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Community-based Pro-Active Monitoring Program (CAMP) und ältere Erwachsene (CAMP-80)

4. März 2021 aktualisiert von: Giuseppe Liotta, University of Rome Tor Vergata

Bewertung der Auswirkungen des gemeinschaftsbasierten proaktiven Überwachungsprogramms (CAMP) auf in der Gemeinschaft lebende Bürger im Alter von über 80 Jahren

Hintergrund: Laut Weltgesundheitsorganisation altert die Weltbevölkerung rapide, und dies wirkt sich auf das Gesundheits- und Sozialwesen aus. Um die Lebensqualität älterer Erwachsener zu verbessern und negative Folgen zu verringern, ist es notwendig, angemessene Pflege zu erschwinglichen Kosten anzubieten. Um dieses Ziel zu erreichen und die effektivste Intervention anzugehen, ist eine Stratifizierung nach Gebrechlichkeit und negativen Ergebnissen erforderlich. Ein weiterer entscheidender Punkt für ältere Erwachsene ist die soziale Isolation, die mit der Erweiterung und Lebensqualität des Beziehungsnetzwerks des Einzelnen zusammenhängt. Soziale Isolation sowie der Grad der Gebrechlichkeit sind mit einem erhöhten Risiko für Tod, Krankenhausaufenthalt und Institutionalisierung verbunden.

Ergebnisse: Die Analyse der in der Region Latium während der Präinterventionsphase gesammelten Daten ist abgeschlossen. Insgesamt wurden 1185 Patienten (578 Fälle und 607 Kontrollen) aufgenommen. Die Intervention konzentriert sich auf die Erhöhung des Sozialkapitals auf individueller und kommunaler Ebene und zielt darauf ab, das Überleben der Fälle zu verbessern sowie die Inanspruchnahme von stationärer und stationärer Langzeitpflege zu reduzieren.

Schlussfolgerungen: Die vorgeschlagene Studie wird sich mit einem entscheidenden Thema befassen: Bewertung der Auswirkungen eines Bottom-up-Pflegedienstes, der aus sozialen und gesundheitlichen Interventionen besteht, die darauf abzielen, die soziale Isolation zu verringern und den Zugang zu Gesundheitsdiensten zu verbessern. Die Ergebnisse der Studie werden im Land geteilt, um eine größere Verbreitung zu erreichen und die Politik zu lenken.

Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines gemeinschaftsbasierten proaktiven Überwachungsprogramms zu bewerten. Diese Studie zielt darauf ab, die kommunale Versorgung zu verbessern, indem sie die Wirkung misst, die negativen Auswirkungen im Zusammenhang mit der Gebrechlichkeit älterer Erwachsener (über 80) entgegenzuwirken.

Methoden: Es wird eine prospektive pragmatische Studie durchgeführt, um die Auswirkungen einer Intervention auf Menschen im Alter von >80 Jahren zu beschreiben, adjustiert für relevante Parameter: demographische Variablen, Komorbiditäten, Behinderung und bio-psycho-soziale Gebrechlichkeit. Die mehrdimensionale Gebrechlichkeit wird mit dem funktionalen geriatrischen Bewertungsfragebogen bewertet, der ein validiertes Instrument ist. Der Fragebogen wurde den beiden Gruppen zu Studienbeginn verabreicht. Zwei Gruppen von Patienten wurden aufgenommen und befragt. Die erste besteht aus 578 Fällen (die sich der Intervention unterziehen) und die zweite aus 607 Kontrollen, unter denen keine Intervention durchgeführt wird. Case-Cluster-Intervention ist ein gemeinschaftsbasiertes pro-aktives Überwachungsprogramm, das von einem multidisziplinären Team zu individuellen Bedürfnissen (Grad der Gebrechlichkeit, soziale Isolation und körperliche Behinderung) durchgeführt wird. Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Bewertung der Sterblichkeit, der akuten Krankenhauseinweisungsraten, der Notaufnahmebesuchsraten und der Institutionalisierungsraten. Die Daten werden über einen Zeitraum von drei Jahren in zwei Städten erhoben: Rom und Neapel.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1185

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Rome, Italien, 00153
        • University of Rome Tor Vergata

