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Neuman Systems Model und Unfruchtbarkeitsstress

6. Mai 2023 aktualisiert von: Menekşe Nazlı AKER, Ankara University

WIRKUNG DES MODELLBASIERTEN PFLEGEANSATZES VON NEUMAN SYSTEMS AUF STRESS UND STRESSBEWÄLTIGUNG BEI FRAUEN, DIE EINE INTRAUTER INSEMINATIONSBEHANDLUNG ERHALTEN

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des auf dem Neuman-Systemmodell basierenden Pflegeansatzes auf Stress und Stressbewältigung bei Frauen zu bestimmen, die eine Behandlung mit intrauteriner Insemination (IUI) erhalten haben. Die Studie ist als experimentelle Einzelblindstudie im Pretest-Posttest-Design mit randomisierter Kontrolle geplant. Die Stichprobengruppe wird aus Frauen ausgewählt, die sich einer IUI-Behandlung im Fruchtbarkeitsdiagnose-, Behandlungs-, Forschungs- und Anwendungszentrum der Universität Ankara unterzogen haben. Die Stichprobengröße der Studie wurde auf 72 festgelegt, sodass Intervention = 36 und Kontrolle = 36. Beim Sammeln von Daten werden das persönliche Informationsformular, die COMPI Fertility Problem Stress Scales und die COMPI Coping Strategy Scales verwendet. Im Rahmen der Studie werden während der IUI-Behandlung vier Interviews mit Frauen in der Interventionsgruppe geführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara University Fertility Diagnosis, Treatment, Research and Application Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine Diagnose der primären Unfruchtbarkeit erhalten
  2. Freiwillige Teilnahme an der Studie
  3. Über 18 Jahre alt sein
  4. Unter IUI-Behandlung
  5. Keine Diagnose einer chronischen Krankheit
  6. Es wird keine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert
  7. Kein Problem haben, das die schriftliche und mündliche Kommunikation beeinträchtigen könnte.

Ausschlusskriterien:

  1. Das Studium verlassen wollen,
  2. Abbruch der Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Interventionsgruppe
Sonstiges: Ausbildung
MODELLBASIERTER PFLEGEANSATZ VON NEUMAN SYSTEMS
Andere Namen:
  • Entspannung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die COMPI Fertility Problem Stress Scale
Zeitfenster: Unmittelbar nach der intrauterinen Insemination
Die Skala dient zur Einschätzung des Stresslevels unfruchtbarer Paare. Als Likert-Skala hat sie drei Unterskalen in Bezug auf persönliche, eheliche und soziale Bereiche und enthält insgesamt 14 Items. Die Unterskala „Stress im persönlichen Bereich“ enthält sechs Items, und die zu erreichende Mindest- und Höchstpunktzahl beträgt nacheinander 0 und 20 Punkte. Die Subskala „Stress in der Ehe“ umfasst vier Items, und die zu erzielende Mindest- und Höchstpunktzahl beträgt nacheinander 0 und 14 Punkte. Die Subskala „Stress im sozialen Bereich“ besteht aus vier Items, und die zu erreichende Mindest- und Höchstpunktzahl beträgt nacheinander 0 und 12 Punkte. Eine hohe zu erreichende Punktzahl der Subskala bezieht sich auf die Erhöhung des Stresslevels.
Unmittelbar nach der intrauterinen Insemination
Die COMPI-Bewältigungsstrategie-Skala
Zeitfenster: Unmittelbar nach der intrauterinen Insemination
Die Skala enthält 19 Items und hat vier Unterskalen. Die zu erreichende Mindest- und Höchstpunktzahl auf der Subskala der Bewältigungsmethode „Aktive Vermeidung“, die aus vier Items besteht, beträgt nacheinander 4 und 16 Punkte. Die Subskala der Bewältigungsmethode „Aktive Konfrontation“ umfasst sieben Items. Die zu erreichende Mindest- und Höchstpunktzahl dieser Teilskala beträgt nacheinander 7 und 26 Punkte. Die zu erreichende Mindest- und Höchstpunktzahl auf der Unterskala der Bewältigungsmethode „passive Vermeidung“, die aus drei Items besteht, beträgt nacheinander 3 und 12 Punkte. Die Subskala „sinnbasierte“ Bewältigungsmethode umfasst fünf Items. Die zu erreichende Mindest- und Höchstpunktzahl dieser Teilskala beträgt nacheinander 5 und 20 Punkte. Eine höhere zu erreichende Punktzahl auf der Subskala bedeutet, dass die Methode eher bei der Stressbewältigung eingesetzt wird.
Unmittelbar nach der intrauterinen Insemination

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara University

Ermittler

  • Studienstuhl: Menekşe N Aker, PhD, Ankara University Nursing Faculty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16726501

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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