Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuman Systems Model og Infertilitetsstress

6. maj 2023 opdateret af: Menekşe Nazlı AKER, Ankara University

EFFEKTEN AF NEUMAN SYSTEMS MODELBASERET SYGELEJE TILGANG TIL STRESS OG STRESSKÅNDTAGELSE FOR KVINDER MODTAGET INTRAUTERIN INSEMINATIONSBEHANDLING

I denne undersøgelse har det til formål at bestemme effekten af ​​Neuman Systems Modelbaseret sygeplejetilgang på stress og håndtering af stress for kvinder, der modtog intrauterin insemination (IUI) behandling. Studiet er planlagt som et enkelt blindt eksperimentelt studie i prætest-posttest design med randomiseret kontrol. Prøvegruppen vil blive valgt blandt kvinder, der har taget IUI-behandling i Ankara University Fertility Diagnosis, Treatment, Research and Application Center. Prøvestørrelsen af ​​undersøgelsen er blevet bestemt til 72, således at intervention=36 og kontrol=36. Under indsamling af data vil personlig informationsformular, COMPI Fertility Problem Stress Scales og COMPI Coping Strategy Scales blive brugt. Inden for undersøgelsens omfang vil der blive foretaget fire interviews med kvinder i interventionsgruppen under IUI-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara University Fertility Diagnosis, Treatment, Research and Application Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At få en diagnose af primær infertilitet
  2. Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  3. At være over 18 år
  4. Tager IUI-behandling
  5. Ikke at blive diagnosticeret med en kronisk sygdom
  6. Ikke at blive diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom
  7. Har ikke et problem, der kan forstyrre skriftlig og mundtlig kommunikation.

Ekskluderingskriterier:

  1. At ville forlade studiet,
  2. Aflysning af behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Andet: Uddannelse
NEUMAN SYSTEMS MODELBASERET SYGELEJE TILGANG
Andre navne:
  • Lempelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COMPI Fertility Problem Stress Scale
Tidsramme: Umiddelbart efter intrauterin inseminationsprocedure
Skalaen bruges til at vurdere de stressniveauer, som infertile par oplever. Som en Likert-skala har den tre underskalaer i forhold til personlige, ægteskabelige og sociale domæner og indeholder i alt 14 punkter. 'Stress i personligt domæne'-underskalaen indeholder seks punkter, og minimums- og maksimumscoren, der kan opnås fra den, er successivt 0 og 20 point. 'Stress i ægteskabelig domæne'-underskalaen har fire punkter, og minimums- og maksimumscore, der kan opnås fra den, er successivt 0 og 14 point. 'Stress i socialt domæne'-underskala består af fire punkter, og de minimums- og maksimumscore, der kan opnås fra den, er successivt 0 og 12 point. En høj score, der skal opnås fra underskalaen, refererer til stigningen i stressniveauet.
Umiddelbart efter intrauterin inseminationsprocedure
COMPI Coping Strategy Scale
Tidsramme: Umiddelbart efter intrauterin inseminationsprocedure
Skalaen indeholder 19 emner og har fire underskalaer. De minimums- og maksimumsscore, der skal opnås fra underskalaen for mestringsmetoden "aktiv undgåelse", som består af fire elementer, er successivt 4 og 16 point. Underskalaen af ​​'aktiv-konfronterende' mestringsmetode indeholder syv punkter. Minimums- og maksimumscore, der skal opnås fra denne underskala, er successivt 7 og 26 point. De minimums- og maksimumsscore, der skal opnås fra underskalaen for 'passiv-undgåelse'-mestringsmetoden, som består af tre punkter, er successivt 3 og 12 point. Underskalaen af ​​'meningsbaseret' mestringsmetode indeholder fem punkter. Minimums- og maksimumsscore, der skal opnås fra denne underskala, er successivt 5 og 20 point. En højere score, der skal opnås fra underskalaen, betyder, at metoden bliver brugt mere ved håndtering af stress.
Umiddelbart efter intrauterin inseminationsprocedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Efterforskere

  • Studiestol: Menekşe N Aker, PhD, Ankara University Nursing Faculty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

19. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16726501

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner