Neuman Systems モデルと不妊ストレス
2023年5月6日 更新者：Menekşe Nazlı AKER、Ankara University
子宮内授精治療を受けた女性のストレスとストレスへの対処に対するノイマン システムズ モデル ベースの看護アプローチの効果
この研究では、ノイマン システムズ モデルに基づく看護アプローチがストレスに及ぼす影響と、子宮内授精 (IUI) 治療を受けた女性のストレスへの対処を決定することを目的としています。
この研究は、ランダム化されたコントロールを使用したプレテスト-ポストテスト デザインの単一盲検実験研究として計画されています。
サンプルグループは、アンカラ大学不妊診断、治療、研究および応用センターで IUI 治療を受けた女性から選択されます。
調査のサンプル サイズは、介入 = 36 および対照 = 36 となるように 72 と決定されています。
データを収集する際には、個人情報フォーム、COMPI 不妊問題ストレス スケールおよび COMPI 対処戦略スケールが使用されます。
研究の範囲では、IUI 治療中に介入グループの女性との 4 つのインタビューが行われる予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Ankara University Fertility Diagnosis, Treatment, Research and Application Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 原発性不妊症の診断を受ける
- 研究への参加を志願する
- 18歳以上であること
- IUI治療中
- 慢性疾患と診断されていない
- 精神疾患と診断されていない
- 書面および口頭でのコミュニケーションを妨げる可能性のある問題を抱えていません。
除外基準:
- 研究をやめたいと思うのは、
- 治療のキャンセル。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：介入群
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NEUMAN SYSTEMS モデルベースの看護アプローチ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COMPI不妊問題ストレススケール
時間枠：子宮内授精直後
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この尺度は、不妊カップルが経験するストレスのレベルを評価するために使用されます。
リッカート型の尺度として、個人的、結婚的、社会的領域に関連する 3 つのサブ尺度があり、合計 14 の項目が含まれています。
「個人領域のストレス」サブスケールには 6 つの項目が含まれており、そこから得られる最小スコアと最大スコアは連続して 0 点と 20 点です。
「夫婦関係のストレス」サブスケールには 4 つの項目があり、最低点と最高点は順に 0 点と 14 点です。
「社会的領域のストレス」サブスケールは 4 つの項目で構成され、最小値と最大値は順に 0 点と 12 点です。
サブスケールから得られる高いスコアは、ストレスレベルの増加を意味します。
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子宮内授精直後
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COMPI 対処戦略スケール
時間枠：子宮内授精直後
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スケールには 19 項目が含まれ、4 つのサブスケールがあります。
4 項目からなる「積極的回避」対処法のサブスケールから得られる最低点と最高点は、順に 4 点と 16 点です。
「能動的対面」対処法のサブスケールには、7 つの項目が含まれます。
このサブスケールから得られる最小および最大スコアは、連続して 7 および 26 ポイントです。
3 項目からなる「受動的回避」対処方法のサブスケールから得られる最低点と最高点は、3 点と 12 点の順です。
「意味に基づく」対処方法のサブスケールには、5 つの項目が含まれます。
このサブスケールから得られる最小および最大スコアは、連続して 5 点および 20 点です。
サブスケールから得られるスコアが高いほど、ストレスに対処する際にその方法がより多く使用されていることを意味します。
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子宮内授精直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Menekşe N Aker, PhD、Ankara University Nursing Faculty
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月17日
一次修了 (実際)
2020年10月19日
研究の完了 (実際)
2020年10月19日
試験登録日
最初に提出
2021年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月3日
最初の投稿 (実際)
2021年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月6日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16726501
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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