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

80 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die in die Studie aufgenommen werden, müssen älter als 80 Jahre sein
  • Personen, die in die Studie aufgenommen wurden, mussten den FGE-Fragebogen beantworten.
  • Eine fortgeschrittene geistige Beeinträchtigung war kein Ausschlusskriterium, aber in solchen Fällen wurde die Zustimmung vom nächsten Verwandten unterzeichnet, der auch den Fragebogen im Namen des ausgewählten Teilnehmers beantwortete.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die in einer Einrichtung (Pflegeheimen oder ähnlichem) leben, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LLE – Lang lebe der Ältere!
Die Gruppe wurde zufällig unter die "Lang lebe die Älteren!" (LLE) Kunden in zwei Städten: Rom und Neapel. Die zentrale LLE-Datenbank enthält alle Teilnehmer des Programms in Neapel und Rom, denen der Fragebogen zur funktionalen geriatrischen Bewertung (FGE) verabreicht wurde.
Sonstiges: Community-basiertes proaktives Überwachungsprogramm
Die Intervention bietet telefonische Überwachung für alle Kunden und Hausbesuche, die auf die individuellen Bedürfnisse zugeschnitten sind. Darüber hinaus aktiviert es andere formelle oder informelle Pflegeressourcen basierend auf den Bedürfnissen der Patienten, die im individualisierten Pflegeplan (ICP) angegeben sind, der sich aus der Bewertung der multidimensionalen Gebrechlichkeit ergibt. Die Haupteigenschaft des Programms besteht darin, dass die Operatoren das Hauptproblem des Kunden identifizieren und versuchen, die beste Lösung im Einvernehmen mit dem Kunden zu finden. Es kann sich um eine gesundheitliche oder soziale Intervention oder um eine andere Art handeln. Interventionen können die Unterstützung beinhalten, um die Häuser der Patienten sicherer zu machen und dadurch Risikofaktoren für Stürze zu reduzieren, oder das Therapieschema zu überprüfen, um die Einhaltung der Behandlung durch den Patienten in Zusammenarbeit mit dem Hausarzt zu verbessern.
Kein Eingriff: SoC – Standard of Care
Es erfolgt kein Eingriff. Die Kontrollgruppe wird durch Randomisierung aus einem Pool von über 80-Jährigen ausgewählt, die von Hausärzten in denselben Städten, die für die Teilnahme an der Studie zur Verfügung standen, nachuntersucht wurden. Jeder Hausarzt legte eine Patientenliste vor, aus der 10 Namen durch Randomisierung ausgewählt wurden. Der Gesamtpool bestand aus etwa 8500 Individuen. Die Stichprobe bestand aus 690 ausgewählten Patienten, von denen 83 (12,02 %) die Teilnahme an der Studie verweigerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Todesfall
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Sterblichkeit wird anhand der gesammelten Daten nach 1 und 3 Jahren gemessen und als standardisierte Rate untersucht, die an Geschlecht, Alter und Gebrechlichkeit in LLE- und SoC-Kohorten angepasst ist. Es wird die Anzahl der Todesfälle von Patienten pro Zeiteinheit (1 Jahr und 3 Jahre) sein.
3 Jahre
Häufigkeit von Krankenhausaufenthalten
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Hospitalisierung wird als standardisierte Rate (bereinigt um Geschlecht, Alter und Gebrechlichkeit) in LLE- und SOC-Gruppen nach 1 Jahr und 3 Jahren gemessen (ausgenommen Patienten, die in eine andere Region verlegt werden). Der Krankenhausaufenthalt wird anhand von drei Faktoren gemessen: 1) die Zahl der Krankenhauseinweisungen für Patienten; 2) die Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage; 3) die Zahl der Krankenhauspatienten.
3 Jahre
Inzidenz der Aufnahme in die Notaufnahme
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Aufnahme in die Notaufnahme wird in LLE- und SoC-Kohorten nach 1 und 3 Jahren gemessen (ohne Patienten, die in eine andere Region verlegt werden). ER, Aufnahme wird auf zwei Indikatoren basieren: 1) die Anzahl der ER-Einweisungen pro Patient; 2) die Anzahl der in die Notaufnahme eingelieferten Patienten.
3 Jahre
Häufigkeit der Aufnahme in LTC-Einrichtungen
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Aufnahme in Langzeitpflegeeinrichtungen wird als standardisierte Rate (angepasst an Geschlecht, Alter und Gebrechlichkeit) in LLE- und SOC-Gruppen nach 1 und 3 Jahren gemessen. Sie umfasst die Anzahl der Patienten, die pro Beobachtungszeitraum Zugang zu LTC-Einrichtungen erhalten.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Mitarbeiter

Comunità di S.Egidio ACAP Onlus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LLE001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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