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Programa de monitoramento pró-ativo baseado na comunidade (CAMP) e adultos mais velhos (CAMP-80)

4 de março de 2021 atualizado por: Giuseppe Liotta, University of Rome Tor Vergata

Avaliação do impacto do programa de monitoramento pró-ativo baseado na comunidade (CAMP) em cidadãos residentes na comunidade com mais de 80 anos

Enquadramento: De acordo com a Organização Mundial de Saúde, a população mundial está a envelhecer rapidamente, o que tem impacto nos Serviços de Saúde e Sociais. Para melhorar a qualidade de vida dos idosos e reduzir os resultados negativos é necessário fornecer cuidados adequados a custos acessíveis. Para atingir esse objetivo e abordar a intervenção mais eficaz, é necessária a estratificação por fragilidade e resultados negativos. Outro ponto crucial para o idoso é o isolamento social, este está relacionado à extensão e qualidade de vida da rede de relacionamentos do indivíduo. O isolamento social, assim como o nível de fragilidade, estão associados a um risco aumentado de morte, hospitalização e institucionalização.

Resultados: A análise dos dados coletados na região do Lazio durante a fase de pré-intervenção foi concluída. O total de pacientes inscritos é de 1.185 (578 casos e 607 controles). A intervenção centra-se no aumento do capital social a nível individual e comunitário e visa melhorar a sobrevivência dos casos, bem como reduzir a utilização de cuidados de longa duração hospitalares e residenciais.

Conclusões: O estudo proposto abordará uma questão crucial: avaliar o impacto de um serviço de atendimento ascendente que consiste em intervenções sociais e de saúde destinadas a reduzir o isolamento social e melhorar o acesso aos serviços de saúde. Os resultados do estudo serão compartilhados no país, para atingir a maior divulgação e direcionar o formulador de políticas.

Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de um programa de monitoramento proativo baseado na comunidade. Este estudo visa melhorar os cuidados comunitários medindo o efeito no combate aos resultados negativos relacionados com a fragilidade dos idosos (acima de 80 anos).

Métodos: Será realizado um ensaio pragmático prospectivo para descrever o impacto de uma intervenção em pessoas com mais de 80 anos, ajustado para parâmetros relevantes: variáveis ​​demográficas, comorbidades, incapacidade e fragilidade biopsicossocial. A fragilidade multidimensional será avaliada com o questionário de Avaliação Geriátrica Funcional que é uma ferramenta validada. O questionário foi administrado na linha de base para os dois grupos. Dois grupos de pacientes foram inscritos e entrevistados. A primeira composta por 578 casos (submetidos à intervenção) e a segunda por 607 controles, entre os quais nenhuma intervenção será realizada. A intervenção por cluster de casos é um Programa de Monitoramento Pró-Ativo de Base Comunitária realizado por uma equipe multidisciplinar sobre as necessidades individuais (nível de fragilidade, isolamento social e incapacidade física). O resultado primário deste estudo é a avaliação das taxas de Mortalidade, Admissão Hospitalar Aguda, Taxas de Atendimento de Emergência e Taxas de Institucionalização. Os dados serão coletados ao longo de três anos em duas cidades: Roma e Nápoles.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1185

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rome, Itália, 00153
        • University of Rome Tor Vergata

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

80 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • As pessoas inscritas no estudo devem ter mais de 80 anos
  • As pessoas inscritas no estudo tiveram que responder ao questionário FGE.
  • A deficiência mental avançada não foi critério de exclusão, mas nesses casos o consentimento foi assinado pelo familiar mais próximo que também respondeu ao questionário em nome do participante selecionado.

Critério de exclusão:

  • Foram excluídas as pessoas que vivem em instituições (asilos ou similares).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: LLE- Viva a Terceira Idade!
O grupo foi randomizado entre os "Viva o Idoso!" (LLE) em duas cidades: Roma e Nápoles. O banco de dados central LLE inclui todos os participantes do programa em Nápoles e Roma que receberam o questionário de Avaliação Geriátrica Funcional (FGE).
A Intervenção disponibiliza monitorização telefónica dirigida a todos os clientes e visitas domiciliárias à medida das necessidades individuais. Além disso, aciona outros recursos assistenciais formais ou informais a partir das necessidades dos pacientes relatadas no Plano de Cuidados Individualizados (PIC) que decorre da avaliação da fragilidade multidimensional. A principal peculiaridade do programa é que as operadoras identificam o principal problema do cliente e buscam a melhor solução de acordo com o cliente. Pode ser uma intervenção de saúde, social ou de outro tipo. As intervenções podem incluir assistência para tornar as casas dos clientes mais seguras, reduzindo os fatores de risco para quedas ou revendo o esquema terapêutico para melhorar a adesão do paciente ao tratamento em colaboração com o médico de família.
Sem intervenção: SoC- Padrão de atendimento
Nenhuma intervenção será realizada. O grupo de controle é selecionado por randomização a partir de um pool de maiores de 80 anos acompanhados por clínicos gerais nas mesmas cidades que estiveram disponíveis para participar do estudo. Cada GP forneceu uma lista de pacientes dos quais 10 nomes foram selecionados por randomização. O pool total consistia em aproximadamente 8.500 indivíduos. A amostra foi composta por 690 pacientes selecionados, dos quais 83 (12,02%) se recusaram a participar do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de morte
Prazo: 3 anos
A mortalidade será medida em 1 e 3 anos a partir dos dados coletados, será estudada como uma taxa padronizada ajustada para sexo, idade e nível de fragilidade na coorte LLE e SoC. Será o número de óbitos de pacientes por unidade de tempo (1 ano e 3 anos).
3 anos
Incidência de hospitalização
Prazo: 3 anos
A hospitalização será medida como uma taxa padronizada (ajustada para sexo, idade e fragilidade) nos grupos LLE e SOC em 1 ano e 3 anos (excluindo pacientes transferidos para outra região). A hospitalização será medida em três fatores: 1) o número de internações dos pacientes; 2) o número de dias de internação; 3) o número de pacientes internados.
3 anos
Incidência de internação em pronto-socorro
Prazo: 3 anos
A admissão na sala de emergência será medida na coorte LLE e SoC em 1 e 3 anos (excluindo pacientes transferidos para outra região). ER, a admissão será baseada em dois indicadores: 1) o número de admissões ER por paciente; 2) o número de pacientes internados no pronto-socorro.
3 anos
Incidência de admissão em instalações LTC
Prazo: 3 anos
A admissão em instituições de cuidados prolongados será medida como uma taxa padronizada (ajustada para sexo, idade e fragilidade) nos grupos LLE e SOC em 1 e 3 anos. Incluirá o número de pacientes que acessam as instalações do LTC por período de observação.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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