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Modelo de sistemas de Neuman y estrés por infertilidad

6 de mayo de 2023 actualizado por: Menekşe Nazlı AKER, Ankara University

EFECTO DEL ENFOQUE DE ENFERMERÍA BASADO EN EL MODELO NEUMAN SYSTEMS SOBRE EL ESTRÉS Y LA SUPERACIÓN DEL ESTRÉS EN MUJERES QUE RECIBIERON TRATAMIENTO DE INSEMINACIÓN INTRAUTERINA

En este estudio, se pretende determinar el efecto del enfoque de enfermería basado en el Modelo de Sistemas de Neuman sobre el estrés y el afrontamiento del estrés en mujeres que recibieron tratamiento de inseminación intrauterina (IIU). El estudio se ha planificado como un estudio experimental simple ciego en un diseño de prueba previa y posterior con control aleatorio. El grupo de muestra se elegirá entre mujeres que han recibido tratamiento de IUI en el Centro de Aplicación, Investigación, Tratamiento y Diagnóstico de Fertilidad de la Universidad de Ankara. El tamaño de la muestra del estudio se ha determinado en 72, de modo que la intervención = 36 y el control = 36. Durante la recopilación de datos, se utilizarán formularios de información personal, las escalas de estrés de problemas de fertilidad de COMPI y las escalas de estrategias de afrontamiento de COMPI. En el ámbito del estudio, se realizarán cuatro entrevistas con mujeres en el grupo de intervención durante el tratamiento con IIU.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Ankara University Fertility Diagnosis, Treatment, Research and Application Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Obtener un diagnóstico de infertilidad primaria
  2. Voluntariado para participar en el estudio.
  3. Ser mayor de 18 años
  4. Tomando el tratamiento de IUI
  5. No ser diagnosticado con una enfermedad crónica.
  6. No ser diagnosticado con una enfermedad psiquiátrica.
  7. No tener un problema que pueda interferir con la comunicación escrita y verbal.

Criterio de exclusión:

  1. Querer salir del estudio,
  2. Cancelación del tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Grupo de intervención
Otro: Educación
ENFOQUE DE ENFERMERÍA BASADO EN MODELOS DE SISTEMAS NEUMAN
Otros nombres:
  • Relajación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Escala de Estrés de Problemas de Fertilidad de COMPI
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento de inseminación intrauterina
La escala se utiliza para la evaluación de los niveles de estrés que experimentan las parejas infértiles. Al ser una escala tipo Likert, tiene tres subescalas en relación con los dominios personal, conyugal y social y contiene un total de 14 ítems. La subescala 'Estrés en el dominio personal' contiene seis ítems, y las puntuaciones mínimas y máximas que se obtienen de ella son sucesivamente 0 y 20 puntos. La subescala 'Estrés en el dominio conyugal' consta de cuatro ítems, y las puntuaciones mínimas y máximas que se obtienen de ella son sucesivamente 0 y 14 puntos. La subescala 'Estrés en el dominio social' está compuesta por cuatro ítems, y las puntuaciones mínimas y máximas que se obtienen de la misma son sucesivamente 0 y 12 puntos. Una puntuación alta que se obtiene de la subescala se refiere al aumento del nivel de estrés.
Inmediatamente después del procedimiento de inseminación intrauterina
Escala de estrategia de afrontamiento COMPI
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento de inseminación intrauterina
La escala contiene 19 ítems y tiene cuatro subescalas. Las puntuaciones mínimas y máximas que se pueden obtener de la subescala del método de afrontamiento de 'evitación activa' que se compone de cuatro ítems son sucesivamente de 4 y 16 puntos. La subescala del método de afrontamiento de 'confrontación activa' contiene siete ítems. Las puntuaciones mínimas y máximas que se pueden obtener de esta subescala son, sucesivamente, 7 y 26 puntos. Las puntuaciones mínimas y máximas que se pueden obtener de la subescala del método de afrontamiento de 'evitación pasiva' que consta de tres ítems son de 3 y 12 puntos sucesivamente. La subescala del método de afrontamiento "basado en el significado" contiene cinco ítems. Las puntuaciones mínimas y máximas a obtener en esta subescala son de 5 y 20 puntos sucesivamente. Una puntuación más alta que se obtenga de la subescala significa que el método se usa más cuando se enfrenta al estrés.
Inmediatamente después del procedimiento de inseminación intrauterina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ankara University

Investigadores

  • Silla de estudio: Menekşe N Aker, PhD, Ankara University Nursing Faculty

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

19 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

19 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16726501

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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