potřebách (úroveň křehkosti, sociální izolace a tělesného postižení). Primárním výstupem této studie je hodnocení úmrtnosti, četnosti akutního přijetí do nemocnice, četnosti návštěv na pohotovosti a četnosti institucionalizace. Data budou shromažďována po dobu tří let ve dvou městech: Řím a Neapol.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1185

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00153
        • University of Rome Tor Vergata

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

80 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby zapsané do studia musí být starší 80 let
  • Lidé zapsaní do studie museli odpovědět na FGE dotazník.
  • Pokročilé mentální postižení nebylo vylučovacím kritériem, ale v takových případech souhlas podepsal nejbližší příbuzný, který také odpověděl na dotazník jménem vybraného účastníka.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni byli lidé žijící v ústavech (domech s pečovatelskou službou apod.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LLE - Ať žijí staří!
Skupina byla náhodně vybrána mezi "Ať žijí starší!" (LLE) klienti ve dvou městech: Řím a Neapol. Centrální databáze LLE zahrnuje všechny účastníky programu v Neapoli a Římě, kterým byl zadán dotazník funkčního geriatrického hodnocení (FGE).
Jiný: Komunitní proaktivní monitorovací program
Intervence zajišťuje telefonický monitoring adresovaný všem klientům a domácí návštěvy na míru individuálním potřebám. Navíc aktivuje další formální nebo neformální zdroje péče na základě potřeb pacientů uvedených v plánu individualizované péče (ICP), který vychází z hodnocení multidimenzionální slabosti. Hlavní zvláštností programu je, že operátoři identifikují hlavní problém klienta a snaží se po dohodě s klientem dohledat nejlepší řešení. Může to být zdravotní nebo sociální intervence nebo jiný druh. Intervence mohou zahrnovat pomoc při zvýšení bezpečnosti domů klientů, čímž se sníží rizikové faktory pádů, nebo přezkoumání terapeutického schématu s cílem zlepšit adherenci pacientů k léčbě ve spolupráci s praktickým lékařem.
Žádný zásah: SoC-Standard of Care
Nebude proveden žádný zásah. Kontrolní skupina je vybrána náhodným výběrem ze souboru starších 80 let sledovaných praktickými lékaři ve stejných městech, kteří byli k dispozici pro zapojení do studie. Každý praktický lékař poskytl seznam pacientů, z nichž bylo náhodně vybráno 10 jmen. Celková skupina sestávala z přibližně 8500 jedinců. Soubor tvořilo 690 vybraných pacientů, z nichž 83 (12,02 %) odmítlo účast ve studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt úmrtí
Časové okno: 3 roky
Mortalita bude měřena po 1 a 3 letech od shromážděných dat, bude studována jako standardizovaná míra upravená podle pohlaví, věku a úrovně křehkosti v LLE a SoC kohortě. Bude to počet úmrtí pacienta za jednotku času (1 rok a 3 roky).
3 roky
Výskyt hospitalizace
Časové okno: 3 roky
Hospitalizace bude měřena jako standardizovaná míra (upravená podle pohlaví, věku a křehkosti) ve skupinách LLE a SOC po 1 roce a 3 letech (kromě pacientů převedených do jiného regionu). Hospitalizace bude měřena na základě tří faktorů: 1) počtu hospitalizovaných pacientů; 2) počet dní hospitalizace; 3) počet hospitalizovaných pacientů.
3 roky
Výskyt přijetí na pohotovost
Časové okno: 3 roky
Příjem na urgentní příjem bude měřen v kohortě LLE a SoC v 1. a 3. roce (s výjimkou pacientů převedených do jiného regionu). Příjem na pohotovosti bude založen na dvou ukazatelích: 1) počet přijetí na pohotovost na pacienta; 2) počet pacientů přijatých na ER.
3 roky
Výskyt přijetí do zařízení dlouhodobé péče
Časové okno: 3 roky
Vstup do zařízení dlouhodobé péče bude měřen jako standardizovaná míra (upravená podle pohlaví, věku a křehkosti) ve skupinách LLE a SOC v 1. a 3. roce. Bude zahrnovat počet pacientů přistupujících do zařízení dlouhodobé péče za období pozorování.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rome Tor Vergata

Spolupracovníci

Comunità di S.Egidio ACAP Onlus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LLE001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit