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Programme communautaire de surveillance proactive (CAMP) et personnes âgées (CAMP-80)

4 mars 2021 mis à jour par: Giuseppe Liotta, University of Rome Tor Vergata

Évaluation de l'impact du programme communautaire de surveillance proactive (CAMP) sur les citoyens vivant dans la communauté âgés de plus de 80 ans

Contexte : Selon l'Organisation mondiale de la santé, la population mondiale vieillit rapidement, ce qui a des répercussions sur la santé et les services sociaux. Pour améliorer la qualité de vie des personnes âgées et réduire les résultats négatifs, il est nécessaire de fournir des soins appropriés à des coûts abordables. Pour atteindre cet objectif et aborder l'intervention la plus efficace, une stratification par fragilité et résultats négatifs est nécessaire. Un autre point crucial pour les personnes âgées est l'isolement social, celui-ci est lié à l'extension et à la qualité de vie du réseau relationnel de l'individu. L'isolement social, ainsi que le niveau de fragilité, sont associés à un risque accru de décès, d'hospitalisation et d'institutionnalisation.

Résultats : L'analyse des données recueillies dans la région du Latium pendant la phase de pré-intervention est terminée. Le nombre total de patients inscrits est de 1185 (578 cas et 607 témoins). L'intervention est axée sur l'augmentation du capital social au niveau individuel et communautaire et vise à améliorer la survie des cas ainsi qu'à réduire le recours aux soins hospitaliers et résidentiels de longue durée.

Conclusions : L'étude proposée abordera une question cruciale : évaluer l'impact d'un service de soins ascendant composé d'interventions sociales et sanitaires visant à réduire l'isolement social et à améliorer l'accès aux services de soins de santé. Les résultats de l'étude seront partagés dans le pays, pour atteindre une diffusion plus large et orienter le décideur politique.

Objectif : L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact d'un programme communautaire de surveillance proactive. Cette étude vise à améliorer les soins communautaires en mesurant l'effet pour contrer les conséquences négatives liées à la fragilité des personnes âgées (plus de 80 ans).

Méthodes : Un essai pragmatique prospectif sera réalisé pour décrire l'impact d'une intervention sur des personnes âgées de plus de 80 ans, ajusté sur des paramètres pertinents : variables démographiques, comorbidités, handicap et fragilité bio-psycho-sociale. La fragilité multidimensionnelle sera évaluée avec le questionnaire Functional Geriatric Evaluation qui est un outil validé. Le questionnaire a été administré au départ aux deux groupes. Deux groupes de patients ont été recrutés et interrogés. Le premier composé de 578 cas (en cours d'intervention) et le second de 607 témoins, parmi lesquels aucune intervention ne sera pratiquée. L'intervention groupée de cas est un programme de surveillance proactive communautaire exécuté par une équipe multidisciplinaire sur les besoins individuels (niveau de fragilité, isolement social et handicap physique). Le principal résultat de cette étude est l'évaluation de la mortalité, des taux d'admission à l'hôpital pour soins aigus, des taux de visites aux urgences et des taux d'institutionnalisation. Les données seront collectées sur trois ans dans deux villes : Rome et Naples.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1185

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Rome, Italie, 00153
        • University of Rome Tor Vergata

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

80 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes inscrites à l'étude doivent être âgées de plus de 80 ans
  • Les personnes inscrites à l'étude devaient répondre au questionnaire FGE.
  • La déficience mentale avancée n'était pas un critère d'exclusion, mais dans de tels cas, le consentement a été signé par le parent le plus proche qui a également répondu au questionnaire au nom du participant sélectionné.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes vivant en institution (maisons de retraite ou assimilées) ont été exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: LLE- Vive les personnes âgées !
Le groupe a été randomisé parmi les "Long Live the Elderly!" (LLE) clients dans deux villes : Rome et Naples. La base de données centrale LLE comprend tous les participants au programme à Naples et Rome qui ont été administrés le questionnaire d'évaluation gériatrique fonctionnelle (FGE).
Autre: Programme communautaire de surveillance proactive
L'intervention offre une surveillance téléphonique adressée à tous les clients et des visites à domicile adaptées aux besoins individuels. De plus, il active d'autres ressources de soins formels ou informels en fonction des besoins des patients rapportés dans le Plan de soins individualisé (PCI) qui découle de l'évaluation de la fragilité multidimensionnelle. La principale particularité du programme est que les opérateurs identifient le problème principal du client et essaient de rechercher la meilleure solution en accord avec le client. Il peut s'agir d'une intervention sanitaire ou sociale ou d'un autre type. Les interventions peuvent inclure une assistance pour rendre les maisons des clients plus sûres, réduisant ainsi les facteurs de risque de chute ou revoir le schéma thérapeutique pour améliorer l'adhésion du patient au traitement en collaboration avec le médecin généraliste.
Aucune intervention: SoC - Norme de soins
Aucune intervention ne sera effectuée. Le groupe témoin est sélectionné par randomisation parmi un groupe de plus de 80 ans suivis par des médecins généralistes des mêmes villes qui ont été disponibles pour participer à l'étude. Chaque médecin généraliste a fourni une liste de patients parmi lesquels 10 noms ont été sélectionnés par randomisation. Le pool total était composé d'environ 8500 individus. L'échantillon était composé de 690 patients sélectionnés dont 83 (12,02%) ont refusé de participer à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du décès
Délai: 3 années
La mortalité sera mesurée à 1 et 3 ans à partir des données collectées, elle sera étudiée comme un taux standardisé ajusté pour le sexe, l'âge et le niveau de fragilité dans la cohorte LLE et SoC. Ce sera le nombre de décès de patients par unité de temps (1 an et 3 ans).
3 années
Incidence de l'hospitalisation
Délai: 3 années
L'hospitalisation sera mesurée comme un taux standardisé (ajusté en fonction du sexe, de l'âge et de la fragilité) dans les groupes LLE et SOC à 1 an et 3 ans (à l'exclusion des patients transférés dans une autre Région). L'hospitalisation sera mesurée sur trois facteurs : 1) le nombre d'admissions à l'hôpital pour les patients ; 2) le nombre de jours d'hospitalisation ; 3) le nombre de patients hospitalisés.
3 années
Incidence de l'admission aux urgences
Délai: 3 années
L'admission aux urgences sera mesurée dans la cohorte LLE et SoC à 1 et 3 ans (à l'exclusion des patients transférés dans une autre région). ER, l'admission sera basée sur deux indicateurs : 1) le nombre d'admissions aux urgences par patient ; 2) le nombre de patients admis aux urgences.
3 années
Incidence des admissions dans les établissements de SLD
Délai: 3 années
L'admission dans les établissements de soins de longue durée sera mesurée sous la forme d'un taux standardisé (ajusté en fonction du sexe, de l'âge et de la fragilité) dans les groupes LLE et SOC à 1 et 3 ans. Il inclura le nombre de patients accédant aux établissements de SLD par période d'observation.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rome Tor Vergata

Collaborateurs

Comunità di S.Egidio ACAP Onlus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2021

Première publication (Réel)

8 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LLE001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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